Caractéristiques EEG et délire postopératoire
Corrélation entre les signatures électroencéphalographiques peropératoires et le délire postopératoire chez les patients âgés fragiles préopératoires subissant
Le but de ce [type d'étude : étude observationnelle] est de [comparer les différences d'énergie dans diverses bandes d'électroencéphalogramme peropératoire chez des patients âgés atteints de délire postopératoire et de non-délire.] dans [décrire la population de participants sélectionnés 69 patients ayant subi une chirurgie radicale laparoscopique pour colorectal cancer sur une base sélective]. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• [Y a-t-il une différence dans la plage spectrale de l'EEG entre les patients POD et les patients non POD] Les participants seront [Cognitif.•Postopératoire délire.•Préopératoire faiblesse.]
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce [type d'étude : étude observationnelle] est de [comparer la corrélation entre les données EEG et le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie radicale du cancer colorectal sous surveillance préopératoire de la fragilité.] dans [décrire la population de participants sélectionnée 69 patients ayant subi une chirurgie radicale laparoscopique pour le cancer colorectal sur une base sélective]. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• [Y a-t-il une différence dans la plage spectrale de l'EEG entre les patients POD et les patients non POD] Les participants seront [Les électrodes de surveillance Sedline EEG ont été placées à 1 cm au-dessus des sourcils des deux côtés du patient et au niveau des tempes des deux côtés, et ont été continuellement surveillé depuis le début de l'anesthésie en salle d'opération jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale. Portez une attention particulière aux signes vitaux et attendez que le patient se rétablisse complètement et que les signes vitaux reviennent essentiellement au niveau préopératoire avant de retourner au service.• Évaluation de la fonction cognitive à l'aide de la Mini Mental State Scale (MMSE) 1 jour avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie.•Préopératoire évaluation de la fragilité à l'aide de l'échelle de dépistage de la fragilité.•Évaluer délire à l'aide du formulaire d'évaluation de l'ambiguïté du patient en soins intensifs (CAM-ICU) 1 jour, 2 jours, 3 jours et 7 jours après la chirurgie.].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- L'échelle de fragilité préopératoire (FRAIL) évaluait la fragilité
- Le patient ou sa famille est informé de l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance grave des fonctions cardiaques, hépatiques, rénales et autres
- Personnes ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique, utilisation à long terme de médicaments psychotropes
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire, de traumatisme crânien ou de chirurgie
- Le patient était allergique au coupleur ou incapable de placer des électrodes sur la tête
- Le patient n'a pas pu terminer l'évaluation de l'échelle comme requis. Les patients présentant une grave déficience auditive n'ont pas pu terminer l'entretien.
- Le patient a reçu un diagnostic de délire avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe non délirant
Aucun délire postopératoire n'est survenu
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Groupe délirant
Un délire postopératoire survient
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Évaluation du délire à l'aide du formulaire d'évaluation de l'ambiguïté du patient en soins intensifs (CAM-ICU) 1 jour, 2 jours, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: 1 jour, 2 jours, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Évaluation du délire à l'aide du formulaire d'évaluation de l'ambiguïté du patient en soins intensifs (CAM-ICU)
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1 jour, 2 jours, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Puissance EEG de chaque bande
Délai: Pendant la procédure
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Enregistrement d'un électroencéphalogramme du lobe frontal à l'aide d'un moniteur de racine sedline (Masimo, Crop)
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Pendant la procédure
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Le nombre de minutes de suppression évaluées par analyse visuelle de l'EEG
Délai: Tout au long de l'opération
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Le temps de suppression des rafales a été calculé par analyse visuelle EEG
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Tout au long de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Chaise d'étude: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lzh123456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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