EEG-karakteristikker og postoperativt delirium
Korrelasjon mellom intraoperative elektroencefalografiske signaturer og postoperativt delirium hos preoperative skrøpelige eldre pasienter som gjennomgår
Målet med denne [type studie: observasjonsstudie] er å [sammenligne energiforskjeller i ulike bånd av intraoperativt elektroencefalogram hos eldre pasienter med postoperativt delirium og ikke-delirium.] i [beskrive deltakerpopulasjonen utvalgte 69 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk radikal kirurgi for kolorektal kreft på selektiv basis]. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• [Er det noen forskjell i spektralområdet til EEG mellom POD-pasienter og ikke-POD-pasienter] Deltakerne vil [Kognitive.•Postoperative delirium.•Preoperativ svakhet.]
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne [type studie: observasjonsstudie ] er å [sammenligne korrelasjon mellom EEG-data og postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår radikal kolorektal kreftoperasjon under preoperativ skrøpelighetsovervåking.] i [beskrive deltakerpopulasjonen utvalgte 69 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk radikal kirurgi. for kolorektal kreft på selektiv basis]. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• [Er det noen forskjell i spektralområdet til EEG mellom POD-pasienter og ikke-POD-pasienter] Deltakerne vil [Sedline EEG-overvåkingselektroder ble plassert 1 cm over øyenbrynene på begge sider av pasienten og ved tinningene på begge sider, og var kontinuerlig overvåkes fra starten av anestesi i operasjonssalen til slutten av operasjonen.Vær nøye med de vitale tegnene og vent til pasienten blir helt frisk og de vitale tegnene i utgangspunktet går tilbake til preoperativt nivå før du returnerer til avdelingen.• Vurdering av kognitiv funksjon ved hjelp av Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dag før operasjon og 7 dager etter operasjon.•Preoperativ vurdering av skrøpelighet ved hjelp av skrøpelighetsscreeningsskalaen.•Vurder delirium ved bruk av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dager, 3 dager og 7 dager etter operasjonen.].
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Den preoperative Frailty Scale (FRAIL) vurderte skrøpelighet
- Pasienten eller hans/hennes familie informeres om studien og signerer et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig insuffisiens av hjerte, lever, nyre og andre funksjoner
- De med en historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, langvarig bruk av psykofarmaka
- Historie med cerebrovaskulær sykdom, hjernetraume eller kirurgi
- Pasienten var allergisk mot kobling eller kunne ikke plassere elektroder på hodet
- Pasienten var ikke i stand til å fullføre skalavurderingen etter behov. Pasienter med alvorlig oppmerksomhet på hørselshemming klarte ikke å fullføre intervjuet
- Pasienten ble diagnostisert med delirium før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-deliriøs gruppe
Det oppsto ikke noe postoperativt delirium
|
|
|
Deilig gruppe
Postoperativt delirium oppstår
|
Evaluering av delirium ved hjelp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU) 1 dag, 2 dager, 3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: 1 dag, 2 dager, 3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
Vurdere delirium ved hjelp av ICU Patient Ambiguity Assessment Form (CAM-ICU)
|
1 dag, 2 dager, 3 dager og 7 dager etter operasjonen
|
|
EEG-styrken til hvert bånd
Tidsramme: Under prosedyren
|
Ta opp frontallappens elektroencefalogram ved hjelp av en sedline-rotmonitor (Masimo, Crop)
|
Under prosedyren
|
|
Antall minutter med undertrykkelse vurdert ved visuell analyse av EEG
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
|
Burst-undertrykkelsestiden ble beregnet ved visuell EEG-analyse
|
Gjennom hele operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Studiestol: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lzh123456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .