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COPD患者におけるフェロトーシス 心血管イベントのリスクがある/ないCOPD。病態生理学的意味、診断および予後。 FerrEPOC 研究。 (FerrEPOC)

2023年10月25日 更新者：Carlos Antonio Amado Diago、Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

心血管イベントのリスクがある/ない COPD 患者におけるフェロトーシスの新しい血清バイオマーカーの特性評価。病態生理学的意味、診断および予後。 FerrEPOC 研究

鉄代謝は、低酸素症、高炭酸ガス血症、酸化ストレス、慢性炎症、細胞老化、サルコペニア、フェロトーシスなどの慢性閉塞性肺疾患（COPD）に大きな影響を与えるいくつかの生化学的および機能的要因に関連しています。 フェロトーシスは、過剰な細胞内遊離鉄によって誘発される細胞死の特殊な形態であり、細胞膜の脂質過酸化を引き起こし、その後細胞死を伴います。 タバコの煙による COPD における過剰なフェロトーシスの存在は、呼吸器組織と骨格筋の両方において in vitro で広く実証されています。 鉄および脂質の代謝障害は、フェロトーシスの病因の重要な部分です。 これらの障害は、心血管疾患など、COPD と同時に発生する疾患とも関連しています。 最近、フェロトーシスの発症に関与する鉄代謝に関連する新しい遺伝子が同定されました。 これらの遺伝子に関連するタンパク質は、COPD および心血管疾患に関連して in vivo で研究されていません。 それらの一部は純粋に細胞内で発現しますが、それらの一部の発現は、臨床検査室で利用できる方法を使用して血液中で測定できます。 文献を徹底的に研究した結果、COPD の DEG およびアテローム性動脈硬化症の DEG と重複するフェロトーシスに関連する DEG (示差発現遺伝子) で発現する循環タンパク質の小グループを選択し、これらの分子と臨床変数との関係を評価しました。 COPD の病態と、COPD における増悪、入院、心血管イベントのリスクを特定する際の潜在的な有用性。 この研究は、フェロトーシスと全身性炎症および酸化ストレス、心血管リスク、そして一般に疾患の予後不良との関係により、増悪リスクがより高い患者を選択するのに役立つCOPDの特性を特定する可能性がある。 さらに、この特性の特定は、治療上重要な意味を持つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Cristina Ghadban
  • 電話番号：942202520

研究場所

  • スペイン
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39005
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンタンデール（スペイン）のマルケス・デ・バルデシージャ大学病院で実施される両視的観察コホート研究。 患者は、COPD、呼吸器科の禁煙外来に通う患者、救急外来を受診しCOPDの増悪により入院予定の患者の中から順次募集される。

説明

GesePOC基準（スペインのCOPDガイドライン）に従って診断された安定期COPD（悪化していない）患者、40歳以上（喫煙歴があり、商が0.7のBD検査後の強制肺活量測定を行った患者）が含まれる。 これらの患者は、CCV危険因子の有無にかかわらず、臨床的アテローム性動脈硬化症を患っている場合もあれば、ない場合もあり、世界規模およびグループで研究される予定です。 急性 COPD のグループは、COPD 症候群の悪化と診断されて呼吸器科に入院した患者で構成されます。 患者は、入院前に GesEPOC (スペインの COPD ガイドライン) の基準に従って COPD と診断されていなければなりません。 対照群は、年齢、喫煙レベルが一致し、呼吸器疾患や腎臓疾患、重篤な慢性疾患（重度の既知の心不全、進行中の悪性疾患など）のない、30～40人の現役喫煙ボランティアまたはCOPDのない元喫煙者で構成されます。 COPDは肺活量測定とその他の検査によって除外されます。

臨床面接と古代史の検討によって病理が除外されます。 腎不全を有する安定期COPD（CDK-EPI式で推定される糸球体濾過量が60ml/分/1.73未満） m2）、研究に参加する前に少なくとも6か月間呼吸リハビリテーションを受けている安定期COPD、または研究パラメータの変化を引き起こす可能性のある他の疾患または薬剤による安定期COPD（特に：活動性腫瘍疾患、敗血症、重篤な疾患）別の起源からの状況）は除外されます。 鉄欠乏性貧血または貧血を伴わない鉄欠乏症の患者のグループは含まれるが、このグループではMIFRPが予後有用性を持たないと予想されるため、鉄欠乏性貧血の患者は研究の前向き部分から除外されるとのことである。ペレス・ペイロらの研究。 (11)。

安定期の COPD グループの患者は、外来呼吸器クリニックで 1 年間追跡調査されます。 追跡調査中、追跡調査に関係するすべての研究者は血液サンプルの結果を知りません。 この期間中、呼吸器症状が悪化した患者は自由に救急外来を受診し、研究とは関係のない医師チームが独自の臨床基準に従って患者を入院させるかどうかを決定する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
他の：非介入研究
唯一の介入は、COPD 患者と COPD を持たない対照者の血清分子を分析することです。
COPDゴールド1
他の：非介入研究
唯一の介入は、COPD 患者と COPD を持たない対照者の血清分子を分析することです。
COPDゴールド2
他の：非介入研究
唯一の介入は、COPD 患者と COPD を持たない対照者の血清分子を分析することです。
COPDゴールド3
他の：非介入研究
唯一の介入は、COPD 患者と COPD を持たない対照者の血清分子を分析することです。
COPDゴールド4
他の：非介入研究
唯一の介入は、COPD 患者と COPD を持たない対照者の血清分子を分析することです。
COPDの悪化
他の：非介入研究
唯一の介入は、COPD 患者と COPD を持たない対照者の血清分子を分析することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院までの時間
時間枠：入学から1年後
入学から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023.297

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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