유아의 강박 장애 치료를 위한 인지 조절 목표
2025년 11월 5일 업데이트: Rachel Marsh, Columbia University
본 연구는 강박장애(OCD) 아동을 대상으로 인지조절훈련(CT)이라는 게임형 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에 등록한 어린이는 iPad를 통해 4주 동안 집에서 컴퓨터 인지 훈련 프로그램(AKL-T01)을 받게 됩니다(매일 25분, 주 5일).
어린이 친화적인 비디오 게임 스타일의 AKL-T01 CT 탭은 인지 제어 프로세스를 참여시키기 위해 일련의 게임을 사용하여 주의 집중, 반응 억제 및 작업 기억에 집중합니다.
아이들은 CT 이전, 중간(2주), CT 이후(4주) NIH 도구 상자를 완료합니다.
참가자는 CT 전후 MRI 스캔을 완료한 다음 CT 후 노출 및 반응 예방(또는 지역 사회 추천)을 포함하는 최적의 인지 행동 치료 12주 과정을 제공받습니다.
본 연구의 장기 목표는 이 CT 개입이 어떻게 인지 조절 능력을 향상시켜 OCD 아동의 노출 및 반응 예방을 통해 증상을 줄이고 인지 행동 치료에 대한 반응을 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 어린 시절에 발병하는 경우가 많으며, 효과적으로 치료하지 않으면 평생 질병을 앓고 기능적 결과가 저하될 수 있습니다.
노출 및 반응 예방(EXRP)을 포함한 인지 행동 치료(CBT)는 OCD 아동을 위한 최적의 1차 치료법입니다.
그러나 치료받은 소아 환자의 무려 40%가 완화에 실패합니다.
OCD가 있는 어린이의 인지 제어 기능이 변경되었음을 보여주는 현존하는 문헌과 예비 데이터를 기반으로 이 연구는 인지 제어 훈련(CT)이 인지 시스템을 활용하여 EXRP 반응을 준비하고 강화해야 한다는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
일반 커뮤니티 및 부속 진료소에서 샘플링한 OCD 아동 60명(8~12세)을 대상으로 CT가 인지 조절 행동 수행(목표 참여)을 향상시키는지 확인하기 위해 2년간의 개념 증명 연구가 수행됩니다.
어린이들은 iPad를 통해 4주 동안 집에서 컴퓨터 인지 훈련 프로그램(AKL-T01, 소아 ADHD에 대해 FDA 승인)을 받게 됩니다(매일 25분, 주 5일).
어린이 친화적인 비디오 게임 스타일의 AKL-T01 CT 탭은 인지 제어 프로세스를 참여시키기 위해 개별적으로 난이도가 조정된 일련의 게임을 사용하여 주의 집중, 반응 억제 및 작업 기억에 집중합니다.
아이들은 CT 이전, 중간(2주), CT 이후(4주) NIH 도구 상자를 완료합니다.
인지 제어 동작은 NIH Toolbox Cognitive Function Composite에 의해 색인화됩니다.
참가자는 CT 전후 MRI 스캔을 완료한 다음 CT 후 12주 표준 CBT EXRP(또는 커뮤니티 추천) 과정을 제공받습니다.
작업 제어 네트워크와 기본 모드 네트워크 간의 휴지 상태 기능 연결은 잠재적인 작업 메커니즘으로 탐색됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marsh Lab
- 전화번호: 646-774-5868
- 이메일: childocdstudy@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
수석 연구원:
- Rachel Marsh, PhD
-
연락하다:
- Marsh Lab
- 전화번호: 646-774-5868
- 이메일: childocdstudy@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~12세
- 임상적으로 중요한 OCD가 주요 문제입니다. 이는 다음과 같이 정의됩니다. K-SADS-PL(학령기 아동 현재 및 평생 버전에 대한 정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정)로 평가된 강박 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족해야 합니다. 강박 장애는 간섭 및 고통의 주요 원인이어야 합니다(K-SADS-PL 및 아동 예일-브라운 강박 척도(C-YBOCS)를 사용한 임상 평가를 기반으로 하며 임상적으로 유의한 증상(예: C-YBOCS)이 있어야 합니다. ≥ 16 ;
- 정신과 약물을 복용하지 않고(치료 경험이 없거나 최소 3개월 동안 정신과 약물을 사용하지 않음) 현재 강박 장애에 대한 심리 치료를 받고 있지 않습니다.
- 무치료 기간(즉, 연구 CBT 이외의 치료 없음)을 견딜 수 있는 능력
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 주요 우울 장애, PTSD, 약물/알코올 남용, 정신병 장애, 양극성 장애, 섭식 장애, 전반적 발달 장애, 약물/알코올 의존 또는 위에 나열되지 않은 기타 Axis I 장애의 현재 또는 과거 진단,
- 적극적인 자살생각;
- 임신 중이거나 수유중인 여성;
- 모든 주요 의학적 또는 신경학적 문제(예: 불안정한 고혈압, 발작 장애, 두부 외상) - 불법 약물에 대한 양성 소변 검사;
- 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재;
- IQ <80;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강박 장애에 대한 인지 훈련
이는 공개 라벨, 단일군 연구입니다.
OCD에 대한 DSM-V 진단 기준을 충족하고 임상적으로 유의미한 강박 증상(CY-BOCS 점수>16)이 있는 아동은 4주간의 재택 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
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IPad를 통해 4주 동안 재택 컴퓨터 인지 훈련 프로그램(AKL-T01)을 제공합니다(1일 25분, 주 5일).
어린이 친화적인 비디오 게임 스타일의 AKL-T01 CT 탭은 인지 제어 프로세스를 참여시키기 위해 개별적으로 난이도가 조정된 일련의 게임을 사용하여 주의 집중, 반응 억제 및 작업 기억에 집중합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIH 도구 상자 인식 배터리
기간: 기준선, 2주 후속 조치(훈련 중간) 및 4주 후속 조치(훈련 후)
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표준화된 인지 기능 종합 점수는 다음 NIH 도구 상자 작업에서 파생됩니다: 1) 측면 억제 제어 및 주의 작업, 2) 세트 이동 기능의 차원 변경 카드 정렬(DCCS) 테스트, 3) 작업 기억 테스트 목록, 4 ) 패턴 비교 처리 속도 테스트.
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기준선, 2주 후속 조치(훈련 중간) 및 4주 후속 조치(훈련 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Marsh, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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인지 제어 훈련(CT)에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한