Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cele kontroli poznawczej w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych u małych dzieci

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rachel Marsh, Columbia University
Celem tego badania jest zbadanie skutków programu przypominającego grę zwanego treningiem kontroli poznawczej (CT) u dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD). Dzieci włączone do tego badania otrzymają 4 tygodnie domowego skomputeryzowanego programu treningu poznawczego (AKL-T01) prowadzonego na iPadzie (25 minut dziennie, 5 dni w tygodniu). Zaprojektowana jako przyjazna dzieciom gra wideo, AKL-T01 CT wykorzystuje skupioną uwagę, hamowanie reakcji i pamięć roboczą za pomocą serii gier angażujących procesy kontroli poznawczej. Dzieci wypełnią Zestaw narzędzi NIH przed, w połowie (2 tygodnie) i po CT (4 tygodnie). Uczestnicy przejdą badania MRI przed i po tomografii komputerowej, a następnie otrzymają 12-tygodniowy kurs złotej klasy terapii poznawczo-behawioralnej z zapobieganiem ekspozycji i reakcją (lub skierowaniami do społeczności) po tomografii komputerowej. Długoterminowym celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób interwencja CT może zwiększyć zdolność kontroli poznawczej w celu zmniejszenia objawów i poprawy odpowiedzi na terapię poznawczo-behawioralną obejmującą ekspozycję i zapobieganie reakcjom u dzieci z OCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) często pojawia się w dzieciństwie i jeśli nie jest skutecznie leczone, może prowadzić do chorób trwających przez całe życie i słabych wyników funkcjonalnych. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) z zapobieganiem ekspozycji i reakcji (EXRP) to złoty standard w leczeniu pierwszego rzutu u dzieci z OCD. Jednak aż 40% leczonych dzieci i młodzieży nie osiąga remisji. W oparciu o istniejącą literaturę i nasze wstępne dane wskazujące, że funkcje kontroli poznawczej ulegają zmianie u dzieci z OCD, badanie to ma na celu przetestowanie hipotezy, że trening kontroli poznawczej (CT) powinien angażować układ poznawczy w celu pobudzenia i wzmocnienia odpowiedzi EXRP. Przeprowadzone zostanie dwuletnie badanie weryfikujące koncepcję w celu ustalenia, czy CT poprawia kontrolę poznawczą i wyniki behawioralne (zaangażowanie docelowe) u 60 dzieci (8–12 lat) z OCD, wybranych z populacji ogólnej i stowarzyszonych klinik. Dzieci otrzymają 4-tygodniowy, domowy, skomputeryzowany program treningu poznawczego (AKL-T01; zatwierdzony przez FDA dla dzieci z ADHD), dostarczany na iPadzie (25 minut dziennie, 5 dni w tygodniu). Zaprojektowana jako przyjazna dzieciom gra wideo, AKL-T01 CT wykorzystuje skupioną uwagę, hamowanie reakcji i pamięć roboczą za pomocą serii gier o indywidualnie dobranym poziomie trudności, aby zaangażować procesy kontroli poznawczej. Dzieci wypełnią Zestaw narzędzi NIH przed, w połowie (2 tygodnie) i po CT (4 tygodnie). Zachowanie kontroli poznawczej będzie indeksowane przez NIH Toolbox Cognitive Function Composite. Uczestnicy przejdą badania MRI przed i po CT, a następnie otrzymają 12-tygodniowy kurs złotego standardu CBT EXRP (lub skierowania przez społeczność) po CT. Jako potencjalny mechanizm działania zbadana zostanie łączność funkcjonalna w stanie spoczynku pomiędzy sieciami kontroli zadań a siecią w trybie domyślnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Rachel Marsh, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 12 lat;
  • Klinicznie istotne OCD jako główny problem. Jest to zdefiniowane w następujący sposób: muszą spełniać kryteria DSM-V dla OCD, oceniane za pomocą Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children Present and Lifetime Version (K-SADS-PL). OCD musi być głównym źródłem zakłóceń i niepokoju (na podstawie oceny klinicznej za pomocą K-SADS-PL i dziecięcej skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna (C-YBOCS) i muszą mieć klinicznie istotne objawy (tj. C-YBOCS) ≥ 16 ;
  • Nie przyjmował leków psychotropowych (nie był wcześniej leczony lub nie stosował leków psychotropowych przez co najmniej trzy miesiące) i nie otrzymywał aktualnej psychoterapii z powodu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych;
  • Zdolność do tolerowania okresu wolnego od leczenia (tj. żadnego leczenia innego niż badanie CBT);
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przeszła diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego, zespołu stresu pourazowego (PTSD), nadużywania substancji/alkoholu, zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń odżywiania, całościowych zaburzeń rozwojowych, uzależnienia od substancji/alkoholu lub jakiegokolwiek innego zaburzenia z Osi I niewymienionego powyżej;
  • Aktywne myśli samobójcze;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Każdy poważny problem medyczny lub neurologiczny (np. niestabilne nadciśnienie, drgawki, uraz głowy); -Pozytywny wynik badania moczu na obecność nielegalnych narkotyków;
  • Obecność metalowego urządzenia lub aparatu ortodontycznego;
  • IQ <80;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych
Jest to badanie otwarte, prowadzone przez jedną grupę. Dzieci, które spełniają kryteria diagnostyczne DSM-V dla OCD i mają klinicznie istotne objawy obsesyjno-kompulsywne (wynik CY-BOCS > 16), ukończą 4-tygodniowy domowy trening poznawczy.
Urządzenie: Trening kontroli poznawczej (CT)
4 tygodnie domowego, komputerowego programu treningu poznawczego (AKL-T01) prowadzonego na iPadzie (25 minut dziennie, 5 dni w tygodniu). Zaprojektowana jako przyjazna dzieciom gra wideo, AKL-T01 CT wykorzystuje skupioną uwagę, hamowanie reakcji i pamięć roboczą za pomocą serii gier o indywidualnie dobranym poziomie trudności, aby zaangażować procesy kontroli poznawczej.
Inne nazwy:
  • AKL-T01
  • Akili

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria poznawcza NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 2-tygodniowa (w połowie treningu) i obserwacja 4-tygodniowa (po treningu)
Standaryzowane wyniki złożone funkcji poznawczych zostaną wyprowadzone z następujących zadań zestawu narzędzi NIH: 1) zadania kontroli hamowania flankera i uwagi, 2) testu sortowania kart zmiany wymiarów (DCCS) funkcji przesunięcia zbioru, 3) listy testu pamięci roboczej oraz 4 ) Test szybkości przetwarzania porównania wzorców.
Wartość wyjściowa, obserwacja 2-tygodniowa (w połowie treningu) i obserwacja 4-tygodniowa (po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Marsh, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU8631
  • 1R61MH129544-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kontroli poznawczej (CT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj