Fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia: ACCES-tutkimus (ACCES)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia: ACCES-tutkimus (Ikääntyminen ja syöpä: Harjoitus ratkaisuna)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa yksinkertainen ja valvomaton kotihoito-ohjelma (PA) syöpäpotilaille Toulousen sairaalan kahdessa onkogeriatrissa yksikössä (päiväsairaala ja viikkosairaala).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpähoidot voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten väsymystä ja lihasten toiminnan heikkenemistä.
Tutkimukset ovat osoittaneet fyysisen toiminnan hyödyt, mukaan lukien väsymyksen väheneminen ja elämänlaadun paraneminen.
Lisäksi PA:ta suositellaan usein syövästä selviytyneille potilaille, jotka ovat hoidossa.
On olennaista kehittää mukautettuja, valvomattomia, kotipohjaisia PA-ohjelmia, jotta varmistetaan kaikkien syöpäpotilaiden pääsy PA-hoitoon, erityisesti niille, jotka asuvat maaseudulla tai joilla on vaikeuksia saada terveydenhuoltoa.
PA-ohjelma CREATE on yksinkertainen, valvomaton PA-ohjelma, joka perustuu potilaiden toimintakykyihin.
Potilaan toimintakyvystä riippuen lääkäri määrää yhden seitsemästä PA-ohjelmasta.
Potilaan tulee suorittaa ohjelma itsenäisesti 6 kuukauden ajan.
Reseptin säätämistä varten tehdään puhelinseuranta (viikot 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 ja 24) sekä kuukausittainen henkilökohtainen seurantakäynti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
geriatrista väestöä, joka kärsii hematologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta (myelodysplasia, minkä tahansa tyyppinen leukemia, lymfooma, myelooma
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- hematologinen pahanlaatuinen kasvain (myelodysplasia, minkä tahansa tyyppinen leukemia, lymfooma, myelooma)
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Potilas, joka saa tai suunnitellaan kemoterapiaa (< 3 kuukautta) ja/tai immunoterapiaa ja/tai kohdennettua hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksikön lääkärin arvioima elinajanodote alle 3 kuukautta;
- Kognitiivinen vamma (ei salli fyysisen toiminnan ohjelman ja tutkimusprojektin ymmärtämistä) määritelty Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa <20/30;
- Potilas mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka mahdollisesti häiritsee tutkimuksen tavoitetta (geriatrinen interventiotutkimus, varhainen lääketutkimus, potilaan elämäntottumuksia muokkaava tutkimus).
- Akuutti terveysongelma (kuume, vaikea anemia, voimakas kipu jne.), joka rajoittaa mahdollisuutta osallistua ohjelmaan;
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe;
- Potilas, joka on lakisääteisen suojan alainen (huollon tai kuraattorin tai oikeusturvan alainen);
- Potilaan tai ensisijaisen hoitajan kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PA-ohjelma katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 50 % heistä suorittaa vähintään 70 % määrätyistä istunnoista.
Sitoutuminen kirjataan lokikirjaan (joka päivä), tavanomaisen sairaalaseurannan aikana (joka kuukausi) ja puhelinseurannan aikana (viikot 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 ja 24). ).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .