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Caratteristiche dell'EEG e delirio postoperatorio

22 agosto 2024 aggiornato da: Zhuo Liu

Correlazione tra segni elettroencefalografici intraoperatori e delirio postoperatorio in pazienti anziani fragili preoperatori sottoposti a

L'obiettivo di questo [tipo di studio: studio osservazionale] è quello di [confrontare le differenze energetiche in varie bande dell'elettroencefalogramma intraoperatorio in pazienti anziani con delirio postoperatorio e non delirio.] in [descrivere la popolazione partecipante selezionata di 69 pazienti sottoposti a chirurgia radicale laparoscopica per colon-retto cancro su base selettiva]. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• [Esiste qualche differenza nell'intervallo spettrale dell'EEG tra pazienti POD e pazienti non POD] I partecipanti faranno [Cognitivo.•Postoperatorio delirio.•Preoperatorio debolezza.]

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo [tipo di studio: studio osservazionale] è quello di [confrontare la correlazione tra i dati EEG e il delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia radicale del cancro del colon-retto sotto monitoraggio preoperatorio della fragilità.] in [descrivere la popolazione partecipante selezionata di 69 pazienti sottoposti a chirurgia radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto su base selettiva]. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• [Esiste qualche differenza nell'intervallo spettrale dell'EEG tra pazienti POD e pazienti non POD] I partecipanti [Gli elettrodi di monitoraggio EEG Sedline sono stati posizionati 1 cm sopra le sopracciglia su entrambi i lati del paziente e sulle tempie su entrambi i lati e sono stati continuamente monitorato dall'inizio dell'anestesia in sala operatoria fino alla fine dell'intervento. Prestare molta attenzione ai segni vitali e attendere che il paziente si riprenda completamente e che i segni vitali ritornino sostanzialmente al livello preoperatorio prima di tornare in reparto.• Valutazione della funzione cognitiva utilizzando la Mini Mental State Scale (MMSE) 1 giorno prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento.•Preoperatorio valutazione della fragilità utilizzando la scala di screening della fragilità.•Assess delirium utilizzando il modulo di valutazione dell'ambiguità del paziente in terapia intensiva (CAM-ICU) 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia radicale laparoscopica per cancro del colon-retto su base programmata. Età ≥ 65 anni, indipendentemente dal sesso; Classificazione ASA da I a III; La scala di fragilità preoperatoria (FRAIL) è stata valutata come fragilità; Il paziente o i suoi familiari firmano volontariamente un modulo di consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-III
  • La Frailty Scale preoperatoria (FRAIL) valuta la fragilità
  • Il paziente o la sua famiglia vengono informati dello studio e firmano un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave insufficienza di cuore, fegato, reni e altre funzioni
  • Quelli con una storia di malattie psichiatriche o neurologiche, uso a lungo termine di farmaci psicotropi
  • Storia di malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali o interventi chirurgici
  • Il paziente era allergico all'accoppiatore o non era in grado di posizionare gli elettrodi sulla testa
  • Il paziente non è stato in grado di completare la scala di valutazione come richiesto. I pazienti con grave attenzione ai problemi uditivi non sono stati in grado di completare l'intervista
  • Al paziente è stato diagnosticato delirio prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non delirante
Non si è verificato delirio postoperatorio
Gruppo delirante
Si verifica delirio postoperatorio
Comportamentale: delirio
Valutazione del delirio utilizzando il modulo di valutazione dell'ambiguità del paziente in terapia intensiva (CAM-ICU) 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deliro postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Valutazione del delirio utilizzando il modulo di valutazione dell'ambiguità del paziente in terapia intensiva (CAM-ICU)
1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Potenza EEG di ciascuna banda
Lasso di tempo: Durante la procedura
Registrazione dell'elettroencefalogramma del lobo frontale utilizzando un monitor della radice sedline (Masimo, Crop)
Durante la procedura
Il numero di minuti di soppressione valutati mediante analisi visiva dell'EEG
Lasso di tempo: Durante tutta l'operazione
Il tempo di soppressione del burst è stato calcolato mediante analisi visiva EEG
Durante tutta l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhuo Liu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Cattedra di studio: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lzh123456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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