Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-karakteristika og postoperativt delirium

22. august 2024 opdateret af: Zhuo Liu

Korrelation mellem intraoperative elektroencefalografiske signaturer og postoperativt delirium hos præoperative skrøbelige ældre patienter, der gennemgår

Målet med denne [type af undersøgelse: observationel undersøgelse] er at [sammenligne energiforskelle i forskellige bånd af intraoperativt elektroencefalogram hos ældre patienter med postoperativt delirium og non-delirium.] i [beskrive deltagerpopulationen udvalgte 69 patienter, der gennemgik laparoskopisk radikal kirurgi for kolorektal kræft på selektiv basis]. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• [Er der nogen forskel i det spektrale område af EEG mellem POD-patienter og ikke-POD-patienter] Deltagerne vil [Kognitive.•Postoperative delirium.•Preoperativ svaghed.]

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne [type af undersøgelse: observationsundersøgelse ] er at [sammenligne korrelation mellem EEG-data og postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancer radikal kirurgi under præoperativ skrøbelighedsovervågning.] i [beskrive deltagerpopulationen udvalgte 69 patienter, som gennemgik laparoskopisk radikal kirurgi. for kolorektal cancer på selektiv basis]. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• [Er der nogen forskel i det spektrale område af EEG mellem POD-patienter og ikke-POD-patienter] Deltagerne vil [Sedline EEG-overvågningselektroder blev placeret 1 cm over øjenbrynene på begge sider af patienten og ved tindingerne på begge sider og var kontinuerligt overvåges fra starten af ​​anæstesien på operationsstuen til slutningen af ​​operationen.Vær meget opmærksom på de vitale tegn og vent på, at patienten kommer sig helt, og at de vitale tegn stort set vender tilbage til det præoperative niveau, før de vender tilbage til afdelingen.• Vurdering af kognitiv funktion ved hjælp af Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dag før operationen og 7 dage efter operationen.•Preoperativ vurdering af skrøbelighed ved hjælp af skrøbelighedsscreeningsskalaen.•Vurder delirium ved hjælp af ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dage, 3 dage og 7 dage efter operationen.].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal kirurgi for kolorektal cancer på en planlagt basis. Alder ≥ 65 år, uanset køn; ASA klassificering I til III; Den præoperative skrøbelighedsskala (FRAIL) blev vurderet som skrøbelighed; Patienten eller dennes familiemedlemmer underskriver frivilligt en informeret samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Den præoperative Frailty Scale (FRAIL) vurderede skrøbelighed
  • Patienten eller hans/hendes familie informeres om undersøgelsen og underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig insufficiens af hjerte, lever, nyre og andre funktioner
  • Dem med en historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom, langvarig brug af psykofarmaka
  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom, hjernetraume eller operation
  • Patienten var allergisk over for kobler eller ude af stand til at placere elektroder på hovedet
  • Patienten var ikke i stand til at fuldføre skalavurderingen efter behov. Patienter med alvorlig opmærksomhed på hørenedsættelse var ikke i stand til at gennemføre interviewet
  • Patienten blev diagnosticeret med delirium før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-vildfarende gruppe
Der opstod ikke noget postoperativt delirium
Delicious gruppe
Postoperativ delirium opstår
Adfærdsmæssigt: delirium
Evaluering af delirium ved hjælp af ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dage, 3 dage og 7 dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: 1 dag, 2 dage, 3 dage og 7 dage efter operationen
Vurdering af delirium ved hjælp af ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU)
1 dag, 2 dage, 3 dage og 7 dage efter operationen
EEG-styrke for hvert bånd
Tidsramme: Under proceduren
Optagelse af frontallappens elektroencefalogram ved hjælp af en sedline rodmonitor (Masimo, Crop)
Under proceduren
Antallet af minutters undertrykkelse vurderet ved visuel analyse af EEG
Tidsramme: Gennem hele operationen
Burst-undertrykkelsestiden blev beregnet ved visuel EEG-analyse
Gennem hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuo Liu

Efterforskere

  • Studieleder: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Studiestol: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lzh123456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner