脳波の特徴と術後のせん妄
術前虚弱高齢患者における術中脳波サインと術後せん妄との相関
この[研究の種類: 観察研究] の目的は、[術後せん妄を有する高齢患者と非せん妄を有する高齢患者の術中脳波のさまざまな帯域におけるエネルギーの違いを比較する]ことです。[結腸直腸の腹腔鏡下根治手術を受けた患者69名を選択した参加者集団について説明する]選択的に癌を検出する]。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• [POD 患者と非 POD 患者の間で脳波のスペクトル範囲に違いはありますか] 参加者は [認知。 せん妄。術前 弱さ。]
調査の概要
詳細な説明
この[研究の種類: 観察研究] の目的は、[術前虚弱モニタリング下で結腸直腸癌根治手術を受けた高齢患者の脳波データと術後せん妄との相関関係を比較する]ことです。[腹腔鏡下根治手術を受けた患者69人を選択した参加者集団について説明する]ことです。選択的に結腸直腸がんを治療する]。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• [POD 患者と非 POD 患者の間で脳波のスペクトル範囲に違いはありますか] 参加者は、[Sedline EEG モニタリング電極を患者の両側の眉毛の上 1cm と両側のこめかみに設置し、継続的に測定しました。手術室での麻酔の開始から手術の終了まで監視されます。バイタルサインに細心の注意を払い、患者が完全に回復し、バイタルサインが基本的に術前のレベルに戻るのを待ってから病棟に戻ります。手術の 1 日前と手術の 7 日後に、Mini Mental State Scale (MMSE) を使用した認知機能の評価。• 術前 フレイルスクリーニングスケールを使用したフレイルの評価。•評価する。 手術後 1 日、2 日、3 日、および 7 日後の ICU 患者曖昧さ評価フォーム (CAM-ICU) を使用したせん妄。]
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hebei
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Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA I-III
- 術前フレイルスケール(FRAIL)でフレイルを評価する
- 患者またはその家族は研究について説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓、その他の機能の重篤な機能不全
- 精神疾患、神経疾患の既往歴、向精神薬の長期使用歴のある方
- 脳血管疾患、脳外傷、または手術の既往
- 患者はカプラーにアレルギーがあるか、頭に電極を設置することができませんでした。
- 患者は必要なスケール評価を完了できませんでした。聴覚障害に重度の注意を払っている患者はインタビューを完了できませんでした
- 患者は手術前にせん妄と診断されていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非せん妄グループ
術後せん妄は起こらなかった
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妄想グループ
術後にせん妄が起こる
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ICU 患者曖昧さ評価フォーム (CAM-ICU) を使用した手術後 1 日、2 日、3 日、および 7 日のせん妄の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のせん妄
時間枠:手術後1日、2日、3日、7日
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ICU 患者曖昧さ評価フォーム (CAM-ICU) を使用したせん妄の評価
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手術後1日、2日、3日、7日
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各帯域の脳波パワー
時間枠:手続き中
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セドラインルートモニターを使用した前頭葉脳波の記録 (Masimo、Crop)
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手続き中
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EEGの視覚的分析によって評価された抑制の分数
時間枠:手術中ずっと
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バースト抑制時間は脳波視覚分析によって計算されました。
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手術中ずっと
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Qinshuang Liu, master、The First hosptial of Qinhuangdao
- スタディチェア:Zhaoheng Li, master、The First hosptial of Qinhuangdao
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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