Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-egenskaper och postoperativt delirium

22 augusti 2024 uppdaterad av: Zhuo Liu

Korrelation mellan intraoperativa elektroencefalografiska signaturer och postoperativt delirium hos preoperativa sköra äldre patienter som genomgår

Målet med denna [typ av studie: observationsstudie ] är att [jämföra energiskillnader i olika band av intraoperativt elektroencefalogram hos äldre patienter med postoperativt delirium och icke delirium.] i [beskriva deltagarepopulationen utvalda 69 patienter som genomgick laparoskopisk radikal kirurgi för kolorektal kirurgi. cancer på selektiv basis]. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• [Finns det någon skillnad i spektralområdet för EEG mellan POD-patienter och icke POD-patienter] Deltagarna kommer att [Kognitiv.•Postoperativ delirium.•Preoperativ svaghet.]

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna [typ av studie: observationsstudie ] är att [jämföra korrelation mellan EEG-data och postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår radikal kirurgi för kolorektal cancer under preoperativ svaghetsövervakning.] i [beskriva deltagarepopulationen utvalda 69 patienter som genomgick laparoskopisk radikal kirurgi för kolorektal cancer på selektiv basis]. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• [Finns det någon skillnad i spektralområdet för EEG mellan POD-patienter och icke POD-patienter] Deltagarna kommer att [Sedline EEG-övervakningselektroder placerades 1 cm ovanför ögonbrynen på båda sidor av patienten och vid tinningarna på båda sidor, och var kontinuerligt övervakas från början av anestesin i operationssalen till slutet av operationen. Var noga uppmärksam på de vitala tecknen och vänta tills patienten återhämtar sig helt och att de vitala tecknen i princip återgår till den preoperativa nivån innan du återvänder till avdelningen.• Bedömning av kognitiv funktion med hjälp av Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dag före operation och 7 dagar efter operation.•Preoperativ bedömning av svaghet med hjälp av skörhetsscreeningsskalan.•Bedöm delirium med hjälp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen.].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår laparoskopisk radikal kirurgi för kolorektal cancer på schemalagd basis. Ålder ≥ 65 år, oavsett kön; ASA klassificering I till III; Den preoperativa skörhetsskalan (FRAIL) utvärderades som skörhet; Patienten eller deras familjemedlemmar undertecknar frivilligt ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Den preoperativa Frailty Scale (FRAIL) bedömde svaghet
  • Patienten eller hans/hennes familj informeras om studien och undertecknar ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig insufficiens av hjärta, lever, njure och andra funktioner
  • De med en historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom, långvarig användning av psykofarmaka
  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom, hjärntrauma eller operation
  • Patienten var allergisk mot kopplare eller kunde inte placera elektroder på huvudet
  • Patienten kunde inte slutföra skalbedömningen som krävdes. Patienter med allvarlig uppmärksamhet på hörselnedsättning kunde inte slutföra intervjun
  • Patienten diagnostiserades med delirium före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp som inte är illamående
Inget postoperativt delirium inträffade
Suverän grupp
Postoperativt delirium uppstår
Utvärdering av delirium med hjälp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen
Bedöma delirium med hjälp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU)
1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen
EEG-styrka för varje band
Tidsram: Under proceduren
Spela in frontallobens elektroencefalogram med hjälp av en sedlinerotmonitor (Masimo, Crop)
Under proceduren
Antalet minuter av undertryckning bedömt genom visuell analys av EEG
Tidsram: Under hela operationen
Sprickundertryckningstiden beräknades genom visuell EEG-analys
Under hela operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studiestol: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera