Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferroptose hos pasienter med KOLS KOLS med/uten risiko for kardiovaskulære hendelser. Patofysiologiske implikasjoner, diagnostikk og prognoser. FerrEPOC-studie. (FerrEPOC)

25. oktober 2023 oppdatert av: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Karakterisering av nye serumbiomarkører for ferroptose hos pasienter med KOLS med/uten risiko for kardiovaskulære hendelser. Patofysiologiske implikasjoner, diagnostikk og prognoser. FerrEPOC-studie

Jernmetabolisme er relatert til flere biokjemiske og funksjonelle faktorer som har stor innvirkning på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som hypoksi, hyperkapni, oksidativt stress, kronisk betennelse, cellulær senescens, sarkopeni og ferroptose. Ferroptose er en spesifikk form for celledød indusert av overflødig intracellulært fritt jern som genererer lipidperoksidasjon av cellemembraner, med påfølgende celledød. Eksistensen av overflødig ferroptose ved KOLS på grunn av tobakksrøyk har blitt påvist mye in vitro både i respirasjonsvev og i skjelettmuskulatur. Forstyrrelser i jern- og lipidmetabolisme er en viktig del av patogenesen til ferroptose. Disse lidelsene har også vært relatert til sykdommer som oppstår samtidig med KOLS, slik som hjerte- og karsykdommer. Nylig er det identifisert nye gener relatert til jernmetabolisme som er involvert i utviklingen av ferroptose. Proteiner relatert til disse genene har ikke blitt studert in vivo i sammenheng med KOLS og kardiovaskulære sykdommer. Noen av dem er rent intracellulære i uttrykk, men uttrykket av noen av dem kan måles i blod ved hjelp av metoder som er tilgjengelige for ethvert klinisk laboratorium. Etter en uttømmende studie av litteraturen, har vi valgt ut en liten gruppe sirkulerende proteiner uttrykt i DEGs (Differentially Expressed Genes) relatert til ferroptose som overlapper med DEG-ene for KOLS og DEG-ene for aterosklerose for å evaluere forholdet mellom disse molekylene og kliniske variabler av KOLS og deres potensielle nytte for å identifisere risikoen for eksacerbasjoner, innleggelser og kardiovaskulære hendelser ved KOLS. Denne studien kan identifisere en egenskap ved KOLS som er nyttig for å velge pasienter med større risiko for forverring på grunn av forholdet mellom ferroptose og systemisk betennelse og oksidativt stress, kardiovaskulær risiko og generelt dårligere prognose for sykdommen. I tillegg kan identifiseringen av denne egenskapen ha viktige terapeutiske implikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cristina Ghadban
  • Telefonnummer: 942202520

Studiesteder

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambispective Observational Cohort Study skal utføres ved Marqués de Valdecilla University Hospital i Santander (Spania). Pasienter skal rekrutteres suksessivt blant de som går på poliklinikken for KOLS, røykeslutt i Lungemedisin og blant de som oppsøker Legevakten og skal legges inn på grunn av en forverring av KOLS.

Beskrivelse

Pasienter med KOLS i stabil fase (ikke forverret) diagnostisert etter GesePOC-kriterier (Spanske retningslinjer for KOLS), over 40 år (pasienter med røykehistorie og tvungen spirometri etter en BD-test med en kvotient på 0,7) vil inkluderes. Disse pasientene kan ha eller ikke ha klinisk aterosklerose med/uten CCV risikofaktorer og vil bli studert globalt og i grupper. Gruppen akutt KOLS vil bestå av pasienter som har vært innlagt i pneumologisk tjeneste diagnostisert med forverring av KOLS-syndrom. De må ha blitt diagnostisert med KOLS i henhold til GesEPOC (Spanske retningslinjer for KOLS) før innleggelse. Kontrollgruppen vil bestå av 30-40 aktive røykende frivillige eller tidligere røykere uten KOLS matchet etter alder, røykenivå, uten luftveis- eller nyresykdommer eller alvorlige kroniske tilstander (alvorlige, kjente HF, ondartede sykdommer i progresjon...). KOLS vil bli utelukket ved spirometri og resten av

patologien vil bli utelukket ved hjelp av et klinisk intervju og gjennomgang av antikkens historie. KOL i stabil fase som har nyresvikt (glomerulær filtrasjon estimert ved CDK-EPI-formelen på mindre enn 60 ml/min/1,73 m2), stabil fase KOLS som har gjennomgått respiratorisk rehabilitering i minst 6 måneder før de går inn i studien, eller KOLS i stabil fase med andre sykdommer eller legemidler som kan forårsake endringer i parametrene som er studert (spesifikt: aktive tumorsykdommer, sepsis, kritiske situasjoner fra annen opprinnelse) vil bli ekskludert. Selv om en gruppe pasienter med jernmangelanemi eller jernmangel uten anemi vil bli inkludert, forventer vi ikke at MIFRP har prognostisk nytteverdi i denne gruppen, så pasienter med jernmangelanemi vil bli ekskludert fra den prospektive delen av studien, iht. arbeidet til Pérez-Peiró et al. (11).

Pasienter i KOLS-gruppen i stabil fase vil bli fulgt i ett år i polikliniske pneumologiske klinikker. Under oppfølgingen vil ikke alle forskere knyttet til oppfølgingen vite resultatene av blodprøvene. I løpet av denne tiden vil pasienter med respirasjonsforverring gå fritt til legevakten, og et team av leger som ikke er relatert til studien vil bestemme om de skal legges inn på sykehus eller ikke i henhold til deres egne kliniske kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Den eneste intervensjonen er å analysere serummolekyler fra pasienter med KOLS og kontroller uten KOLS.
KOLS GULL 1
Den eneste intervensjonen er å analysere serummolekyler fra pasienter med KOLS og kontroller uten KOLS.
KOLS GULL 2
Den eneste intervensjonen er å analysere serummolekyler fra pasienter med KOLS og kontroller uten KOLS.
KOLS GULL 3
Den eneste intervensjonen er å analysere serummolekyler fra pasienter med KOLS og kontroller uten KOLS.
KOLS GULL 4
Den eneste intervensjonen er å analysere serummolekyler fra pasienter med KOLS og kontroller uten KOLS.
Forverret KOLS
Den eneste intervensjonen er å analysere serummolekyler fra pasienter med KOLS og kontroller uten KOLS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år etter inntreden i studiet
1 år etter inntreden i studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023.297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere