このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳波の特徴と術後のせん妄

2024年8月22日 更新者:Zhuo Liu

術前虚弱高齢患者における術中脳波サインと術後せん妄との相関

この[研究の種類: 観察研究] の目的は、[術後せん妄を有する高齢患者と非せん妄を有する高齢患者の術中脳波のさまざまな帯域におけるエネルギーの違いを比較する]ことです。[結腸直腸の腹腔鏡下根治手術を受けた患者69名を選択した参加者集団について説明する]選択的に癌を検出する]。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• [POD 患者と非 POD 患者の間で脳波のスペクトル範囲に違いはありますか] 参加者は [認知。 せん妄。術前 弱さ。]

調査の概要

詳細な説明

この[研究の種類: 観察研究] の目的は、[術前虚弱モニタリング下で結腸直腸癌根治手術を受けた高齢患者の脳波データと術後せん妄との相関関係を比較する]ことです。[腹腔鏡下根治手術を受けた患者69人を選択した参加者集団について説明する]ことです。選択的に結腸直腸がんを治療する]。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• [POD 患者と非 POD 患者の間で脳波のスペクトル範囲に違いはありますか] 参加者は、[Sedline EEG モニタリング電極を患者の両側の眉毛の上 1cm と両側のこめかみに設置し、継続的に測定しました。手術室での麻酔の開始から手術の終了まで監視されます。バイタルサインに細心の注意を払い、患者が完全に回復し、バイタルサインが基本的に術前のレベルに戻るのを待ってから病棟に戻ります。手術の 1 日前と手術の 7 日後に、Mini Mental State Scale (MMSE) を使用した認知機能の評価。• 術前 フレイルスクリーニングスケールを使用したフレイルの評価。•評価する。 手術後 1 日、2 日、3 日、および 7 日後の ICU 患者曖昧さ評価フォーム (CAM-ICU) を使用したせん妄。]

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸がんに対する腹腔鏡下根治手術を定期的に受けている患者。年齢は65歳以上、性別は問わない。 ASA は I から III に等級付けします。術前虚弱スケール(FRAIL)は虚弱として評価されました。患者またはその家族は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名します。

説明

包含基準:

  • ASA I-III
  • 術前フレイルスケール(FRAIL)でフレイルを評価する
  • 患者またはその家族は研究について説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  • 心臓、肝臓、腎臓、その他の機能の重篤な機能不全
  • 精神疾患、神経疾患の既往歴、向精神薬の長期使用歴のある方
  • 脳血管疾患、脳外傷、または手術の既往
  • 患者はカプラーにアレルギーがあるか、頭に電極を設置することができませんでした。
  • 患者は必要なスケール評価を完了できませんでした。聴覚障害に重度の注意を払っている患者はインタビューを完了できませんでした
  • 患者は手術前にせん妄と診断されていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非せん妄グループ
術後せん妄は起こらなかった
妄想グループ
術後にせん妄が起こる
ICU 患者曖昧さ評価フォーム (CAM-ICU) を使用した手術後 1 日、2 日、3 日、および 7 日のせん妄の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のせん妄
時間枠:手術後1日、2日、3日、7日
ICU 患者曖昧さ評価フォーム (CAM-ICU) を使用したせん妄の評価
手術後1日、2日、3日、7日
各帯域の脳波パワー
時間枠:手続き中
セドラインルートモニターを使用した前頭葉脳波の記録 (Masimo、Crop)
手続き中
EEGの視覚的分析によって評価された抑制の分数
時間枠:手術中ずっと
バースト抑制時間は脳波視覚分析によって計算されました。
手術中ずっと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Qinshuang Liu, master、The First hosptial of Qinhuangdao
  • スタディチェア:Zhaoheng Li, master、The First hosptial of Qinhuangdao

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する