- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102967
EEG 특성 및 수술 후 섬망
수술 전 허약한 노인 환자의 수술 중 뇌파 징후와 수술 후 섬망의 상관관계
이 [연구 유형: 관찰 연구]의 목표는 [수술 후 섬망과 비섬망이 있는 노인 환자의 수술 중 뇌파의 다양한 밴드의 에너지 차이를 비교]하는 것입니다. 선택적으로 암]. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• [POD 환자와 비 POD 환자 사이의 EEG 스펙트럼 범위에 차이가 있습니까?] 참가자는 [인지.•수술 후]를 수행합니다. 섬망.•수술 전 약점.]
연구 개요
상세 설명
이 [연구 유형: 관찰 연구]의 목표는 [수술 전 허약함 모니터링 하에서 대장암 근치 수술을 받은 노인 환자의 뇌파 데이터와 수술 후 섬망 간의 상관 관계를 비교하는 것입니다.] [참가자 모집단 설명]에서 복강경 근치 수술을 받은 69명의 환자를 선택했습니다. 대장암에 대한 선택적인 기준]. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• [POD 환자와 비 POD 환자 사이의 EEG 스펙트럼 범위에 차이가 있습니까?] 참가자는 [Sedline EEG 모니터링 전극을 환자의 양쪽 눈썹 위 1cm와 양쪽 관자놀이에 배치하고 지속적으로 측정했습니다. 수술실에서 마취 시작부터 수술이 끝날 때까지 모니터링합니다. 활력징후에 세심한 주의를 기울이고 환자가 완전히 회복되어 병실로 돌아가기 전에 활력징후가 기본적으로 수술 전 수준으로 돌아올 때까지 기다립니다.• 수술 1일 전과 수술 후 7일에 Mini Mental State Scale(MMSE)을 사용하여 인지 기능을 평가합니다.•수술 전 노쇠 선별 척도를 사용하여 노쇠를 평가합니다.•평가 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 ICU 환자 모호성 평가 양식(CAM-ICU)을 사용하여 섬망.].
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 수술 전 노쇠 척도(FRAIL)로 노쇠도를 평가했습니다.
- 환자 또는 그 가족에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 및 기타 기능의 심각한 부전
- 정신과적 또는 신경학적 질환의 병력이 있거나 향정신성 약물을 장기간 복용한 자
- 뇌혈관 질환, 뇌 외상, 수술 병력
- 환자는 커플러에 알레르기가 있거나 머리에 전극을 배치할 수 없습니다.
- 환자는 필요에 따라 척도 평가를 완료할 수 없었습니다. 청력 손상에 심각한 관심을 보인 환자는 인터뷰를 완료할 수 없었습니다.
- 환자는 수술 전 섬망 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비섬망 그룹
수술 후 섬망은 발생하지 않았습니다.
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정신 착란 그룹
수술 후 섬망이 발생합니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일, 7일 동안 ICU 환자 모호성 평가 양식(CAM-ICU)을 사용한 섬망 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일
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ICU 환자 모호성 평가 양식(CAM-ICU)을 사용하여 섬망 평가
|
수술 후 1일, 2일, 3일, 7일
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각 대역의 EEG 전력
기간: 절차 중
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세드라인 루트 모니터(Masimo, Crop)를 사용하여 전두엽 뇌전도 기록
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절차 중
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EEG의 시각적 분석을 통해 평가된 억제 시간(분)
기간: 수술 전반에 걸쳐
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버스트 억제 시간은 EEG 시각적 분석을 통해 계산되었습니다.
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수술 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- 연구 의자: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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