Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ferroptose hos patienter med KOL KOL med/uden risiko for kardiovaskulære hændelser. Patofysiologiske implikationer, diagnostik og prognoser. FerrEPOC undersøgelse. (FerrEPOC)

25. oktober 2023 opdateret af: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Karakterisering af nye serumbiomarkører for ferroptose hos patienter med KOL med/uden risiko for kardiovaskulære hændelser. Patofysiologiske implikationer, diagnostik og prognoser. FerrEPOC undersøgelse

Jernmetabolisme er relateret til adskillige biokemiske og funktionelle faktorer, der har en stor betydning for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) såsom hypoxi, hyperkapni, oxidativt stress, kronisk inflammation, cellulær senescens, sarkopeni og ferroptose. Ferroptose er en specifik form for celledød induceret af overskydende intracellulært frit jern, der genererer lipidperoxidation af cellemembraner med efterfølgende celledød. Eksistensen af ​​overskydende ferroptose ved KOL på grund af tobaksrøg er blevet påvist i vid udstrækning in vitro både i åndedrætsvæv og i skeletmuskulatur. Forstyrrelser i jern- og lipidmetabolisme er en væsentlig del af patogenesen af ​​ferroptose. Disse lidelser har også været relateret til sygdomme, der opstår samtidig med KOL, såsom hjerte-kar-sygdomme. For nylig er nye gener relateret til jernmetabolisme, der er involveret i udviklingen af ​​ferroptose, blevet identificeret. Proteiner relateret til disse gener er ikke blevet undersøgt in vivo i forbindelse med KOL og kardiovaskulære sygdomme. Nogle af dem er rent intracellulære i udtryk, men ekspressionen af ​​nogle af dem kan måles i blod ved hjælp af metoder, der er tilgængelige for ethvert klinisk laboratorium. Efter en udtømmende undersøgelse af litteraturen har vi udvalgt en lille gruppe af cirkulerende proteiner udtrykt i DEG'er (Differentiel udtrykte gener) relateret til ferroptose, som overlapper med DEG'erne for KOL og DEG'erne for åreforkalkning for at evaluere forholdet mellem disse molekyler og kliniske variabler af KOL og deres potentielle nytte til at identificere risikoen for eksacerbationer, indlæggelser og kardiovaskulære hændelser ved KOL. Denne undersøgelse kunne identificere et træk ved KOL, der er nyttigt til at udvælge patienter med større risiko for forværring på grund af forholdet mellem ferroptose og systemisk inflammation og oxidativ stress, kardiovaskulær risiko og generelt en dårligere prognose for sygdommen. Derudover kan identifikationen af ​​denne egenskab have vigtige terapeutiske implikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cristina Ghadban
  • Telefonnummer: 942202520

Studiesteder

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambispective Observational Cohort Study skal udføres på Marqués de Valdecilla University Hospital i Santander (Spanien). Patienter rekrutteres successivt blandt dem, der går i ambulatoriet for KOL, rygestop i Lungemedicin og blandt dem, der går på Akutmodtagelsen og skal indlægges på grund af en forværring af KOL.

Beskrivelse

Patienter med KOL i stabil fase (ikke forværret) diagnosticeret efter GesePOC-kriterier (Spanske retningslinjer for KOL), over 40 år (patienter med rygehistorie og tvungen spirometri efter en BD-test med en kvotient på 0,7) vil blive inkluderet. Disse patienter kan have eller ikke have klinisk åreforkalkning med/uden CCV-risikofaktorer og vil blive undersøgt globalt og i grupper. Gruppen af ​​akut KOL vil bestå af patienter, der har været indlagt i pneumologien diagnosticeret med forværring af KOL-syndrom. De skal have været diagnosticeret med KOL i henhold til GesEPOC-kriterierne (Spanske retningslinjer for KOL) før indlæggelsen. Kontrolgruppen vil bestå af 30-40 aktive rygende frivillige eller tidligere rygere uden KOL matchet efter alder, rygeniveau, uden luftvejs- eller nyresygdomme eller alvorlige kroniske tilstande (alvorlige, kendte HF, maligne sygdomme i progression...). KOL vil blive udelukket ved spirometri og resten af

patologien vil blive udelukket ved hjælp af et klinisk interview og gennemgang af oldtidshistorien. KOL i stabil fase, som har nyresvigt (glomerulær filtration estimeret ved CDK-EPI-formlen på mindre end 60 ml/min/1,73 m2), KOL i stabil fase, som har gennemgået respiratorisk rehabilitering i mindst 6 måneder før indtræden i studiet, eller KOL i en stabil fase med andre sygdomme eller lægemidler, der kan forårsage ændringer i de undersøgte parametre (specifikt: aktive tumorsygdomme, sepsis, kritiske situationer fra anden oprindelse) vil blive udelukket. Selvom en gruppe patienter med jernmangelanæmi eller jernmangel uden anæmi vil blive inkluderet, forventer vi ikke, at MIFRP har prognostisk nytte i denne gruppe, hvorfor patienter med jernmangelanæmi vil blive udelukket fra den prospektive del af undersøgelsen, iflg. arbejdet af Pérez-Peiró et al. (11).

Patienter i KOL-gruppen i stabil fase vil blive fulgt i et år i ambulante pneumologiske klinikker. Under opfølgningen vil alle forskere relateret til opfølgningen ikke kende resultaterne af blodprøverne. I løbet af denne tid vil patienter med respiratorisk eksacerbation frit gå til Akutafdelingen, og et team af læger, der ikke er relateret til undersøgelsen, vil beslutte, om de vil indlægge patienter eller ej i henhold til deres egne kliniske kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
KOL GULD 1
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
KOL GULD 2
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
KOL GULD 3
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
KOL GULD 4
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
Forværret KOL
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 1 år efter indtræden i studiet
1 år efter indtræden i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

3
Abonner