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Características del EEG y delirio posoperatorio

21 de octubre de 2023 actualizado por: Zhuo Liu

Correlación entre firmas electroencefalográficas intraoperatorias y delirio posoperatorio en pacientes ancianos frágiles preoperatorios sometidos

El objetivo de este [tipo de estudio: estudio observacional] es [comparar las diferencias de energía en varias bandas de electroencefalograma intraoperatorio en pacientes de edad avanzada con delirio posoperatorio y sin delirio.] en [describir la población participante seleccionada de 69 pacientes que se sometieron a cirugía radical laparoscópica para colon colorrectal cáncer de forma selectiva]. Las principales preguntas que pretende responder son:

• [¿Existe alguna diferencia en el rango espectral del EEG entre los pacientes POD y los que no lo son?] Los participantes serán [Cognitivo.•Posoperatorio delirio.•Preoperatorio debilidad.]

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este [tipo de estudio: estudio observacional] es [comparar la correlación entre los datos de EEG y el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía radical de cáncer colorrectal bajo control preoperatorio de fragilidad.] en [describir la población participante seleccionada de 69 pacientes que se sometieron a cirugía radical laparoscópica para el cáncer colorrectal de forma selectiva]. Las principales preguntas que pretende responder son:

• [¿Hay alguna diferencia en el rango espectral del EEG entre pacientes POD y no POD? Los participantes [los electrodos de monitoreo Sedline EEG se colocaron 1 cm por encima de las cejas en ambos lados del paciente y en las sienes en ambos lados, y se colocaron continuamente monitoreado desde el inicio de la anestesia en el quirófano hasta el final de la cirugía. Preste mucha atención a los signos vitales y espere a que el paciente se recupere por completo y los signos vitales regresen básicamente al nivel preoperatorio antes de regresar a la sala.• Evaluación de la función cognitiva mediante la Mini Escala de Estado Mental (MMSE) 1 día antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía.•Preoperatorio Evaluación de la fragilidad mediante la escala de detección de fragilidad.•Evaluar delirio utilizando el Formulario de evaluación de ambigüedad del paciente de la UCI (CAM-ICU) 1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía.].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

69

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía radical laparoscópica por cáncer colorrectal de forma programada. Edad ≥ 65 años, independientemente del sexo; ASA grado I a III; Se evaluó como fragilidad la escala de fragilidad preoperatoria (FRAIL); El paciente o sus familiares firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-III
  • La Escala de Fragilidad Preoperatoria (FRAIL) evaluó la fragilidad
  • El paciente o su familia es informado sobre el estudio y firma un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia grave del corazón, hígado, riñón y otras funciones.
  • Aquellos con antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas, uso prolongado de drogas psicotrópicas.
  • Historia de enfermedad cerebrovascular, traumatismo cerebral o cirugía.
  • El paciente era alérgico al acoplador o no podía colocar electrodos en la cabeza.
  • El paciente no pudo completar la evaluación de la escala según lo requerido. Los pacientes con atención severa a la discapacidad auditiva no pudieron completar la entrevista.
  • Al paciente le diagnosticaron delirio antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo no delirante
No se produjo delirio postoperatorio.
Grupo delirante
Se produce delirio postoperatorio.
Evaluación del delirio mediante el Formulario de evaluación de ambigüedad del paciente de la UCI (CAM-ICU) 1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía
Evaluación del delirio mediante el formulario de evaluación de ambigüedad del paciente de la UCI (CAM-ICU)
1 día, 2 días, 3 días y 7 días después de la cirugía
Potencia EEG de cada banda.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Registro de electroencefalograma del lóbulo frontal utilizando un monitor de raíces Sedline (Masimo, Crop)
Durante el procedimiento
El número de minutos de supresión evaluados mediante análisis visual del EEG.
Periodo de tiempo: Durante toda la operación
El tiempo de supresión de ráfagas se calculó mediante análisis visual EEG.
Durante toda la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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