治疗幼儿强迫症的认知控制目标
2025年11月5日 更新者：Rachel Marsh、Columbia University
本研究旨在探讨名为认知控制训练 (CT) 的游戏类项目对强迫症 (OCD) 儿童的影响。
参加这项研究的儿童将接受为期 4 周的家庭计算机化认知训练计划 (AKL-T01)，该计划通过 iPad 进行（每天 25 分钟，每周 5 天）。
AKL-T01 CT 是一款适合儿童的视频游戏，通过一系列游戏来激发注意力集中、反应抑制和工作记忆，从而参与认知控制过程。
儿童将在 CT 之前、中期（2 周）和 CT 后（4 周）完成 NIH 工具箱。
参与者将在 CT 前后完成 MRI 扫描，然后在 CT 后接受为期 12 周的黄金标准认知行为治疗课程，包括暴露和反应预防（或社区转诊）。
本研究的长期目标是测试这种 CT 干预如何增强认知控制能力，以减轻强迫症儿童的症状并改善对认知行为疗法的反应，并预防暴露和反应。
研究概览
详细说明
强迫症 (OCD) 通常在儿童时期发病，如果得不到有效治疗，可能会导致终身疾病和功能不良。
认知行为疗法 (CBT) 结合暴露和反应预防 (EXRP) 是强迫症儿童的金标准一线治疗方法。
然而，多达 40% 的接受治疗的儿科患者病情未能缓解。
根据现有文献和我们的初步数据显示强迫症儿童的认知控制功能发生了改变，本研究旨在检验认知控制训练 (CT) 应该利用认知系统来启动和增强 EXRP 反应的假设。
将进行为期 2 年的概念验证研究，以确定 CT 是否可以增强从普通社区和附属诊所抽取的 60 名强迫症儿童（8-12 岁）的认知控制行为表现（目标参与度）。
儿童将接受为期 4 周的家庭计算机化认知训练计划（AKL-T01；经 FDA 批准用于儿科多动症），通过 iPad 进行（每天 25 分钟，每周 5 天）。
AKL-T01 CT 是一款适合儿童的视频游戏，通过一系列单独调整难度的游戏来激发注意力集中、反应抑制和工作记忆，从而参与认知控制过程。
儿童将在 CT 之前、中期（2 周）和 CT 后（4 周）完成 NIH 工具箱。
认知控制行为将由 NIH Toolbox Cognitive Function Composite 编制索引。
参与者将在 CT 前后完成 MRI 扫描，然后在 CT 后接受为期 12 周的黄金标准 CBT EXRP（或社区转介）课程。
将探索任务控制网络和默认模式网络之间的静息态功能连接作为潜在的作用机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marsh Lab
- 电话号码：646-774-5868
- 邮箱：childocdstudy@cumc.columbia.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center
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首席研究员：
- Rachel Marsh, PhD
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接触：
- Marsh Lab
- 电话号码：646-774-5868
- 邮箱：childocdstudy@cumc.columbia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在8至12岁之间；
- 具有临床意义的强迫症是主要问题。 其定义如下：他们必须符合 DSM-V 强迫症标准，并根据学龄儿童当前和终生版情感障碍和精神分裂症儿童时间表 (K-SADS-PL) 进行评估。 强迫症必须是干扰和困扰的主要来源（基于 K-SADS-PL 和儿童耶鲁-布朗强迫量表 (C-YBOCS) 的临床评估，并且他们必须具有临床显着症状（即 C-YBOCS）≥ 16 ;
- 未服用精神药物（未接受过治疗或至少三个月未服用精神药物）且未接受当前的强迫症心理治疗；
- 能够耐受无治疗期（即除了研究 CBT 之外不接受任何治疗）；
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 当前或过去诊断为重度抑郁症、创伤后应激障碍、物质/酒精滥用、精神障碍、双相情感障碍、饮食失调、广泛性发育障碍、物质/酒精依赖或上面未列出的任何其他 I 轴障碍；
- 主动自杀意念；
- 怀孕或哺乳期的女性；
- 任何重大的医疗或神经问题（例如不稳定的高血压、癫痫症、头部外伤）； - 尿液非法药物筛查呈阳性；
- 存在金属装置或牙套；
- 智商<80；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强迫症的认知训练
这是一项开放标签、单臂研究。
符合 DSM-V 强迫症诊断标准并具有临床显着强迫症状（CY-BOCS 评分>16）的儿童将完成为期 4 周的家庭认知训练。
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在 iPad 上进行为期 4 周的家庭计算机认知训练计划 (AKL-T01)（每天 25 分钟，每周 5 天）。
AKL-T01 CT 是一款适合儿童的视频游戏，通过一系列单独调整难度的游戏来激发注意力集中、反应抑制和工作记忆，从而参与认知控制过程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIH 工具箱认知电池
大体时间：基线、2 周随访（训练中期）和 4 周随访（训练后）
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标准化认知功能综合评分将从以下 NIH 工具箱任务中得出：1) 侧翼抑制控制和注意力任务，2) 设定转移功能的维度变化卡片分类 (DCCS) 测试，3) 工作记忆测试列表，以及 4 ) 模式比较处理速度测试。
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基线、2 周随访（训练中期）和 4 周随访（训练后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Marsh、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月27日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月22日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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