Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika EEG a pooperační delirium

22. srpna 2024 aktualizováno: Zhuo Liu

Korelace mezi intraoperačními elektroencefalografickými signaturami a pooperačním deliriem u předoperačních křehkých starších pacientů podstupujících

Cílem této [typ studie: observační studie ] je [porovnat energetické rozdíly v různých pásmech intraoperačního elektroencefalogramu u starších pacientů s pooperačním deliriem a bez deliria.] u [popište populaci účastníků vybraných 69 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou radikální operaci pro kolorektální rakovina na selektivní bázi]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• [Existuje nějaký rozdíl ve spektrálním rozsahu EEG mezi pacienty POD a pacienty bez POD] Účastníci budou [Kognitivní.•Pooperační delirium.•Předoperační slabost.]

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této [typ studie: observační studie ] je [porovnat korelaci mezi EEG údaji a pooperačním deliriem u starších pacientů podstupujících radikální operaci kolorektálního karcinomu pod předoperačním monitorováním křehkosti.] v [popište populaci účastníků vybraných 69 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou radikální operaci pro kolorektální karcinom na selektivní bázi]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• [Existuje nějaký rozdíl ve spektrálním rozsahu EEG mezi pacienty POD a pacienty bez POD] Účastníci budou [Monitorovací elektrody Sedline EEG byly umístěny 1 cm nad obočím na obou stranách pacienta a na spáncích na obou stranách a byly nepřetržitě monitorován od začátku anestezie na operačním sále až do konce operace. Věnujte zvýšenou pozornost vitálním funkcím a před návratem na oddělení počkejte, až se pacient plně zotaví a vitální funkce se v podstatě vrátí na předoperační úroveň.• Hodnocení kognitivních funkcí pomocí Mini Mental State Scale (MMSE) 1 den před operací a 7 dní po operaci.•Předoperační hodnocení křehkosti pomocí škály screeningu křehkosti.•Posoudit delirium pomocí formuláře pro hodnocení nejednoznačnosti pacientů na JIP (CAM-ICU) 1 den, 2 dny, 3 dny a 7 dní po operaci.].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující plánovanou laparoskopickou radikální operaci pro kolorektální karcinom. Věk ≥ 65 let, bez ohledu na pohlaví; ASA klasifikace I až III; Předoperační škála křehkosti (FRAIL) byla hodnocena jako křehkost; Pacient nebo jeho rodinní příslušníci dobrovolně podepisují informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Předoperační Frailty Scale (FRAIL) hodnotila křehkost
  • Pacient nebo jeho rodina jsou informováni o studii a podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nedostatečnost srdce, jater, ledvin a dalších funkcí
  • Ti, kteří mají v anamnéze psychiatrické nebo neurologické onemocnění, dlouhodobé užívání psychofarmak
  • Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění, traumatu mozku nebo operace
  • Pacient byl alergický na spojku nebo nebyl schopen umístit elektrody na hlavu
  • Pacient nebyl schopen dokončit škálové hodnocení, jak bylo požadováno. Pacienti s těžkou pozorností k sluchovému postižení nebyli schopni dokončit rozhovor
  • Pacientovi bylo před operací diagnostikováno delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedelirantní skupina
Pooperační delirium se nevyskytlo
Delirious skupina
Dochází k pooperačnímu deliriu
Behaviorální: delirium
Hodnocení deliria pomocí formuláře pro hodnocení nejednoznačnosti pacientů na JIP (CAM-ICU) 1 den, 2 dny, 3 dny a 7 dní po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: 1 den, 2 dny, 3 dny a 7 dní po operaci
Hodnocení deliria pomocí formuláře pro hodnocení nejednoznačnosti pacientů na JIP (CAM-ICU)
1 den, 2 dny, 3 dny a 7 dní po operaci
EEG výkon každého pásma
Časové okno: Během procedury
Záznam elektroencefalogramu čelního laloku pomocí monitoru sedline root (Masimo, Crop)
Během procedury
Počet minut suprese hodnocený vizuální analýzou EEG
Časové okno: Po celou dobu operace
Doba potlačení vzplanutí byla vypočtena pomocí EEG vizuální analýzy
Po celou dobu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuo Liu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studijní židle: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lzh123456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit