Целесообразность физической активности у пожилых людей со злокачественными новообразованиями крови: исследование ACCES (ACCES)
7 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Целесообразность физической активности у пожилых людей со злокачественными новообразованиями крови: исследование ACCES (Старение и рак: упражнения как решение)
Целью данного исследования является реализация простой и неконтролируемой программы физической активности (ФА) на дому для больных раком в 2 онкогериатрических отделениях больницы Тулузы (дневной стационар и еженедельный стационар).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение рака может вызывать побочные эффекты, такие как усталость и снижение мышечной функции.
Исследования показали преимущества физической активности, включая снижение утомляемости и улучшение качества жизни.
Более того, ПА часто рекомендуют пациентам, пережившим рак, а не пациентам, проходящим лечение.
Крайне важно разработать адаптированные, неконтролируемые программы ФА на дому, чтобы обеспечить доступ к ФА для всех больных раком, особенно для тех, кто живет в сельской местности или испытывает трудности с доступом к медицинской помощи.
Программа ФА CREATE — это простая программа ФА без присмотра, основанная на функциональных возможностях пациентов.
В зависимости от функциональных возможностей пациента врач назначит одну из 7 программ ФА.
Пациент должен выполнять программу самостоятельно в течение 6 месяцев.
Для корректировки рецепта будут проводиться последующие телефонные осмотры (1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 и 24 недели), а также ежемесячный личный контрольный визит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
гериатрическое население, страдающее гематологическими злокачественными новообразованиями (миелодисплазия, лейкемия любого типа, лимфома, миелома
Описание
Критерии включения:
- страдающие гематологическими злокачественными новообразованиями (миелодисплазия, лейкемия любого типа, лимфома, миелома)
- пациент, связанный со страхованием социального обеспечения
- Пациент, проходящий или плановую химиотерапию (< 3 месяцев) и/или иммунотерапию и/или таргетную терапию.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни, по оценкам врача отделения, составляет менее 3 месяцев;
- Когнитивные нарушения (не позволяющие понять программу физической активности и исследовательский проект), определяемые по результатам мини-психического обследования (MMSE) <20/30;
- Пациент включен в клиническое исследование, которое потенциально мешает достижению цели исследования (гериатрическое интервенционное исследование, раннее исследование лекарственного средства, исследование, изменяющее образ жизни пациента).
- Острые проблемы со здоровьем (лихорадка, тяжелая анемия, сильная боль и т. д.), ограничивающие возможность участия в программе;
- Противопоказания к физическим нагрузкам;
- Пациент, находящийся под правовой защитой (опека или попечительство или гарантия справедливости);
- Отказ пациента или лица, осуществляющего основной уход, от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы PA
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Программа PA считается осуществимой, если не менее 50% из них завершат не менее 70% предписанных занятий.
Приверженность регистрируется в журнале (ежедневно), во время обычного наблюдения в больнице (каждый месяц) и во время наблюдения по телефону (1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 и 24 недели). ).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .