- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102967
Características do EEG e delírio pós-operatório
Correlação entre assinaturas eletroencefalográficas intraoperatórias e delírio pós-operatório em pacientes idosos frágeis pré-operatórios submetidos a
O objetivo deste [tipo de estudo: estudo observacional] é [comparar as diferenças de energia em várias bandas do eletroencefalograma intraoperatório em pacientes idosos com delirium pós-operatório e não delirium.] em [descrever a população participante selecionada 69 pacientes submetidos à cirurgia radical laparoscópica para colorretal câncer de forma seletiva]. As principais questões que pretende responder são:
• [Existe alguma diferença na faixa espectral do EEG entre pacientes com DPO e pacientes sem DPO] Os participantes serão [Cognitivos.•Pós-operatório delirium.•Pré-operatório fraqueza.]
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste [tipo de estudo: estudo observacional] é [comparar a correlação entre dados de EEG e delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia radical de câncer colorretal sob monitoramento de fragilidade pré-operatória.] em [descrever a população participante selecionada de 69 pacientes submetidos à cirurgia radical laparoscópica para câncer colorretal de forma seletiva]. As principais questões que pretende responder são:
• [Existe alguma diferença na faixa espectral do EEG entre pacientes com DPO e pacientes sem DPO] Os participantes irão [Eletrodos de monitoramento de EEG Sedline foram colocados 1 cm acima das sobrancelhas em ambos os lados do paciente e nas têmporas em ambos os lados, e foram continuamente monitorado desde o início da anestesia na sala de cirurgia até o final da cirurgia.Preste muita atenção aos sinais vitais e espere que o paciente se recupere totalmente e que os sinais vitais retornem basicamente ao nível pré-operatório antes de retornar à enfermaria.• Avaliação da função cognitiva utilizando a Mini Escala de Estado Mental (MEEM) 1 dia antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia.•Pré-operatório avaliação da fragilidade usando a escala de triagem de fragilidade.•Avaliar delirium usando o Formulário de Avaliação de Ambiguidade do Paciente da UTI (CAM-ICU) 1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia.].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- A Escala de Fragilidade Pré-operatória (FRAIL) avaliou a fragilidade
- O paciente ou sua família é informado sobre o estudo e assina um termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Insuficiência grave do coração, fígado, rins e outras funções
- Aqueles com histórico de doença psiquiátrica ou neurológica, uso prolongado de drogas psicotrópicas
- História de doença cerebrovascular, trauma cerebral ou cirurgia
- O paciente era alérgico ao acoplador ou incapaz de colocar eletrodos na cabeça
- O paciente não conseguiu completar a avaliação da escala conforme necessário. Pacientes com atenção severa à deficiência auditiva não conseguiram completar a entrevista
- O paciente foi diagnosticado com delirium antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo não delirante
Não ocorreu delírio pós-operatório
|
|
Grupo delirante
O delírio pós-operatório ocorre
|
Avaliação do delirium usando o Formulário de Avaliação de Ambiguidade do Paciente da UTI (CAM-ICU) 1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Delírio pós-operatório
Prazo: 1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
|
Avaliação do delirium usando o Formulário de Avaliação de Ambiguidade do Paciente na UTI (CAM-ICU)
|
1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
|
EEG Power de cada banda
Prazo: Durante o procedimento
|
Gravação de eletroencefalograma do lobo frontal usando um monitor de raiz sedline (Masimo, Crop)
|
Durante o procedimento
|
O número de minutos de supressão avaliado pela análise visual do EEG
Prazo: Durante toda a operação
|
O tempo de supressão de explosão foi calculado por análise visual de EEG
|
Durante toda a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lzh123456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Delírio pós-operatório
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)DesconhecidoSuspeita de Delirium Após Cirurgia Cardíaca Eletiva ou de Emergência | Delirium Diagnosticado CAM-ICUAlemanha
-
University of FloridaAtivo, não recrutandoSepse | Estado mental alterado | Delirium Associado à Sepse | Encefalopatia Associada à Sepse | Delirium, Sepse AssociadoEstados Unidos
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Inscrevendo-se por conviteDelírio | Cirurgia | Delirium Pós-OperatórioEstados Unidos
-
University of ArkansasRecrutamento
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaConcluídoSintomas de abstinência de álcool | Delirium Tremens (DTs)
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...ConcluídoDelirium Unidade de Terapia IntensivaFrança
-
Mount Carmel Health SystemRetiradoUnidades de Terapia Intensiva, Delirium, Disfunção Cognitiva
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Concluído
-
Yonsei UniversityConcluídoDelirium pós-operatório após cirurgia cardíaca com CECRepublica da Coréia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...DesconhecidoIncidência de Delirium em Pacientes Idosos InternadosVietnã
Ensaios clínicos em delírio
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoDelírio | Complicações do transplante de células-troncoEstados Unidos, Canadá
-
Aalborg University HospitalConcluído
-
Istanbul UniversityConcluídoDelírio pós-operatórioPeru
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAinda não está recrutandoDelírio | Papel da enfermeiraPeru
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenSuspensoSepse | Delírio | Encefalopatia sépticaDinamarca
-
National Institute on Aging (NIA)Paul B. Beeson Career Development Awards in Aging Research ProgramConcluídoDelírio | EnvelhecimentoEstados Unidos
-
Technical University of MunichRecrutamento
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoAinda não está recrutando
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfConcluídoDelírio pós-operatório | Disfunção Cognitiva Pós-OperatóriaAlemanha
-
Rigshospitalet, DenmarkConcluído