Viabilidad de la actividad física en adultos mayores con neoplasias hematológicas: estudio ACCES (ACCES)
7 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Viabilidad de la actividad física en adultos mayores con neoplasias hematológicas: estudio ACCES (Aging & CanCer: Ejercicio como solución)
El objetivo de este estudio es implementar un programa de actividad física (AF) domiciliario sencillo y no supervisado para pacientes con cáncer en 2 unidades oncogeriátricas del Hospital de Toulouse (hospital de día y hospital de semana).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tratamientos contra el cáncer pueden provocar efectos secundarios como fatiga y función muscular reducida.
Los estudios han demostrado los beneficios de la actividad física, incluida la reducción de la fatiga y la mejora de la calidad de vida.
Además, la AF suele recomendarse a los supervivientes de cáncer en lugar de a los pacientes sometidos a tratamiento.
Es esencial desarrollar programas de AF adaptados, no supervisados y domiciliarios para garantizar el acceso a la AF de todos los pacientes con cáncer, en particular aquellos que viven en zonas rurales o que tienen dificultades para acceder a la atención sanitaria.
El programa de PA CREATE es un programa de PA simple y no supervisado basado en las capacidades funcionales de los pacientes.
Dependiendo de la capacidad funcional del paciente, el médico prescribirá uno de los 7 programas de AF.
El paciente deberá realizar el programa de forma independiente durante 6 meses.
Se realizarán seguimientos telefónicos (semanas 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 y 24) así como una visita de seguimiento presencial mensual para ajustar la prescripción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población geriátrica que padece una enfermedad hematológica maligna (mielodisplasia, leucemia de cualquier tipo, linfoma, mieloma
Descripción
criterios de inclusión:
- padecer una enfermedad hematológica maligna (mielodisplasia, leucemia de cualquier tipo, linfoma, mieloma)
- paciente afiliado a un seguro social
- Paciente en tratamiento o programada quimioterapia (< 3 meses) y/o inmunoterapia y/o terapia dirigida.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida estimada por el médico de la unidad en menos de 3 meses;
- Deterioro cognitivo (que no permite la comprensión del programa de actividad física y el proyecto de investigación) definido por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) <20/30;
- Paciente incluido en un ensayo clínico que potencialmente interfiere con el objetivo del estudio (estudio intervencionista geriátrico, estudio precoz de fármacos, estudio de modificación de hábitos de vida del paciente);
- Problema de salud agudo (fiebre, anemia severa, dolor intenso, etc.) que limita la posibilidad de participación en el programa;
- Contraindicación para la actividad física;
- Paciente bajo protección legal (tutela o curaduría o salvaguarda de justicia);
- Negativa del paciente o cuidador principal a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa de PA
Periodo de tiempo: 6 meses
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El programa de AF se considera factible si al menos el 50% de ellos completa al menos el 70% de las sesiones prescritas.
La adherencia se registra en un cuaderno de registro (cada día), durante el seguimiento habitual en el hospital (cada mes) y durante el seguimiento telefónico (semanas 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 y 24). ).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .