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Características do EEG e delírio pós-operatório

21 de outubro de 2023 atualizado por: Zhuo Liu

Correlação entre assinaturas eletroencefalográficas intraoperatórias e delírio pós-operatório em pacientes idosos frágeis pré-operatórios submetidos a

O objetivo deste [tipo de estudo: estudo observacional] é [comparar as diferenças de energia em várias bandas do eletroencefalograma intraoperatório em pacientes idosos com delirium pós-operatório e não delirium.] em [descrever a população participante selecionada 69 pacientes submetidos à cirurgia radical laparoscópica para colorretal câncer de forma seletiva]. As principais questões que pretende responder são:

• [Existe alguma diferença na faixa espectral do EEG entre pacientes com DPO e pacientes sem DPO] Os participantes serão [Cognitivos.•Pós-operatório delirium.•Pré-operatório fraqueza.]

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste [tipo de estudo: estudo observacional] é [comparar a correlação entre dados de EEG e delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia radical de câncer colorretal sob monitoramento de fragilidade pré-operatória.] em [descrever a população participante selecionada de 69 pacientes submetidos à cirurgia radical laparoscópica para câncer colorretal de forma seletiva]. As principais questões que pretende responder são:

• [Existe alguma diferença na faixa espectral do EEG entre pacientes com DPO e pacientes sem DPO] Os participantes irão [Eletrodos de monitoramento de EEG Sedline foram colocados 1 cm acima das sobrancelhas em ambos os lados do paciente e nas têmporas em ambos os lados, e foram continuamente monitorado desde o início da anestesia na sala de cirurgia até o final da cirurgia.Preste muita atenção aos sinais vitais e espere que o paciente se recupere totalmente e que os sinais vitais retornem basicamente ao nível pré-operatório antes de retornar à enfermaria.• Avaliação da função cognitiva utilizando a Mini Escala de Estado Mental (MEEM) 1 dia antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia.•Pré-operatório avaliação da fragilidade usando a escala de triagem de fragilidade.•Avaliar delirium usando o Formulário de Avaliação de Ambiguidade do Paciente da UTI (CAM-ICU) 1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia.].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

69

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia radical laparoscópica para câncer colorretal de forma programada. Idade ≥ 65 anos, independente do sexo; Classificação ASA I a III; A escala de fragilidade pré-operatória (FRAIL) foi avaliada como fragilidade; O paciente ou seus familiares assinam voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • A Escala de Fragilidade Pré-operatória (FRAIL) avaliou a fragilidade
  • O paciente ou sua família é informado sobre o estudo e assina um termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  • Insuficiência grave do coração, fígado, rins e outras funções
  • Aqueles com histórico de doença psiquiátrica ou neurológica, uso prolongado de drogas psicotrópicas
  • História de doença cerebrovascular, trauma cerebral ou cirurgia
  • O paciente era alérgico ao acoplador ou incapaz de colocar eletrodos na cabeça
  • O paciente não conseguiu completar a avaliação da escala conforme necessário. Pacientes com atenção severa à deficiência auditiva não conseguiram completar a entrevista
  • O paciente foi diagnosticado com delirium antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não delirante
Não ocorreu delírio pós-operatório
Grupo delirante
O delírio pós-operatório ocorre
Avaliação do delirium usando o Formulário de Avaliação de Ambiguidade do Paciente da UTI (CAM-ICU) 1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório
Prazo: 1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
Avaliação do delirium usando o Formulário de Avaliação de Ambiguidade do Paciente na UTI (CAM-ICU)
1 dia, 2 dias, 3 dias e 7 dias após a cirurgia
EEG Power de cada banda
Prazo: Durante o procedimento
Gravação de eletroencefalograma do lobo frontal usando um monitor de raiz sedline (Masimo, Crop)
Durante o procedimento
O número de minutos de supressão avaliado pela análise visual do EEG
Prazo: Durante toda a operação
O tempo de supressão de explosão foi calculado por análise visual de EEG
Durante toda a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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