Az EEG jellemzői és a posztoperatív delírium
Összefüggés az intraoperatív elektroencephalographiás jelek és a posztoperatív delírium között preoperatív, gyenge idős betegeknél
Ennek a [vizsgálattípus: megfigyeléses vizsgálat] célja [összehasonlítani az energia különbségeket az intraoperatív elektroencefalogram különböző sávjaiban posztoperatív delíriumban szenvedő és nem delíriumban szenvedő idős betegeknél.] [a résztvevő populációban kiválasztott 69 beteg esetében, akiknél laparoszkópos radikális kolorektális műtéten estek át. rák szelektív alapon]. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
• [Van-e különbség az EEG spektrális tartományában POD-ban szenvedő és nem POD-ban szenvedő betegek között] A résztvevők [Kognitív.•Posztoperatív delírium.•Műtét előtti gyengeség.]
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a [vizsgálattípusnak: megfigyeléses vizsgálatnak] az a célja, hogy [összehasonlítsa az EEG-adatok és a posztoperatív delírium közötti összefüggést a vastagbélrák radikális műtéten átesett idős betegeknél a preoperatív gyengeség monitorozása mellett. vastag- és végbélrák esetében szelektív alapon]. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
• [Van-e különbség az EEG spektrális tartományában POD-ban szenvedő és nem POD-ban szenvedő betegek között] A résztvevők [A Sedline EEG-monitorozó elektródákat 1 cm-rel a szemöldök felett helyezték el a beteg mindkét oldalán és a halántéknál mindkét oldalon, és folyamatosan a műtőben az érzéstelenítés kezdetétől a műtét végéig figyelemmel kísérik. Az osztályra való visszatérés előtt fokozottan figyeljen az életjelekre, és várja meg, amíg a beteg teljesen felépül, és az életjelek alapvetően visszatérnek a preoperatív szintre.• A kognitív funkciók felmérése a Mini Mental State Scale (MMSE) segítségével 1 nappal a műtét előtt és 7 nappal a műtét után.• Preoperatív a törékenység értékelése a törékenységi szűrési skála segítségével.•Felmérni delírium az ICU Beteg Ambguity Assessment Form (CAM-ICU) segítségével 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 7 nappal a műtét után.].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kína, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III
- A műtét előtti törékenységi skála (FRAIL) a törékenységet értékelte
- A beteget vagy családját tájékoztatják a vizsgálatról, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív-, máj-, vese- és egyéb funkciók elégtelensége
- Azok, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai vagy neurológiai betegség szerepel, pszichotróp gyógyszert hosszú ideig szedtek
- Cerebrovascularis betegség, agyi trauma vagy műtét anamnézisében
- A beteg allergiás volt a csatolóra, vagy nem tudott elektródákat helyezni a fejére
- A beteg nem tudta befejezni a kért skála értékelését. Azok a betegek, akiknek súlyosan figyeltek a halláskárosodásra, nem tudták befejezni az interjút
- A betegnél delíriumot diagnosztizáltak a műtét előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem zavaró csoport
A műtét utáni delírium nem fordult elő
|
|
|
Szíves csoport
Posztoperatív delírium lép fel
|
A delírium értékelése az intenzív osztályos beteg kétértelműség értékelő űrlapjával (CAM-ICU) 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 7 nappal a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív delírium
Időkeret: 1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 7 nappal a műtét után
|
A delírium értékelése az intenzív osztályos beteg kétértelműségének értékelési űrlapjával (CAM-ICU)
|
1 nappal, 2 nappal, 3 nappal és 7 nappal a műtét után
|
|
Az egyes sávok EEG teljesítménye
Időkeret: Az eljárás során
|
A homloklebeny elektroencefalogramjának rögzítése sedline gyökérmonitorral (Masimo, Crop)
|
Az eljárás során
|
|
Az elnyomás perceinek száma az EEG vizuális elemzésével
Időkeret: Az egész művelet alatt
|
A burst elnyomási időt EEG vizuális analízissel számítottuk ki
|
Az egész művelet alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Tanulmányi szék: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lzh123456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .