Cíle kognitivní kontroly pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy u malých dětí
5. listopadu 2025 aktualizováno: Rachel Marsh, Columbia University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky programu podobného hře zvaného trénink kognitivní kontroly (CT) pro děti s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD).
Děti zapsané do této studie absolvují 4 týdny domácího počítačového kognitivního tréninkového programu (AKL-T01) poskytovaného na iPadu (25 minut/den, 5 dní/týden).
AKL-T01 CT, stylizovaná jako videohra vhodná pro děti, využívá soustředěnou pozornost, inhibici odezvy a pracovní paměť pomocí řady her k zapojení procesů kognitivní kontroly.
Děti dokončí NIH Toolbox před, v polovině (2 týdny) a po CT (4 týdny).
Účastníci dokončí skenování MRI před a po CT a poté jim bude nabídnut 12týdenní kurz kognitivně behaviorální terapie zlatého standardu s prevencí expozice a reakce (nebo doporučení komunity) po CT.
Dlouhodobým cílem této studie je otestovat, jak může tato CT intervence zvýšit kapacitu kognitivní kontroly ke snížení symptomů a zlepšení reakce na kognitivně behaviorální terapii s prevencí expozice a reakce u dětí s OCD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) často začíná v dětství, a pokud není účinně léčena, může vést k celoživotnímu onemocnění a špatným funkčním výsledkům.
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) s prevencí expozice a reakce (EXRP) je zlatým standardem léčby první volby pro děti s OCD.
Celých 40 % léčených dětských pacientů však remisi nedokáže.
Na základě existující literatury a našich předběžných údajů, které ukazují, že kognitivní kontrolní funkce jsou u dětí s OCD změněny, je tato studie navržena tak, aby otestovala hypotézu, že trénink kognitivní kontroly (CT) by měl zapojit kognitivní systém k aktivaci a rozšíření odpovědi EXRP.
Bude provedena dvouletá studie proof of concept, aby se zjistilo, zda CT zvyšuje výkon kognitivní kontroly chování (zapojení cíle) u 60 dětí (8-12 let) s OCD odebraných z obecné komunity a přidružených klinik.
Děti dostanou 4 týdny domácího počítačového kognitivního tréninkového programu (AKL-T01; FDA-schváleno pro pediatrickou ADHD) dodávaného na iPadu (25 minut/den, 5 dní/týden).
AKL-T01 CT, stylizovaná jako videohra vhodná pro děti, využívá soustředěnou pozornost, inhibici odezvy a pracovní paměť pomocí řady her s individuálně titrovanou obtížností k zapojení procesů kognitivní kontroly.
Děti dokončí NIH Toolbox před, v polovině (2 týdny) a po CT (4 týdny).
Chování kognitivního ovládání bude indexováno NIH Toolbox Cognitive Function Composite.
Účastníci dokončí MRI skenování před a po CT a poté jim bude nabídnut 12týdenní kurz zlatého standardu CBT EXRP (nebo doporučení komunity) po CT.
Jako potenciální mechanismus akce bude prozkoumána funkční konektivita v klidovém stavu mezi sítěmi řízení úloh a sítí ve výchozím režimu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marsh Lab
- Telefonní číslo: 646-774-5868
- E-mail: childocdstudy@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Marsh, PhD
-
Kontakt:
- Marsh Lab
- Telefonní číslo: 646-774-5868
- E-mail: childocdstudy@cumc.columbia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 8 a 12 lety;
- Klinicky významný OCD jako hlavní problém. To je definováno následovně: musí splňovat kritéria DSM-V pro OCD, jak byla hodnocena podle Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children Present and Life Version (K-SADS-PL). OCD musí být primárním zdrojem interference a úzkosti (na základě klinického hodnocení pomocí K-SADS-PL a Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (C-YBOCS) a musí mít klinicky významné příznaky (tj. C-YBOCS) ≥ 16 ;
- neužívat psychotropní léky (buď bez předchozí léčby, nebo bez psychofarmak po dobu alespoň tří měsíců) a neužívat současnou psychoterapii pro OCD;
- Schopnost tolerovat období bez léčby (tj. žádnou jinou léčbu než studijní CBT);
- Schopnost poskytovat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá diagnóza závažné depresivní poruchy, PTSD, zneužívání návykových látek/alkoholu, psychotické poruchy, bipolární poruchy, poruchy příjmu potravy, pervazivní vývojové poruchy, závislosti na látce/alkoholu nebo jakékoli jiné poruchy osy I neuvedené výše;
- Aktivní sebevražedné myšlenky;
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
- Jakýkoli závažný lékařský nebo neurologický problém (např. nestabilní hypertenze, záchvatová porucha, poranění hlavy); -Pozitivní screening moči na nelegální drogy;
- Přítomnost kovového zařízení nebo zubních rovnátek;
- IQ <80;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink pro obsedantně-kompulzivní poruchu
Toto je otevřená jednoramenná studie.
Děti, které splňují diagnostická kritéria DSM-V pro OCD a mají klinicky významné obsedantně-kompulzivní symptomy (CY-BOCS skóre>16), absolvují 4týdenní domácí kognitivní trénink.
|
4 týdny domácího počítačového kognitivního tréninkového programu (AKL-T01) poskytovaného na iPadu (25 minut/den, 5 dní/týden).
AKL-T01 CT, stylizovaná jako videohra vhodná pro děti, využívá soustředěnou pozornost, inhibici odezvy a pracovní paměť pomocí řady her s individuálně titrovanou obtížností k zapojení procesů kognitivní kontroly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery
Časové okno: Výchozí stav, 2týdenní sledování (uprostřed tréninku) a 4týdenní sledování (po tréninku)
|
Složené skóre standardizovaných kognitivních funkcí bude odvozeno z následujících úloh NIH Toolbox: 1) Úloha inhibiční kontroly a pozornosti Flanker, 2) Test řazení pomocí karet s rozměry (DCCS) funkce posunu sady, 3) Test seznamu pracovní paměti a 4 ) Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů.
|
Výchozí stav, 2týdenní sledování (uprostřed tréninku) a 4týdenní sledování (po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Marsh, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAU8631
- 1R61MH129544-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .