EEG-ominaisuudet ja postoperatiivinen delirium
Korrelaatio leikkauksensisäisten elektroenkefalografisten allekirjoitusten ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välillä preoperatiivisilla heikkokuntoisilla iäkkäillä potilailla
Tämän [tutkimuksen tyyppi: havainnointitutkimus ] tavoitteena on [vertaa energiaeroja leikkauksensisäisten aivokefalogrammien eri vyöhykkeissä iäkkäillä potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium ja ei-delirium.] [kuvaile osallistujapopulaatiossa valittua 69 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen radikaali leikkaus kolorektaalista syöpä valikoivasti]. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• [Onko EEG:n spektrialueella eroja POD-potilaiden ja ei-POD-potilaiden välillä] Osallistujat [Kognitiivinen.•Leikkauksen jälkeinen delirium.•Preoperatiivinen heikkous.]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän [tutkimuksen tyyppi: havainnointitutkimus ] tavoitteena on [vertaa EEG-tietojen ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välistä korrelaatiota iäkkäillä potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän radikaalileikkaus preoperatiivisen heikkouden seurannassa.] [kuvaile osallistujapopulaatiossa valittua 69 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen radikaalileikkaus. kolorektaalisyövän hoitoon valikoivasti]. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• [Onko EEG:n spektrialueella eroa POD-potilaiden ja muiden potilaiden välillä] Osallistujat [Sedline EEG-valvontaelektrodit asetettiin 1 cm:n korkeudelle kulmakarvojen yläpuolelle potilaan molemmille puolille ja ohimoille molemmille puolille, ja niitä oli jatkuvasti seurataan anestesian alusta leikkaussalissa leikkauksen loppuun asti. Kiinnitä huomiota elintoimintoihin ja odota, että potilas toipuu täysin ja elintoiminnot palaavat periaatteessa leikkausta edeltävälle tasolle ennen palaamista osastolle.• Kognitiivisten toimintojen arviointi Mini Mental State Scale (MMSE) -asteikolla 1 päivä ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.•Preoperatiivinen haurauden arviointi haurauden seulonta-asteikolla. • Arvioi delirium käyttämällä ICU-potilaan epäselvyyden arviointilomaketta (CAM-ICU) 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Preoperatiivinen Frailty Scale (FRAIL) arvioi heikkouden
- Potilaalle tai hänen perheelleen tiedotetaan tutkimuksesta ja hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydämen, maksan, munuaisten ja muiden toimintojen vajaatoiminta
- Henkilöt, joilla on ollut psykiatrisia tai neurologisia sairauksia, pitkäaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Aivojen verisuonitauti, aivovamma tai leikkaus
- Potilas oli allerginen kytkimelle tai ei kyennyt laittamaan elektrodeja päähän
- Potilas ei pystynyt suorittamaan asteikon arviointia vaaditulla tavalla. Potilaat, joilla oli vakavaa huomiota kuulon heikkenemiseen, eivät pystyneet suorittamaan haastattelua loppuun
- Potilaalla diagnosoitiin delirium ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huoleton ryhmä
Leikkauksen jälkeistä deliriumia ei esiintynyt
|
|
|
Mielenkiintoinen ryhmä
Leikkauksen jälkeinen delirium esiintyy
|
Deliriumin arviointi teho-osaston potilaan epäselvyyden arviointilomakkeella (CAM-ICU) 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin arviointi teho-osaston potilaan epäselvyyden arviointilomakkeella (CAM-ICU)
|
1 päivä, 2 päivää, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Jokaisen kaistan EEG-teho
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Etulohkon elektroenkefalogrammin tallentaminen sedline-juurimonitorilla (Masimo, Crop)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
EEG:n visuaalisella analyysillä arvioitu vaimennusminuuttien määrä
Aikaikkuna: Koko operaation ajan
|
Purskeen vaimennusaika laskettiin visuaalisella EEG-analyysillä
|
Koko operaation ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Opintojen puheenjohtaja: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lzh123456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .