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Cibles de contrôle cognitif pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif chez les jeunes enfants

5 novembre 2025 mis à jour par: Rachel Marsh, Columbia University
Cette étude vise à examiner les effets d'un programme de type jeu appelé entraînement au contrôle cognitif (CT) pour les enfants atteints de trouble obsessionnel compulsif (TOC). Les enfants inscrits à cette étude recevront 4 semaines du programme d'entraînement cognitif informatisé à domicile (AKL-T01) délivré sur iPad (25 minutes/jour, 5 jours/semaine). Conçu comme un jeu vidéo adapté aux enfants, AKL-T01 CT exploite l'attention ciblée, l'inhibition des réponses et la mémoire de travail à l'aide d'une série de jeux pour engager des processus de contrôle cognitif. Les enfants compléteront la boîte à outils NIH avant, au milieu (2 semaines) et après le CT (4 semaines). Les participants effectueront des examens IRM avant et après la tomodensitométrie, puis se verront proposer un cours de 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale de référence avec prévention de l'exposition et de la réponse (ou références communautaires) après la tomodensitométrie. L'objectif à long terme de cette étude est de tester comment cette intervention CT peut améliorer la capacité de contrôle cognitif pour réduire les symptômes et améliorer la réponse à la thérapie cognitivo-comportementale avec exposition et prévention de la réponse chez les enfants atteints de TOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) apparaît souvent dans l'enfance et, s'il n'est pas traité efficacement, peut entraîner une maladie permanente et de mauvais résultats fonctionnels. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec prévention de l'exposition et de la réponse (EXRP) est le traitement de référence de première intention pour les enfants atteints de TOC. Cependant, jusqu’à 40 % des patients pédiatriques traités ne parviennent pas à remettre leurs envois de fonds. Sur la base de la littérature existante et de nos données préliminaires montrant que les fonctions de contrôle cognitif sont altérées chez les enfants atteints de TOC, cette étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'entraînement au contrôle cognitif (CT) devrait engager le système cognitif pour amorcer et augmenter la réponse EXRP. Une étude de validation de principe de 2 ans sera menée pour déterminer si la tomodensitométrie améliore les performances comportementales de contrôle cognitif (engagement cible) chez 60 enfants (8 à 12 ans) atteints de TOC échantillonnés dans la communauté générale et les cliniques affiliées. Les enfants recevront 4 semaines d'un programme d'entraînement cognitif informatisé à domicile (AKL-T01 ; approuvé par la FDA pour le TDAH pédiatrique) dispensé sur iPad (25 minutes/jour, 5 jours/semaine). Conçu comme un jeu vidéo adapté aux enfants, AKL-T01 CT exploite l'attention ciblée, l'inhibition des réponses et la mémoire de travail à l'aide d'une série de jeux avec une difficulté titrée individuellement pour engager des processus de contrôle cognitif. Les enfants compléteront la boîte à outils NIH avant, au milieu (2 semaines) et après le CT (4 semaines). Le comportement de contrôle cognitif sera indexé par NIH Toolbox Cognitive Function Composite. Les participants effectueront des examens IRM avant et après la tomodensitométrie, puis se verront proposer un cours de 12 semaines de CBT EXRP de référence (ou des références communautaires) après la tomodensitométrie. La connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre les réseaux de contrôle des tâches et le réseau en mode par défaut sera explorée en tant que mécanisme d'action potentiel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Rachel Marsh, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âges entre 8 et 12 ans ;
  • TOC cliniquement significatif comme problème principal. Ceci est défini comme suit : ils doivent répondre aux critères du DSM-V pour le TOC, tels qu'évalués avec le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children Present and Lifetime Version (K-SADS-PL). Le TOC doit être la principale source d'interférence et de détresse (sur la base d'une évaluation clinique avec le K-SADS-PL et l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown pour enfants (C-YBOCS) et ils doivent présenter des symptômes cliniquement significatifs (c'est-à-dire C-YBOCS) ≥ 16. ;
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes (soit naïfs de traitement, soit sans médicaments psychotropes depuis au moins trois mois) et ne recevant pas actuellement de psychothérapie pour le TOC ;
  • Capacité à tolérer une période sans traitement (c'est-à-dire aucun traitement autre que l'étude CBT) ;
  • Capacité à donner un assentiment éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de trouble dépressif majeur, de SSPT, d'abus de substances/alcool, de trouble psychotique, de trouble bipolaire, de trouble de l'alimentation, de trouble envahissant du développement, de dépendance à une substance/alcool ou de tout autre trouble de l'Axe I non répertorié ci-dessus ;
  • Idées suicidaires actives ;
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
  • Tout problème médical ou neurologique majeur (par exemple, hypertension instable, troubles épileptiques, traumatisme crânien) ; -Dépistage urinaire positif des drogues illicites ;
  • Présence d'appareil métallique ou d'appareil dentaire ;
  • QI <80 ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif pour le trouble obsessionnel-compulsif
Il s'agit d'une étude ouverte à un seul bras. Les enfants qui répondent aux critères diagnostiques du DSM-V pour le TOC et qui présentent des symptômes obsessionnels-compulsifs cliniquement significatifs (score CY-BOCS > 16) suivront 4 semaines d'entraînement cognitif à domicile.
Dispositif: Entraînement au contrôle cognitif (CT)
4 semaines d'un programme d'entraînement cognitif informatisé à domicile (AKL-T01) dispensé sur iPad (25 minutes/jour, 5 jours/semaine). Conçu comme un jeu vidéo adapté aux enfants, AKL-T01 CT exploite l'attention ciblée, l'inhibition des réponses et la mémoire de travail à l'aide d'une série de jeux avec une difficulté titrée individuellement pour engager des processus de contrôle cognitif.
Autres noms:
  • AKL-T01
  • Akili

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie cognitive NIH Toolbox
Délai: Base de référence, suivi de 2 semaines (à mi-formation) et de 4 semaines (après la formation)
Les scores composites standardisés des fonctions cognitives seront dérivés des tâches suivantes de la NIH Toolbox : 1) tâche de contrôle et d'attention d'inhibition des flancs, 2) test de tri par carte de changement dimensionnel (DCCS) de la fonction de changement de jeu, 3) liste des tests de mémoire de travail et 4 ) Test de vitesse de traitement de comparaison de modèles.
Base de référence, suivi de 2 semaines (à mi-formation) et de 4 semaines (après la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Marsh, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU8631
  • 1R61MH129544-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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