- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102993
Ferroptose hos patienter med KOL KOL med/uden risiko for kardiovaskulære hændelser. Patofysiologiske implikationer, diagnostik og prognoser. FerrEPOC undersøgelse. (FerrEPOC)
Karakterisering af nye serumbiomarkører for ferroptose hos patienter med KOL med/uden risiko for kardiovaskulære hændelser. Patofysiologiske implikationer, diagnostik og prognoser. FerrEPOC undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carlos Amado, PhD
- Telefonnummer: 676235753
- E-mail: amadodiago.carlos@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cristina Ghadban
- Telefonnummer: 942202520
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39005
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Telefonnummer: 0034676235753
- E-mail: carlosantonio.amado@scsalud.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patienter med KOL i stabil fase (ikke forværret) diagnosticeret efter GesePOC-kriterier (Spanske retningslinjer for KOL), over 40 år (patienter med rygehistorie og tvungen spirometri efter en BD-test med en kvotient på 0,7) vil blive inkluderet. Disse patienter kan have eller ikke have klinisk åreforkalkning med/uden CCV-risikofaktorer og vil blive undersøgt globalt og i grupper. Gruppen af akut KOL vil bestå af patienter, der har været indlagt i pneumologien diagnosticeret med forværring af KOL-syndrom. De skal have været diagnosticeret med KOL i henhold til GesEPOC-kriterierne (Spanske retningslinjer for KOL) før indlæggelsen. Kontrolgruppen vil bestå af 30-40 aktive rygende frivillige eller tidligere rygere uden KOL matchet efter alder, rygeniveau, uden luftvejs- eller nyresygdomme eller alvorlige kroniske tilstande (alvorlige, kendte HF, maligne sygdomme i progression...). KOL vil blive udelukket ved spirometri og resten af
patologien vil blive udelukket ved hjælp af et klinisk interview og gennemgang af oldtidshistorien. KOL i stabil fase, som har nyresvigt (glomerulær filtration estimeret ved CDK-EPI-formlen på mindre end 60 ml/min/1,73 m2), KOL i stabil fase, som har gennemgået respiratorisk rehabilitering i mindst 6 måneder før indtræden i studiet, eller KOL i en stabil fase med andre sygdomme eller lægemidler, der kan forårsage ændringer i de undersøgte parametre (specifikt: aktive tumorsygdomme, sepsis, kritiske situationer fra anden oprindelse) vil blive udelukket. Selvom en gruppe patienter med jernmangelanæmi eller jernmangel uden anæmi vil blive inkluderet, forventer vi ikke, at MIFRP har prognostisk nytte i denne gruppe, hvorfor patienter med jernmangelanæmi vil blive udelukket fra den prospektive del af undersøgelsen, iflg. arbejdet af Pérez-Peiró et al. (11).
Patienter i KOL-gruppen i stabil fase vil blive fulgt i et år i ambulante pneumologiske klinikker. Under opfølgningen vil alle forskere relateret til opfølgningen ikke kende resultaterne af blodprøverne. I løbet af denne tid vil patienter med respiratorisk eksacerbation frit gå til Akutafdelingen, og et team af læger, der ikke er relateret til undersøgelsen, vil beslutte, om de vil indlægge patienter eller ej i henhold til deres egne kliniske kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
|
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
|
KOL GULD 1
|
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
|
KOL GULD 2
|
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
|
KOL GULD 3
|
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
|
KOL GULD 4
|
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
|
Forværret KOL
|
Den eneste intervention er at analysere serummolekyler fra patienter med KOL og kontroller uden KOL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 1 år efter indtræden i studiet
|
1 år efter indtræden i studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL eksacerbation
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater