Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики ЭЭГ и послеоперационный делирий

22 августа 2024 г. обновлено: Zhuo Liu

Корреляция между интраоперационными электроэнцефалографическими сигнатурами и послеоперационным делирием у предоперационных ослабленных пожилых пациентов, перенесших

Целью этого [тип исследования: обсервационное исследование] является [сравнить энергетические различия в различных диапазонах интраоперационной электроэнцефалограммы у пожилых пациентов с послеоперационным делирием и без делирия.] в [описать группу участников, отобранную из 69 пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную операцию по поводу колоректального рака. рак на выборочной основе]. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• [Есть ли какая-либо разница в спектральном диапазоне ЭЭГ между пациентами с ПОД и пациентами без ПОД?] Участники будут [Когнитивные.•Послеоперационные делирий. • Предоперационный слабость.]

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого [тип исследования: обсервационное исследование] является [сравнить корреляцию между данными ЭЭГ и послеоперационным бредом у пожилых пациентов, перенесших радикальное хирургическое вмешательство по поводу колоректального рака, под предоперационным мониторингом слабости.] в [описать выборку участников, выбранную из 69 пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную операцию при колоректальном раке на выборочной основе]. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• [Есть ли какая-либо разница в спектральном диапазоне ЭЭГ между пациентами с ПОД и пациентами без ПОД?] Участники будут [Электроды для мониторинга ЭЭГ Sedline располагались на расстоянии 1 см над бровями с обеих сторон пациента и на висках с обеих сторон и непрерывно контролироваться от начала анестезии в операционной до окончания операции. Обратите пристальное внимание на жизненные показатели и дождитесь полного выздоровления пациента и возвращения жизненно важных показателей на дооперационный уровень, прежде чем вернуться в палату. • Оценка когнитивных функций с использованием мини-шкалы психического состояния (MMSE) за 1 день до операции и через 7 дней после операции. • Предоперационный период. оценка слабости с использованием шкалы скрининга слабости. • Оценить делирий с использованием формы оценки неоднозначности состояния пациента в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU) через 1 день, 2 дня, 3 дня и 7 дней после операции].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую радикальную операцию по поводу колоректального рака в плановом порядке. Возраст ≥ 65 лет, независимо от пола; ASA от I до III степени; По предоперационной шкале слабости (FRAIL) оценивалась слабость; Пациент или члены его семьи добровольно подписывают форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • Предоперационная шкала слабости (FRAIL) оценивала слабость.
  • Пациент или его/ее семья информируются об исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Тяжелая недостаточность сердца, печени, почек и других функций.
  • Лица, имеющие в анамнезе психиатрические или неврологические заболевания, длительное применение психотропных препаратов.
  • История цереброваскулярных заболеваний, травм головного мозга или хирургических операций.
  • У пациента была аллергия на муфту или он не мог разместить электроды на голове.
  • Пациент не смог выполнить требуемую шкалу оценки. Пациенты с серьезным нарушением слуха не смогли завершить интервью.
  • Перед операцией у пациента был диагностирован делирий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Не бредовая группа
Послеоперационного делирия не было.
Делириозная группа
Возникает послеоперационный делирий.
Поведенческий: бред
Оценка делирия с использованием формы оценки неоднозначности состояния пациента в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU) через 1 день, 2 дня, 3 дня и 7 дней после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 1 день, 2 дня, 3 дня и 7 дней после операции
Оценка делирия с использованием формы оценки неоднозначности состояния пациента в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU)
1 день, 2 дня, 3 дня и 7 дней после операции
Мощность ЭЭГ каждого диапазона
Временное ограничение: Во время процедуры
Запись электроэнцефалограммы лобных долей с использованием корневого монитора Sedline (Masimo, Crop)
Во время процедуры
Количество минут подавления оценивают по визуальному анализу ЭЭГ.
Временное ограничение: На протяжении всей операции
Время подавления всплеска рассчитывалось с помощью визуального анализа ЭЭГ.
На протяжении всей операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuo Liu

Следователи

  • Директор по исследованиям: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Учебный стул: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lzh123456

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться