- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06102967
EEG-egenskaper och postoperativt delirium
Korrelation mellan intraoperativa elektroencefalografiska signaturer och postoperativt delirium hos preoperativa sköra äldre patienter som genomgår
Målet med denna [typ av studie: observationsstudie ] är att [jämföra energiskillnader i olika band av intraoperativt elektroencefalogram hos äldre patienter med postoperativt delirium och icke delirium.] i [beskriva deltagarepopulationen utvalda 69 patienter som genomgick laparoskopisk radikal kirurgi för kolorektal kirurgi. cancer på selektiv basis]. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• [Finns det någon skillnad i spektralområdet för EEG mellan POD-patienter och icke POD-patienter] Deltagarna kommer att [Kognitiv.•Postoperativ delirium.•Preoperativ svaghet.]
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna [typ av studie: observationsstudie ] är att [jämföra korrelation mellan EEG-data och postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår radikal kirurgi för kolorektal cancer under preoperativ svaghetsövervakning.] i [beskriva deltagarepopulationen utvalda 69 patienter som genomgick laparoskopisk radikal kirurgi för kolorektal cancer på selektiv basis]. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• [Finns det någon skillnad i spektralområdet för EEG mellan POD-patienter och icke POD-patienter] Deltagarna kommer att [Sedline EEG-övervakningselektroder placerades 1 cm ovanför ögonbrynen på båda sidor av patienten och vid tinningarna på båda sidor, och var kontinuerligt övervakas från början av anestesin i operationssalen till slutet av operationen. Var noga uppmärksam på de vitala tecknen och vänta tills patienten återhämtar sig helt och att de vitala tecknen i princip återgår till den preoperativa nivån innan du återvänder till avdelningen.• Bedömning av kognitiv funktion med hjälp av Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dag före operation och 7 dagar efter operation.•Preoperativ bedömning av svaghet med hjälp av skörhetsscreeningsskalan.•Bedöm delirium med hjälp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen.].
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Den preoperativa Frailty Scale (FRAIL) bedömde svaghet
- Patienten eller hans/hennes familj informeras om studien och undertecknar ett informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Allvarlig insufficiens av hjärta, lever, njure och andra funktioner
- De med en historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom, långvarig användning av psykofarmaka
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom, hjärntrauma eller operation
- Patienten var allergisk mot kopplare eller kunde inte placera elektroder på huvudet
- Patienten kunde inte slutföra skalbedömningen som krävdes. Patienter med allvarlig uppmärksamhet på hörselnedsättning kunde inte slutföra intervjun
- Patienten diagnostiserades med delirium före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp som inte är illamående
Inget postoperativt delirium inträffade
|
|
|
Suverän grupp
Postoperativt delirium uppstår
|
Utvärdering av delirium med hjälp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: 1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen
|
Bedöma delirium med hjälp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU)
|
1 dag, 2 dagar, 3 dagar och 7 dagar efter operationen
|
|
EEG-styrka för varje band
Tidsram: Under proceduren
|
Spela in frontallobens elektroencefalogram med hjälp av en sedlinerotmonitor (Masimo, Crop)
|
Under proceduren
|
|
Antalet minuter av undertryckning bedömt genom visuell analys av EEG
Tidsram: Under hela operationen
|
Sprickundertryckningstiden beräknades genom visuell EEG-analys
|
Under hela operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Studiestol: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lzh123456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .