Ferroptose chez les patients atteints de BPCO BPCO avec/sans risque d'événements cardiovasculaires. Implications physiopathologiques, diagnostics et pronostics. Étude FerrEPOC. (FerrEPOC)
Caractérisation de nouveaux biomarqueurs sériques de la ferroptose chez les patients atteints de BPCO avec/sans risque d'événements cardiovasculaires. Implications physiopathologiques, diagnostics et pronostics. Étude FerrEPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Amado, PhD
- Numéro de téléphone: 676235753
- E-mail: amadodiago.carlos@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cristina Ghadban
- Numéro de téléphone: 942202520
Lieux d'étude
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39005
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contact:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Numéro de téléphone: 0034676235753
- E-mail: carlosantonio.amado@scsalud.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Patients atteints de BPCO en phase stable (non exacerbée) diagnostiqués selon les critères GesePOC (directives espagnoles de la BPCO), âgés de plus de 40 ans (patients ayant des antécédents de tabagisme et de spirométrie forcée après un test BD avec un quotient de 0,7) seront inclus. Ces patients peuvent ou non souffrir d'athérosclérose clinique avec/sans facteurs de risque CCV et seront étudiés globalement et en groupes. Le groupe de BPCO aiguë sera composé de patients admis au service de pneumologie diagnostiqué avec une exacerbation du syndrome de BPCO. Ils doivent avoir reçu un diagnostic de BPCO selon les critères du GesEPOC (directives espagnoles sur la BPCO) avant l'admission. Le groupe témoin sera composé de 30 à 40 volontaires fumeurs actifs ou anciens fumeurs sans BPCO appariés par âge, niveau de tabagisme, sans maladies respiratoires ou rénales ni maladies chroniques graves (IC grave connue, maladies malignes en progression...). La BPCO sera exclue par la spirométrie et le reste de
la pathologie sera exclue au moyen d'un entretien clinique et d'une revue de l'histoire ancienne. BPCO en phase stable présentant une insuffisance rénale (Filtration glomérulaire estimée par la formule CDK-EPI inférieure à 60 ml/min/1,73 m2), BPCO en phase stable ayant suivi une rééducation respiratoire pendant au moins 6 mois avant d'entrer dans l'étude, ou BPCO en phase stable avec d'autres maladies ou médicaments pouvant entraîner des altérations des paramètres étudiés (notamment : maladies tumorales actives, sepsis, critique situations d’une autre origine) seront exclues. Bien qu'un groupe de patients souffrant d'anémie ferriprive ou de carence en fer sans anémie soit inclus, nous ne nous attendons pas à ce que le MIFRP ait une utilité pronostique dans ce groupe, donc les patients souffrant d'anémie ferriprive seront exclus de la partie prospective de l'étude, selon les travaux de Pérez-Peiró et al. (11).
Les patients du groupe BPCO en phase stable seront suivis pendant un an dans des cliniques ambulatoires de pneumologie. Lors du suivi, tous les chercheurs liés au suivi ne connaîtront pas les résultats des échantillons de sang. Pendant ce temps, les patients présentant une exacerbation respiratoire se rendront librement aux urgences, et une équipe de médecins non liés à l'étude décidera d'hospitaliser ou non les patients selon leurs propres critères cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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La seule intervention consiste à analyser les molécules sériques des patients atteints de BPCO et des témoins sans BPCO.
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BPCO OR 1
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La seule intervention consiste à analyser les molécules sériques des patients atteints de BPCO et des témoins sans BPCO.
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BPCO OR 2
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La seule intervention consiste à analyser les molécules sériques des patients atteints de BPCO et des témoins sans BPCO.
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BPCO OR 3
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La seule intervention consiste à analyser les molécules sériques des patients atteints de BPCO et des témoins sans BPCO.
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BPCO OR 4
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La seule intervention consiste à analyser les molécules sériques des patients atteints de BPCO et des témoins sans BPCO.
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BPCO exacerbée
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La seule intervention consiste à analyser les molécules sériques des patients atteints de BPCO et des témoins sans BPCO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai d'hospitalisation
Délai: 1 an après l'entrée dans l'étude
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1 an après l'entrée dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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