Viabilidade da atividade física em idosos com doenças hematológicas: estudo ACCES (ACCES)
7 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Viabilidade da atividade física em idosos com doenças hematológicas: estudo ACCES (envelhecimento e câncer: exercício como solução)
O objetivo deste estudo é implementar um programa de atividade física (AF) domiciliar simples e não supervisionado para pacientes com câncer em 2 unidades oncogeriátricas do Hospital de Toulouse (hospital-dia e hospital semanal).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos contra o câncer podem causar efeitos colaterais como fadiga e redução da função muscular.
Estudos demonstraram os benefícios da atividade física, incluindo redução da fadiga e melhoria da qualidade de vida.
Além disso, a AF é frequentemente recomendada para sobreviventes de câncer, e não para pacientes em tratamento.
É essencial desenvolver programas de AF adaptados, não supervisionados e domiciliários, para garantir o acesso à AF a todos os pacientes com cancro, especialmente aqueles que vivem em zonas rurais ou que têm dificuldade em aceder aos cuidados de saúde.
O programa de AF CREATE é um programa de AF simples e não supervisionado, baseado nas capacidades funcionais dos pacientes.
Dependendo da capacidade funcional do paciente, um dos 7 programas de AF será prescrito pelo médico.
O paciente deve realizar o programa de forma independente durante 6 meses.
Acompanhamentos por telefone (semanas 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 e 24), bem como uma consulta de acompanhamento presencial mensal, serão feitos para ajustar a prescrição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população geriátrica que sofre de malignidade hematológica (mielodisplasia, leucemia de qualquer tipo, linfoma, mieloma
Descrição
critério de inclusão:
- sofrendo de uma malignidade hematológica (mielodisplasia, leucemia de qualquer tipo, linfoma, mieloma)
- paciente filiado a um seguro social
- Paciente submetido ou programado a quimioterapia (< 3 meses) e/ou imunoterapia e/ou terapia direcionada.
Critério de exclusão:
- Esperança de vida estimada em menos de 3 meses pelo médico da unidade;
- Comprometimento cognitivo (não permitindo compreensão do programa de atividade física e projeto de pesquisa) definido pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <20/30;
- Paciente incluído em ensaio clínico que potencialmente interfere no objetivo do estudo (estudo intervencionista geriátrico, estudo medicamentoso precoce, estudo modificador dos hábitos de vida do paciente).;
- Problema de saúde agudo (febre, anemia grave, dores intensas, etc.) limitando a possibilidade de envolvimento no programa;
- Contraindicação à atividade física;
- Paciente sob proteção jurídica (tutela ou curadoria ou salvaguarda de justiça);
- Recusa do paciente ou cuidador principal em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa PA
Prazo: 6 meses
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O programa de AF é considerado viável se pelo menos 50% deles completarem pelo menos 70% das sessões prescritas.
A adesão é registada num livro de registo (todos os dias), durante o seguimento habitual no hospital (todos os meses) e durante o seguimento telefónico (semanas 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, e 24 ).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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