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혈액학적 악성 종양이 있는 노인의 신체 활동의 타당성: ACCES 연구 (ACCES)

2025년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse

혈액학적 악성 종양이 있는 노인의 신체 활동의 타당성: ACCES 연구(Aging & CanCer: 운동을 해결책으로)

이 연구의 목적은 툴루즈 병원(주간 병원 및 주간 병원)의 2개 노인 종양병동에서 암 환자를 위한 간단하고 감독되지 않는 가정 기반 신체 활동(PA) 프로그램을 구현하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

암 치료는 피로, 근육 기능 저하 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 연구에 따르면 피로 감소, 삶의 질 향상 등 신체 활동의 이점이 밝혀졌습니다. 더욱이 PA는 치료를 받는 환자보다는 암 생존자에게 권장되는 경우가 많습니다. 모든 암 환자, 특히 시골 지역에 거주하거나 의료 서비스 이용이 어려운 환자가 PA에 접근할 수 있도록 조정되고 감독되지 않는 가정 기반 PA 프로그램을 개발하는 것이 필수적입니다. PA 프로그램 CREATE는 환자의 기능적 능력을 기반으로 하는 간단한 비지도 PA 프로그램입니다. 환자의 기능적 능력에 따라 의사가 7가지 PA 프로그램 중 하나를 처방합니다. 환자는 6개월 동안 독립적으로 프로그램을 수행해야 합니다. 처방을 조정하기 위해 전화 후속 조치(1주, 2주, 4주, 6주, 9주, 12주, 16주, 20주 등)와 매월 직접 후속 방문이 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • CHU de TOULOUSE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액암(골수이형성증, 모든 유형의 백혈병, 림프종, 골수종)으로 고통받는 노인 인구

설명

포함 기준:

  • 혈액학적 악성종양(골수이형성증, 모든 유형의 백혈병, 림프종, 골수종)을 앓고 있는 경우
  • 사회 보장 보험에 가입된 환자
  • 화학 요법(< 3개월) 및/또는 면역 요법 및/또는 표적 요법을 진행 중이거나 예정된 환자.

제외 기준:

  • 단위 의사가 추정한 기대 수명은 3개월 미만입니다.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) <20/30에서 정의한 인지 장애(신체 활동 프로그램 및 연구 프로젝트를 이해할 수 없음);
  • 연구 목적(노인 중재 연구, 초기 약물 연구, 환자의 생활 습관을 수정하는 연구)을 잠재적으로 방해할 가능성이 있는 임상 시험에 포함된 환자.
  • 프로그램 참여 가능성을 제한하는 급성 건강 문제(발열, 심한 빈혈, 극심한 통증 등)
  • 신체 활동에 대한 금기 사항;
  • 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
  • 환자 또는 주 보호자의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PA 프로그램의 타당성
기간: 6 개월
PA 프로그램은 최소 50%가 규정된 세션의 최소 70%를 완료하는 경우 실행 가능한 것으로 간주됩니다. 준수 여부는 병원에서의 일반적인 후속 조치(매월) 및 전화 후속 조치(1주, 2주, 4주, 6주, 9주, 12주, 16주, 20주, 기타 24주) 동안 로그북에 기록됩니다(매일). ).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/23/0409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동(PA) 프로그램에 대한 임상 시험

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