脑电图特征和术后谵妄
2024年8月22日 更新者：Zhuo Liu
术前体弱老年患者术中脑电图特征与术后谵妄的相关性
这项[研究类型：观察性研究]的目标是[比较老年患者术后谵妄和非谵妄的术中脑电图各波段的能量差异。]在[描述参与者人群中选择了69名接受腹腔镜结直肠癌根治手术的患者。选择性癌症]。 它旨在回答的主要问题是：
• [POD 患者和非 POD 患者的脑电图频谱范围是否有任何差异] 参与者将 [认知。•术后 谵妄。•术前 弱点。]
研究概览
详细说明
这项[研究类型：观察性研究]的目标是[在术前虚弱监测下比较接受结直肠癌根治手术的老年患者的脑电图数据与术后谵妄之间的相关性。]在[描述选择的69名接受腹腔镜根治手术的患者的参与者人群]选择性地治疗结直肠癌]。 它旨在回答的主要问题是：
• [POD 患者与非 POD 患者脑电图频谱范围是否有差异] 参与者将 [Sedline 脑电图监测电极置于患者两侧眉毛上方 1cm 处及两侧太阳穴处，连续监测从手术室麻醉开始一直到手术结束进行监测。密切关注生命体征，等待患者完全康复，生命体征基本恢复到术前水平后再返回病房。•术前1天和术后7天使用简易精神状态量表（MMSE）评估认知功能。•术前 使用衰弱筛查量表评估衰弱。•评估 使用 ICU 患者模糊评估表 (CAM-ICU) 在手术后 1 天、2 天、3 天和 7 天进行谵妄。]
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
定期接受腹腔镜结直肠癌根治手术的患者。年龄≥65岁，不限性别； ASA 等级 I 至 III；术前衰弱量表（FRAIL）评定为衰弱；患者或其家属自愿签署知情同意书。
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 术前衰弱量表（FRAIL）评估衰弱程度
- 患者或其家属被告知研究情况并签署知情同意书
排除标准：
- 心、肝、肾等功能严重不足
- 有精神或神经系统疾病史、长期服用精神药物者
- 有脑血管疾病、脑外伤或手术史
- 患者对耦合器过敏或无法将电极放置在头上
- 患者无法按要求完成量表评估。严重关注听力障碍的患者无法完成访谈
- 患者术前被诊断为谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非谵妄组
术后无谵妄发生
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神志不清组
术后出现谵妄
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使用 ICU 患者模糊评估表 (CAM-ICU) 评估手术后 1 天、2 天、3 天和 7 天的谵妄情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄
大体时间：术后1天、2天、3天、7天
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使用 ICU 患者模糊评估表 (CAM-ICU) 评估谵妄
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术后1天、2天、3天、7天
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各频段脑电功率
大体时间：手术过程中
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使用 sedline 根监视器记录额叶脑电图（Masimo，Crop）
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手术过程中
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通过脑电图的视觉分析评估抑制的分钟数
大体时间：整个操作过程中
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通过脑电图视觉分析计算爆发抑制时间
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整个操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Qinshuang Liu, master、The First hosptial of Qinhuangdao
- 学习椅：Zhaoheng Li, master、The First hosptial of Qinhuangdao
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月21日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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