Цели когнитивного контроля при лечении обсессивно-компульсивного расстройства у детей раннего возраста
5 ноября 2025 г. обновлено: Rachel Marsh, Columbia University
Целью данного исследования является изучение влияния игровой программы под названием «тренинг когнитивного контроля» (КТ) на детей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Дети, участвующие в этом исследовании, в течение 4 недель будут проходить домашнюю компьютеризированную программу когнитивной тренировки (AKL-T01) на iPad (25 минут в день, 5 дней в неделю).
AKL-T01 CT, стилизованная под видеоигру, подходящую для детей, задействует концентрацию внимания, торможение реакций и рабочую память с помощью серии игр для включения процессов когнитивного контроля.
Дети заполняют набор инструментов NIH до, в середине (2 недели) и после КТ (4 недели).
Участники пройдут МРТ до и после КТ, а затем после КТ им будет предложен 12-недельный курс золотого стандарта когнитивно-поведенческой терапии с профилактикой воздействия и реакции (или направлением в сообщество).
Долгосрочная цель этого исследования — проверить, как это вмешательство КТ может улучшить способность когнитивного контроля, уменьшить симптомы и улучшить реакцию на когнитивно-поведенческую терапию с профилактикой воздействия и реакции у детей с ОКР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) часто начинается в детстве и, если его не лечить эффективно, может привести к пожизненному заболеванию и плохим функциональным результатам.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с предотвращением воздействия и реагирования (EXRP) является золотым стандартом лечения первой линии для детей с ОКР.
Однако около 40% педиатрических пациентов, получающих лечение, не могут добиться ремиссии.
Основываясь на существующей литературе и наших предварительных данных, показывающих, что функции когнитивного контроля изменяются у детей с ОКР, это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что тренировка когнитивного контроля (КТ) должна задействовать когнитивную систему для запуска и усиления реакции EXRP.
Будет проведено двухлетнее исследование, подтверждающее концепцию, чтобы определить, улучшает ли КТ когнитивный контроль поведенческих показателей (целевое взаимодействие) у 60 детей (8–12 лет) с ОКР, отобранных из населения в целом и дочерних клиник.
Дети будут проходить 4 недели домашней компьютеризированной программы когнитивной тренировки (AKL-T01; одобрено FDA для детей с СДВГ), которая будет проводиться на iPad (25 минут в день, 5 дней в неделю).
Разработанная как видеоигра для детей, AKL-T01 CT задействует концентрацию внимания, торможение реакций и рабочую память с помощью серии игр с индивидуально настраиваемой сложностью для задействования процессов когнитивного контроля.
Дети заполняют набор инструментов NIH до, в середине (2 недели) и после КТ (4 недели).
Поведение когнитивного контроля будет индексироваться с помощью Cognitive Function Composite NIH Toolbox.
Участники пройдут МРТ до и после КТ, а затем после КТ им будет предложен 12-недельный курс золотого стандарта CBT EXRP (или направления сообщества).
Функциональная связь в состоянии покоя между сетями управления задачами и сетью режима по умолчанию будет рассмотрена как потенциальный механизм действия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marsh Lab
- Номер телефона: 646-774-5868
- Электронная почта: childocdstudy@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Главный следователь:
- Rachel Marsh, PhD
-
Контакт:
- Marsh Lab
- Номер телефона: 646-774-5868
- Электронная почта: childocdstudy@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 12 лет;
- Клинически значимое ОКР как основная проблема. Это определяется следующим образом: они должны соответствовать критериям DSM-V для ОКР по оценке с помощью Детского графика аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста в настоящее время и в течение всей жизни (K-SADS-PL). ОКР должно быть основным источником помех и дистресса (на основании клинической оценки с помощью K-SADS-PL и детской шкалы обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (C-YBOCS), и у них должны быть клинически значимые симптомы (т. е. C-YBOCS) ≥ 16. ;
- Не принимает психотропные препараты (не получавшие ранее лечения или не принимавшие психотропные препараты в течение как минимум трех месяцев) и не получающие в настоящее время психотерапию по поводу ОКР;
- Способность переносить период без лечения (т. е. отсутствие лечения, кроме исследуемой КПТ);
- Способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущий или прошлый диагноз большого депрессивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем, психотического расстройства, биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, общего расстройства развития, зависимости от психоактивных веществ/алкоголя или любого другого расстройства оси I, не указанного выше;
- Активные суицидальные мысли;
- Беременные или кормящие женщины;
- Любая серьезная медицинская или неврологическая проблема (например, нестабильная гипертония, судорожное расстройство, травма головы); -Положительный результат анализа мочи на запрещенные наркотики;
- Наличие металлических устройств или брекетов;
- IQ <80;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг при обсессивно-компульсивном расстройстве
Это открытое исследование с участием одной руки.
Дети, которые соответствуют диагностическим критериям ОКР DSM-V и имеют клинически значимые симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (оценка CY-BOCS>16), пройдут 4-недельную когнитивную тренировку на дому.
|
4 недели компьютеризированной программы когнитивной тренировки на дому (AKL-T01) на iPad (25 минут в день, 5 дней в неделю).
Разработанная как видеоигра для детей, AKL-T01 CT задействует концентрацию внимания, торможение реакций и рабочую память с помощью серии игр с индивидуально настраиваемой сложностью для задействования процессов когнитивного контроля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея когнитивных функций NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 недели (в середине тренировки) и последующее наблюдение через 4 недели (после тренировки)
|
Стандартизированные совокупные оценки когнитивных функций будут получены на основе следующих задач NIH Toolbox: 1) задача на блокирующий контроль фланкера и внимание, 2) тест сортировки карточек с изменением размеров (DCCS) для функции смещения набора, 3) список тестов рабочей памяти и 4 ) Тест скорости обработки сравнения шаблонов.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 2 недели (в середине тренировки) и последующее наблюдение через 4 недели (после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Marsh, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU8631
- 1R61MH129544-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .