- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102967
Características del EEG y delirio posoperatorio
Correlación entre firmas electroencefalográficas intraoperatorias y delirio posoperatorio en pacientes ancianos frágiles preoperatorios sometidos
El objetivo de este [tipo de estudio: estudio observacional] es [comparar las diferencias de energía en varias bandas de electroencefalograma intraoperatorio en pacientes de edad avanzada con delirio posoperatorio y sin delirio.] en [describir la población participante seleccionada de 69 pacientes que se sometieron a cirugía radical laparoscópica para colon colorrectal cáncer de forma selectiva]. Las principales preguntas que pretende responder son:
• [¿Existe alguna diferencia en el rango espectral del EEG entre los pacientes POD y los que no lo son?] Los participantes serán [Cognitivo.•Posoperatorio delirio.•Preoperatorio debilidad.]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este [tipo de estudio: estudio observacional] es [comparar la correlación entre los datos de EEG y el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía radical de cáncer colorrectal bajo control preoperatorio de fragilidad.] en [describir la población participante seleccionada de 69 pacientes que se sometieron a cirugía radical laparoscópica para el cáncer colorrectal de forma selectiva]. Las principales preguntas que pretende responder son:
• [¿Hay alguna diferencia en el rango espectral del EEG entre pacientes POD y no POD? Los participantes [los electrodos de monitoreo Sedline EEG se colocaron 1 cm por encima de las cejas en ambos lados del paciente y en las sienes en ambos lados, y se colocaron continuamente monitoreado desde el inicio de la anestesia en el quirófano hasta el final de la cirugía. Preste mucha atención a los signos vitales y espere a que el paciente se recupere por completo y los signos vitales regresen básicamente al nivel preoperatorio antes de regresar a la sala.• Evaluación de la función cognitiva mediante la Mini Escala de Estado Mental (MMSE) 1 día antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía.•Preoperatorio Evaluación de la fragilidad mediante la escala de detección de fragilidad.•Evaluar delirio utilizando el Formulario de evaluación de ambigüedad del paciente de la UCI (CAM-ICU) 1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía.].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- La Escala de Fragilidad Preoperatoria (FRAIL) evaluó la fragilidad
- El paciente o su familia es informado sobre el estudio y firma un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia grave del corazón, hígado, riñón y otras funciones.
- Aquellos con antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas, uso prolongado de drogas psicotrópicas.
- Historia de enfermedad cerebrovascular, traumatismo cerebral o cirugía.
- El paciente era alérgico al acoplador o no podía colocar electrodos en la cabeza.
- El paciente no pudo completar la evaluación de la escala según lo requerido. Los pacientes con atención severa a la discapacidad auditiva no pudieron completar la entrevista.
- Al paciente le diagnosticaron delirio antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo no delirante
No se produjo delirio postoperatorio.
|
|
Grupo delirante
Se produce delirio postoperatorio.
|
Evaluación del delirio mediante el Formulario de evaluación de ambigüedad del paciente de la UCI (CAM-ICU) 1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía
|
Evaluación del delirio mediante el formulario de evaluación de ambigüedad del paciente de la UCI (CAM-ICU)
|
1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía
|
Potencia EEG de cada banda.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Registro de electroencefalograma del lóbulo frontal utilizando un monitor de raíces Sedline (Masimo, Crop)
|
Durante el procedimiento
|
El número de minutos de supresión evaluados mediante análisis visual del EEG.
Periodo de tiempo: Durante toda la operación
|
El tiempo de supresión de ráfagas se calculó mediante análisis visual EEG.
|
Durante toda la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lzh123456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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