Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka EEG i majaczenie pooperacyjne

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhuo Liu

Korelacja między śródoperacyjnymi sygnaturami elektroencefalograficznymi a pooperacyjnym majaczeniem u przedoperacyjnych, osłabionych starszych pacjentów poddawanych leczeniu

Celem tego [rodzaju badania: badanie obserwacyjne] jest [porównanie różnic energii w różnych pasmach śródoperacyjnego elektroencefalogramu u starszych pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym i bez majaczenia.] w [opisanie populacji uczestników wybranych 69 pacjentów, którzy przeszli radykalną laparoskopową operację jelita grubego raka na zasadzie selektywnej]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• [Czy jest jakakolwiek różnica w zakresie widma EEG pomiędzy pacjentami z POD i pacjentami bez POD] Uczestnicy będą [Poznawcze. •Pooperacyjne majaczenie. • Przedoperacyjne słabość.]

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego [rodzaju badania: badanie obserwacyjne] jest [porównanie korelacji między danymi EEG a majaczeniem pooperacyjnym u starszych pacjentów poddawanych radykalnej operacji raka jelita grubego w ramach przedoperacyjnego monitorowania zespołu słabości.] w [opisanie populacji uczestników wybranych 69 pacjentów, którzy przeszli radykalną operację laparoskopową w kierunku raka jelita grubego w sposób selektywny]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• [Czy istnieje jakakolwiek różnica w zakresie widmowym EEG pomiędzy pacjentami z POD i pacjentami bez POD] Uczestnicy będą [Elektrody monitorujące Sedline EEG zostały umieszczone 1 cm nad brwiami po obu stronach pacjenta oraz na skroniach po obu stronach i były w sposób ciągły monitorowany od początku znieczulenia na sali operacyjnej aż do zakończenia operacji. Przed powrotem na oddział należy zwracać szczególną uwagę na parametry życiowe i poczekać, aż pacjent całkowicie wyzdrowieje i funkcje życiowe w zasadzie powrócą do poziomu przedoperacyjnego. • Ocena funkcji poznawczych za pomocą Mini Mental State Scale (MMSE) 1 dzień przed operacją i 7 dni po operacji. • Przedoperacyjny ocena słabości przy użyciu skali przesiewowej słabości. •Oceń delirium, korzystając z formularza oceny niejednoznaczności pacjenta na OIT (CAM-ICU) 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po operacji.].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani radykalnej operacji laparoskopowej z powodu raka jelita grubego zgodnie z planem. Wiek ≥ 65 lat, niezależnie od płci; klasa ASA od I do III; Przedoperacyjną skalę słabości (FRAIL) oceniono jako kruchość; Pacjent lub członkowie jego rodziny dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AS I-III
  • Przedoperacyjna skala słabości (FRAIL) oceniała słabość
  • Pacjent lub jego rodzina zostaje poinformowana o badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna niewydolność serca, wątroby, nerek i innych funkcji
  • Osoby z chorobami psychicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie, długotrwałe stosowanie leków psychotropowych
  • Historia choroby naczyń mózgowych, urazu mózgu lub operacji
  • Pacjent miał alergię na łącznik lub nie mógł umieścić elektrod na głowie
  • Pacjent nie był w stanie wypełnić wymaganej skali oceny. Pacjenci ze znacznym stopniem upośledzenia słuchu nie byli w stanie ukończyć wywiadu.
  • Przed operacją u pacjenta zdiagnozowano delirium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nie deliryczna
Nie wystąpiło delirium pooperacyjne
Delikatna grupa
Występuje delirium pooperacyjne
Behawioralne: delirium
Ocena delirium za pomocą formularza oceny niejednoznaczności pacjenta na OIT (CAM-ICU) 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po zabiegu
Ocena majaczenia za pomocą formularza oceny niejednoznaczności pacjenta na OIT (CAM-ICU)
1 dzień, 2 dni, 3 dni i 7 dni po zabiegu
Moc EEG każdego pasma
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Rejestracja elektroencefalogramu płata czołowego za pomocą monitora korzeniowego sedline (Masimo, Crop)
Podczas zabiegu
Liczba minut tłumienia oceniana na podstawie analizy wizualnej EEG
Ramy czasowe: Przez całą operację
Czas tłumienia wybuchu obliczono na podstawie analizy wizualnej EEG
Przez całą operację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhuo Liu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qinshuang Liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
  • Krzesło do nauki: Zhaoheng Li, master, The First hosptial of Qinhuangdao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lzh123456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj