Metas de controle cognitivo para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo em crianças pequenas
5 de novembro de 2025 atualizado por: Rachel Marsh, Columbia University
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa semelhante a um jogo denominado treinamento de controle cognitivo (TC) para crianças com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
As crianças inscritas neste estudo receberão 4 semanas do programa de treinamento cognitivo computadorizado em casa (AKL-T01) entregue no iPad (25 minutos/dia, 5 dias/semana).
Estilizado como um videogame para crianças, o AKL-T01 CT aproveita a atenção concentrada, a inibição de respostas e a memória de trabalho usando uma série de jogos para envolver processos de controle cognitivo.
As crianças preencherão a caixa de ferramentas do NIH antes, no meio (2 semanas) e pós-TC (4 semanas).
Os participantes realizarão exames de ressonância magnética pré e pós-TC e, em seguida, receberão um curso de 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental padrão-ouro com exposição e prevenção de resposta (ou encaminhamentos comunitários) após a TC.
O objetivo de longo prazo deste estudo é testar como esta intervenção CT pode melhorar a capacidade de controle cognitivo para reduzir os sintomas e melhorar a resposta à terapia cognitivo-comportamental com exposição e prevenção de resposta em crianças com TOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) geralmente começa na infância e, se não for tratado de forma eficaz, pode levar a doenças para o resto da vida e a resultados funcionais insatisfatórios.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) com prevenção de exposição e resposta (EXRP) é o tratamento padrão-ouro de primeira linha para crianças com TOC.
No entanto, até 40% dos pacientes pediátricos tratados não apresentam remissão.
Com base na literatura existente e em nossos dados preliminares mostrando que as funções de controle cognitivo estão alteradas em crianças com TOC, este estudo foi projetado para testar a hipótese de que o treinamento de controle cognitivo (TC) deve envolver o Sistema Cognitivo para preparar e aumentar a resposta EXRP.
Um estudo de prova de conceito de 2 anos será conduzido para determinar se a TC melhora o desempenho comportamental do controle cognitivo (engajamento alvo) em 60 crianças (8-12 anos de idade) com TOC amostradas na comunidade em geral e clínicas afiliadas.
As crianças receberão 4 semanas de um programa de treinamento cognitivo computadorizado em casa (AKL-T01; aprovado pela FDA para TDAH pediátrico) entregue no iPad (25 minutos/dia, 5 dias/semana).
Estilizado como um videogame para crianças, o AKL-T01 CT aproveita a atenção concentrada, a inibição de respostas e a memória de trabalho usando uma série de jogos com dificuldade titulada individualmente para envolver processos de controle cognitivo.
As crianças preencherão a caixa de ferramentas do NIH antes, no meio (2 semanas) e pós-TC (4 semanas).
O comportamento de controle cognitivo será indexado pelo NIH Toolbox Cognitive Function Composite.
Os participantes realizarão exames de ressonância magnética pré e pós-TC e, em seguida, receberão um curso de 12 semanas de EXRP de TCC padrão ouro (ou encaminhamentos da comunidade) após a TC.
A conectividade funcional em estado de repouso entre redes de controle de tarefas e a rede de modo padrão será explorada como um mecanismo potencial de ação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marsh Lab
- Número de telefone: 646-774-5868
- E-mail: childocdstudy@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
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Investigador principal:
- Rachel Marsh, PhD
-
Contato:
- Marsh Lab
- Número de telefone: 646-774-5868
- E-mail: childocdstudy@cumc.columbia.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades entre 8 e 12 anos;
- TOC clinicamente significativo como o principal problema. Isto é definido da seguinte forma: eles devem atender aos critérios do DSM-V para TOC, conforme avaliado com o Cronograma Infantil para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar, Versão Presente e Vitalícia (K-SADS-PL). O TOC deve ser a principal fonte de interferência e sofrimento (com base na avaliação clínica com K-SADS-PL e Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (C-YBOCS) e eles devem ter sintomas clinicamente significativos (ou seja, C-YBOCS) ≥ 16 ;
- Não tomar medicação psicotrópica (sem tratamento prévio ou sem medicação psicotrópica por pelo menos três meses) e não receber psicoterapia atual para TOC;
- Capacidade de tolerar um período sem tratamento (ou seja, nenhum tratamento além da TCC do estudo);
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de transtorno depressivo maior, TEPT, abuso de substâncias/álcool, transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno alimentar, transtorno invasivo do desenvolvimento, dependência de substâncias/álcool ou qualquer outro transtorno do Eixo I não listado acima;
- Ideação suicida ativa;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Qualquer problema médico ou neurológico grave (por exemplo, hipertensão instável, distúrbio convulsivo, traumatismo cranioencefálico); -Teste de urina positivo para drogas ilícitas;
- Presença de dispositivo metálico ou aparelho dentário;
- QI <80;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento cognitivo para transtorno obsessivo-compulsivo
Este é um estudo aberto e de um braço.
Crianças que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-V para TOC e apresentam sintomas obsessivo-compulsivos clinicamente significativos (pontuação CY-BOCS> 16) completarão 4 semanas de treinamento cognitivo em casa.
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4 semanas de um programa de treinamento cognitivo computadorizado em casa (AKL-T01) ministrado no iPad (25 minutos/dia, 5 dias/semana).
Estilizado como um videogame para crianças, o AKL-T01 CT aproveita a atenção concentrada, a inibição de respostas e a memória de trabalho usando uma série de jogos com dificuldade titulada individualmente para envolver processos de controle cognitivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 semanas (meio do treinamento) e acompanhamento de 4 semanas (pós-treinamento)
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As pontuações compostas de função cognitiva padronizadas serão derivadas das seguintes tarefas da caixa de ferramentas do NIH: 1) tarefa de atenção e controle inibitório do flanker, 2) teste de classificação de cartão de mudança dimensional (DCCS) de função de mudança de conjunto, 3) lista de teste de memória de trabalho e 4 ) Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões.
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Linha de base, acompanhamento de 2 semanas (meio do treinamento) e acompanhamento de 4 semanas (pós-treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Marsh, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU8631
- 1R61MH129544-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .