Charakterystyka EEG i majaczenie pooperacyjne
Korelacja między śródoperacyjnymi sygnaturami elektroencefalograficznymi a pooperacyjnym majaczeniem u przedoperacyjnych, osłabionych starszych pacjentów poddawanych leczeniu
Celem tego [rodzaju badania: badanie obserwacyjne] jest [porównanie różnic energii w różnych pasmach śródoperacyjnego elektroencefalogramu u starszych pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym i bez majaczenia.] w [opisanie populacji uczestników wybranych 69 pacjentów, którzy przeszli radykalną laparoskopową operację jelita grubego raka na zasadzie selektywnej]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• [Czy jest jakakolwiek różnica w zakresie widma EEG pomiędzy pacjentami z POD i pacjentami bez POD] Uczestnicy będą [Poznawcze. •Pooperacyjne majaczenie. • Przedoperacyjne słabość.]
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego [rodzaju badania: badanie obserwacyjne] jest [porównanie korelacji między danymi EEG a majaczeniem pooperacyjnym u starszych pacjentów poddawanych radykalnej operacji raka jelita grubego w ramach przedoperacyjnego monitorowania zespołu słabości.] w [opisanie populacji uczestników wybranych 69 pacjentów, którzy przeszli radykalną operację laparoskopową w kierunku raka jelita grubego w sposób selektywny]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• [Czy istnieje jakakolwiek różnica w zakresie widmowym EEG pomiędzy pacjentami z POD i pacjentami bez POD] Uczestnicy będą [Elektrody monitorujące Sedline EEG zostały umieszczone 1 cm nad brwiami po obu stronach pacjenta oraz na skroniach po obu stronach i były w sposób ciągły monitorowany od początku znieczulenia na sali operacyjnej aż do zakończenia operacji. Przed powrotem na oddział należy zwracać szczególną uwagę na parametry życiowe i poczekać, aż pacjent całkowicie wyzdrowieje i funkcje życiowe w zasadzie powrócą do poziomu przedoperacyjnego. • Ocena funkcji poznawczych za pomocą Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dzień przed operacją i 7 dni po operacji. • Przedoperacyjny ocena słabości przy użyciu skali przesiewowej słabości. •Oceń delirium, korzystając z formularza oceny niejednoznaczności pacjenta na OIT (CAM-ICU) 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po operacji.].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AS I-III
- Przedoperacyjna skala słabości (FRAIL) oceniała słabość
- Pacjent lub jego rodzina zostaje poinformowana o badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poważna niewydolność serca, wątroby, nerek i innych funkcji
- Osoby z chorobami psychicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie, długotrwałe stosowanie leków psychotropowych
- Historia choroby naczyń mózgowych, urazu mózgu lub operacji
- Pacjent miał alergię na łącznik lub nie mógł umieścić elektrod na głowie
- Pacjent nie był w stanie wypełnić wymaganej skali oceny. Pacjenci ze znacznym stopniem upośledzenia słuchu nie byli w stanie ukończyć wywiadu.
- Przed operacją u pacjenta zdiagnozowano delirium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nie deliryczna
Nie wystąpiło delirium pooperacyjne
|
|
|
Delikatna grupa
Występuje delirium pooperacyjne
|
Ocena delirium za pomocą formularza oceny niejednoznaczności pacjenta na OIT (CAM-ICU) 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po zabiegu
|
Ocena majaczenia za pomocą formularza oceny niejednoznaczności pacjenta na OIT (CAM-ICU)
|
1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po zabiegu
|
|
Moc EEG każdego pasma
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Rejestracja elektroencefalogramu płata czołowego za pomocą monitora korzeniowego sedline (Masimo, Crop)
|
Podczas zabiegu
|
|
Liczba minut tłumienia oceniana na podstawie analizy wizualnej EEG
Ramy czasowe: Przez całą operację
|
Czas tłumienia wybuchu obliczono na podstawie analizy wizualnej EEG
|
Przez całą operację
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- Krzesło do nauki: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lzh123456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .