Faisabilité de l'activité physique chez les personnes âgées atteintes d'hémopathies malignes : étude ACCES (ACCES)
7 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Faisabilité de l'activité physique chez les personnes âgées atteintes d'hémopathies malignes : étude ACCES (Aging & CanCer : Exercise as a Solution)
Le but de cette étude est de mettre en œuvre un programme d'activité physique (AP) à domicile simple et non supervisé pour les patients atteints de cancer dans 2 unités d'oncogériatrie de l'hôpital de Toulouse (hôpital de jour et hôpital de semaine).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements contre le cancer peuvent provoquer des effets secondaires tels que de la fatigue et une diminution de la fonction musculaire.
Des études ont montré les bienfaits de l’activité physique, notamment une réduction de la fatigue et une amélioration de la qualité de vie.
De plus, l’AP est souvent recommandée aux survivants du cancer plutôt qu’aux patients sous traitement.
Il est essentiel de développer des programmes d’AP à domicile adaptés, non encadrés, pour garantir l’accès à l’AP à tous les patients atteints de cancer, notamment ceux vivant en zone rurale ou ayant des difficultés d’accès aux soins.
Le programme d'AP CREATE est un programme d'AP simple et non supervisé basé sur les capacités fonctionnelles des patients.
En fonction de la capacité fonctionnelle du patient, l'un des 7 programmes d'AP sera prescrit par le médecin.
Le patient doit réaliser le programme de manière indépendante pendant 6 mois.
Des suivis téléphoniques (semaines 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 et 24) ainsi qu'une visite de suivi mensuelle en personne seront effectués pour ajuster la prescription.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population gériatrique souffrant d'une hémopathie maligne (Myélodysplasie, Leucémie de tout type, Lymphome, Myélome)
La description
Critère d'intégration:
- souffrant d'une hémopathie maligne (myélodysplasie, leucémie de tout type, lymphome, myélome)
- patient affilié à une assurance sociale
- Patient subissant ou programmé une chimiothérapie (< 3 mois) et/ou une immunothérapie et/ou une thérapie ciblée.
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie estimée à moins de 3 mois par le médecin de l'unité ;
- Déficience cognitive (ne permettant pas la compréhension du programme d'activité physique et du projet de recherche) définie par le mini-examen de l'état mental (MMSE) <20/30 ;
- Patient inclus dans un essai clinique interférant potentiellement avec l'objectif de l'étude (étude interventionnelle gériatrique, étude précoce d'un médicament, étude modifiant les habitudes de vie du patient).;
- Problème de santé aigu (fièvre, anémie sévère, douleur intense, etc.) limitant la possibilité de participation au programme ;
- Contre-indication à l'activité physique ;
- Patient sous protection légale (tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice) ;
- Refus du patient ou du soignant principal de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du programme PA
Délai: 6 mois
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Le programme PA est considéré comme réalisable si au moins 50 % d’entre eux terminent au moins 70 % des séances prescrites.
L'observance est consignée dans un journal de bord (tous les jours), lors du suivi habituel à l'hôpital (tous les mois) et lors du suivi téléphonique (semaines 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 et 24). ).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .