Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ohjauksen tavoitteet pienten lasten pakko-oireisen häiriön hoitoon

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rachel Marsh, Columbia University
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kognitiivisen ohjausharjoittelun (CT) -nimisen pelin kaltaisen ohjelman vaikutuksia lapsille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD). Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset saavat 4 viikkoa kotona tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa (AKL-T01) iPadilla (25 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko). Lapsiystävälliseksi videopeliksi muotoiltu AKL-T01 CT napauttaa keskittyneen huomion, vasteen eston ja työmuistin käyttämällä useita pelejä aktivoidakseen kognitiivisia ohjausprosesseja. Lapset suorittavat NIH Toolboxin ennen, puolivälissä (2 viikkoa) ja TT:n jälkeen (4 viikkoa). Osallistujat suorittavat MRI-skannaukset ennen ja jälkeen TT:n ja sitten heille tarjotaan 12 viikon mittainen kulta-standardin mukainen kognitiivisen käyttäytymisterapian kurssi altistumisen ja vasteen ehkäisyllä (tai yhteisön lähetteet) TT:n jälkeen. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on testata, kuinka tämä CT-interventio voi parantaa kognitiivista ohjauskykyä oireiden vähentämiseksi ja parantaa vastetta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan altistumisen ja vasteen ehkäisyllä lapsilla, joilla on OCD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) alkaa usein lapsuudessa, ja jos sitä ei hoideta tehokkaasti, se voi johtaa elinikäiseen sairauteen ja huonoihin toiminnallisiin tuloksiin. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jossa on altistumisen ja vasteen ehkäisy (EXRP) on kultainen standardi, ensilinjan hoito OCD:tä sairastaville lapsille. Kuitenkin jopa 40 % hoidetuista lapsipotilaista ei parane. Perustuen olemassa olevaan kirjallisuuteen ja alustaviin tietoihimme, jotka osoittavat, että kognitiiviset kontrollitoiminnot ovat muuttuneet OCD-lapsilla, tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan kognitiivisen ohjausharjoittelun (CT) tulisi ottaa kognitiivinen järjestelmä käyttöön EXRP-vasteen käynnistämiseksi ja lisäämiseksi. Kaksivuotinen proof of concept -tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, parantaako TT kognitiivisen ohjauksen käyttäytymissuorituskykyä (tavoite sitoutumista) 60 lapsella (8–12-vuotiaat), joilla on OCD, jotka on otettu yleisestä yhteisöstä ja liitännäisklinikoista. Lapset saavat neljä viikkoa kotona tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa (AKL-T01; FDA:n hyväksymä lasten ADHD:lle) iPadilla (25 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko). Lapsiystävälliseksi videopeliksi muotoiltu AKL-T01 CT napauttaa keskittyneen huomion, vasteen eston ja työmuistin käyttämällä pelejä, joissa on yksilöllisesti titrattu vaikeus aktivoida kognitiivisia ohjausprosesseja. Lapset suorittavat NIH Toolboxin ennen, puolivälissä (2 viikkoa) ja TT:n jälkeen (4 viikkoa). NIH Toolbox Cognitive Function Composite indeksoi kognitiivisen ohjauksen käyttäytymisen. Osallistujat suorittavat MRI-skannaukset ennen TT:tä ja sen jälkeen, ja sitten heille tarjotaan 12 viikon kultainen standardi CBT EXRP (tai yhteisön lähete) TT:n jälkeen. Tehtävänhallintaverkkojen ja Default Mode Networkin välistä lepotilan toiminnallista kytkentää tarkastellaan mahdollisena toimintamekanismina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Päätutkija:
          • Rachel Marsh, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12-vuotiaat;
  • Kliinisesti merkittävä OCD pääongelmana. Tämä määritellään seuraavasti: heidän on täytettävä OCD:n DSM-V-kriteerit, jotka on arvioitu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia for School Age Age Children Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) mukaan. OCD:n on oltava ensisijainen häiriön ja ahdistuksen lähde (perustuu kliiniseen arviointiin K-SADS-PL:llä ja Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (C-YBOCS) -asteikolla ja heillä on oltava kliinisesti merkittäviä oireita (eli C-YBOCS) ≥ 16 ;
  • Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä (joko aiemmin hoitamaton tai ilman psykotrooppisia lääkkeitä vähintään kolmen kuukauden ajan) eikä nykyistä psykoterapiaa OCD:n vuoksi;
  • Kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa (eli ei muuta hoitoa kuin tutkimus CBT);
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, PTSD:stä, päihteiden/alkoholin väärinkäytöstä, psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, syömishäiriöstä, leviävästä kehityshäiriöstä, päihde-/alkoholiriippuvuudesta tai muusta akselin I häiriöstä, jota ei ole lueteltu yllä;
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen ongelma (esim. epästabiili verenpainetauti, kohtaushäiriö, pään trauma); -Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta;
  • Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo;
  • ÄO <80;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus pakko-oireisen häiriön varalta
Tämä on avoin, yhden käden tutkimus. Lapset, jotka täyttävät OCD:n DSM-V-diagnostiset kriteerit ja joilla on kliinisesti merkittäviä pakko-oireisia oireita (CY-BOCS-pistemäärä> 16), suorittavat 4 viikon kognitiivisen harjoittelun kotona.
Laite: Kognitiivisen ohjauksen koulutus (CT)
4 viikkoa kotona tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa (AKL-T01) iPadilla (25 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko). Lapsiystävälliseksi videopeliksi muotoiltu AKL-T01 CT napauttaa keskittyneen huomion, vasteen eston ja työmuistin käyttämällä pelejä, joissa on yksilöllisesti titrattu vaikeus aktivoida kognitiivisia ohjausprosesseja.
Muut nimet:
  • AKL-T01
  • Akili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon seuranta (harjoituksen puolivälissä) ja 4 viikon seuranta (koulutuksen jälkeen)
Standardoidut kognitiivisten toimintojen yhdistelmäpisteet johdetaan seuraavista NIH Toolboxin tehtävistä: 1) Flanker-inhibiittoreiden hallinta- ja huomiotehtävä, 2) Dimensional Change Card Sort (DCCS) -testi sarjan siirtotoiminnolle, 3) List of Working Memory Test ja 4 ) Pattern Comparison Processing Speed ​​Test.
Perustaso, 2 viikon seuranta (harjoituksen puolivälissä) ja 4 viikon seuranta (koulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Marsh, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU8631
  • 1R61MH129544-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa