幼児の強迫性障害治療における認知制御目標
2025年11月5日 更新者：Rachel Marsh、Columbia University
この研究は、強迫性障害（OCD）を持つ子供に対する認知制御トレーニング（CT）と呼ばれるゲームのようなプログラムの効果を調べることを目的としています。
この研究に登録された子供たちは、iPad で提供される在宅コンピュータ認知トレーニング プログラム (AKL-T01) を 4 週間受けます (1 日 25 分、週 5 日)。
子供向けのビデオ ゲームとしてスタイル付けされた AKL-T01 CT は、一連のゲームを使用して集中力、反応抑制、作業記憶を利用して認知制御プロセスに取り組みます。
小児は、CT前、CT中期（2週間）、CT後（4週間）にNIHツールボックスを完成させます。
参加者はCT前後のMRIスキャンを完了し、CT後に暴露と反応の予防（または地域への紹介）を伴うゴールドスタンダードの認知行動療法の12週間コースを提供されます。
この研究の長期的な目標は、この CT 介入が認知制御能力をどのように高めて症状を軽減し、OCD 患者の曝露と反応予防による認知行動療法への反応を改善するかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害（OCD）は小児期に発症することが多く、効果的に治療しないと生涯にわたる病気や機能不全につながる可能性があります。
暴露反応予防（EXRP）を伴う認知行動療法（CBT）は、OCD の小児に対する第一選択の治療法のゴールドスタンダードです。
しかし、治療を受けた小児患者の 40% もが寛解しません。
OCDの小児では認知制御機能が変化していることを示す既存の文献と我々の予備データに基づいて、この研究は、認知制御トレーニング（CT）が認知システムに関与してEXRP反応を刺激し、強化する必要があるという仮説を検証するように設計されています。
一般地域および提携診療所から抽出された OCD の子供 60 人 (8 ～ 12 歳) を対象に、CT が認知制御行動パフォーマンス (目標への関与) を向上させるかどうかを判断するために、2 年間の概念実証研究が実施されます。
子どもたちは、iPad で提供される在宅コンピューター認知トレーニング プログラム (AKL-T01、小児 ADHD 向けに FDA 承認) を 4 週間受けます (1 日 25 分、週 5 日)。
子供向けのビデオ ゲームとしてスタイル付けされた AKL-T01 CT は、個別に難易度を調整した一連のゲームを使用して集中力、反応抑制、作業記憶を利用して認知制御プロセスに取り組みます。
小児は、CT前、CT中期（2週間）、CT後（4週間）にNIHツールボックスを完成させます。
認知制御行動は、NIH Toolbox Cognitive Function Composite によってインデックス化されます。
参加者はCT前後のMRIスキャンを完了し、CT後にゴールドスタンダードCBT EXRP（またはコミュニティからの紹介）の12週間コースを提供されます。
タスク制御ネットワークとデフォルト モード ネットワーク間の休止状態の機能接続は、潜在的な動作メカニズムとして調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marsh Lab
- 電話番号：646-774-5868
- メール：childocdstudy@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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主任研究者：
- Rachel Marsh, PhD
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コンタクト：
- Marsh Lab
- 電話番号：646-774-5868
- メール：childocdstudy@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は8歳から12歳まで。
- 主な問題として臨床的に重大なOCD。 これは次のように定義されています。彼らは、学齢期の児童の現在および生涯版（K-SADS-PL）のための感情障害および統合失調症のためのキディスケジュールで評価された OCD の DSM-V 基準を満たしている必要があります。 OCDは干渉と苦痛の主な原因である必要があり（K-SADS-PLおよび小児イェール・ブラウン強迫尺度（C-YBOCS）による臨床評価に基づいており、臨床的に重大な症状（すなわち、C-YBOCS）が16以上である必要があります） ;
- 向精神薬を服用していない（治療歴がない、または少なくとも3か月間向精神薬を服用していない）、OCDに対する現在の精神療法を受けていない。
- 無治療期間（つまり、CBT試験以外の治療なし）に耐える能力。
- 情報に基づいた同意を提供する能力
除外基準:
- 大うつ病性障害、PTSD、薬物/アルコール乱用、精神病性障害、双極性障害、摂食障害、広汎性発達障害、薬物/アルコール依存症、または上記以外のその他の軸I障害の現在または過去の診断;
- 積極的な自殺願望。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重大な医学的または神経学的問題（不安定な高血圧、発作性障害、頭部外傷など）。 -違法薬物の尿検査が陽性。
- 金属装置または歯科矯正装置の存在。
- IQ <80;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強迫性障害の認知トレーニング
これは非盲検の片群研究です。
OCD の DSM-V 診断基準を満たし、臨床的に重大な強迫症状 (CY-BOCS スコア > 16) を有する小児は、4 週間の自宅認知訓練を完了します。
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IPad で提供される 4 週間の在宅コンピューター認知トレーニング プログラム (AKL-T01) (1 日 25 分、週 5 日)。
子供向けのビデオ ゲームとしてスタイル付けされた AKL-T01 CT は、個別に難易度を調整した一連のゲームを使用して集中力、反応抑制、作業記憶を利用して認知制御プロセスに取り組みます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH ツールボックス認知バッテリー
時間枠：ベースライン、2週間のフォローアップ（トレーニング中）、および4週間のフォローアップ（トレーニング後）
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標準化された認知機能複合スコアは、次の NIH ツールボックス タスクから導出されます: 1) フランカー抑制制御および注意タスク、2) セットシフト機能のディメンション チェンジ カード ソート (DCCS) テスト、3) 作業記憶テストのリスト、および 4 ) パターン比較処理速度テスト。
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ベースライン、2週間のフォローアップ（トレーニング中）、および4週間のフォローアップ（トレーニング後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Marsh、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月27日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。