EEG-kenmerken en postoperatief delirium
Correlatie tussen intraoperatieve elektro-encefalografische handtekeningen en postoperatief delirium bij preoperatieve kwetsbare oudere patiënten die een
Het doel van dit [type onderzoek: observationeel onderzoek] is om [energieverschillen te vergelijken in verschillende banden van intra-operatief elektro-encefalogram bij oudere patiënten met postoperatief delirium en niet-delirium.] in [beschrijf de geselecteerde deelnemerspopulatie van 69 patiënten die laparoscopische radicale chirurgie ondergingen voor colorectale kanker op selectieve basis]. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• [Is er enig verschil in het spectrale bereik van EEG tussen POD-patiënten en niet-POD-patiënten] Deelnemers zullen [Cognitief. •Postoperatief delirium. • Preoperatief zwakheid.]
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit [type onderzoek: observationeel onderzoek] is om [de correlatie tussen EEG-gegevens en postoperatief delirium te vergelijken bij oudere patiënten die radicale chirurgie voor colorectale kanker ondergaan onder preoperatieve kwetsbaarheidsmonitoring.] in [beschrijf de geselecteerde deelnemerspopulatie van 69 patiënten die laparoscopische radicale chirurgie ondergingen voor colorectale kanker op selectieve basis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• [Is er enig verschil in het spectrale bereik van EEG tussen POD-patiënten en niet-POD-patiënten] Deelnemers zullen [Sedline EEG-bewakingselektroden werden 1 cm boven de wenkbrauwen geplaatst aan beide zijden van de patiënt en bij de slapen aan beide zijden, en werden continu wordt bewaakt vanaf het begin van de anesthesie in de operatiekamer tot het einde van de operatie. Let goed op de vitale functies en wacht tot de patiënt volledig is hersteld en totdat de vitale functies zijn teruggekeerd naar het preoperatieve niveau voordat u terugkeert naar de afdeling. Beoordeling van de cognitieve functie met behulp van de Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dag vóór de operatie en 7 dagen na de operatie.•Preoperatief beoordeling van kwetsbaarheid met behulp van de kwetsbaarheidsscreeningsschaal. • Beoordeel delirium met behulp van het ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 7 dagen na de operatie.].
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- De preoperatieve Frailty Scale (FRAIL) beoordeelde kwetsbaarheid
- De patiënt of zijn/haar familie wordt geïnformeerd over het onderzoek en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige insufficiëntie van hart-, lever-, nier- en andere functies
- Degenen met een voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen, langdurig gebruik van psychotrope geneesmiddelen
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, hersentrauma of operatie
- De patiënt was allergisch voor het koppelstuk of kon geen elektroden op het hoofd plaatsen
- De patiënt kon de schaalbeoordeling niet zoals vereist voltooien. Patiënten met ernstige aandacht voor gehoorproblemen konden het interview niet voltooien
- Vóór de operatie werd bij patiënt een delirium vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-ijlende groep
Er trad geen postoperatief delirium op
|
|
|
Uitzinnige groep
Postoperatief delirium treedt op
|
Evaluatie van delirium met behulp van het ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 7 dagen na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 7 dagen na de operatie
|
Beoordelen van delirium met behulp van het ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU)
|
1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 7 dagen na de operatie
|
|
EEG-vermogen van elke band
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Opnemen van frontaalkwab-elektro-encefalogram met behulp van een sedline-wortelmonitor (Masimo, Crop)
|
Tijdens de procedure
|
|
Het aantal minuten onderdrukking beoordeeld door visuele analyse van het EEG
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie
|
De burst-onderdrukkingstijd werd berekend door middel van visuele EEG-analyse
|
Gedurende de hele operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Studie stoel: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lzh123456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .