- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06102993
Ferroptosi in pazienti con BPCO BPCO con/senza rischio di eventi cardiovascolari. Implicazioni fisiopatologiche, diagnostica e prognosi. Studio FerrEPOC. (FerrEPOC)
Caratterizzazione di nuovi biomarcatori sierici di ferroptosi in pazienti con BPCO con/senza rischio di eventi cardiovascolari. Implicazioni fisiopatologiche, diagnostica e prognosi. Studio FerrEPOC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carlos Amado, PhD
- Numero di telefono: 676235753
- Email: amadodiago.carlos@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cristina Ghadban
- Numero di telefono: 942202520
Luoghi di studio
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39005
- Reclutamento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Contatto:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Numero di telefono: 0034676235753
- Email: carlosantonio.amado@scsalud.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Verranno inclusi pazienti con BPCO in fase stabile (non esacerbata) diagnosticata secondo i criteri GesePOC (linee guida spagnole sulla BPCO), di età superiore a 40 anni (pazienti con storia di fumo e spirometria forzata dopo un test BD con un quoziente di 0,7). Questi pazienti possono o meno avere aterosclerosi clinica con/senza fattori di rischio CCV e saranno studiati a livello globale e in gruppi. Il gruppo della BPCO acuta sarà composto da pazienti che sono stati ricoverati presso il servizio di pneumologia con diagnosi di esacerbazione della sindrome della BPCO. Devono essere stati diagnosticati con BPCO secondo i criteri GesEPOC (linee guida spagnole sulla BPCO) prima del ricovero. Il gruppo di controllo sarà composto da 30-40 volontari fumatori attivi o ex fumatori senza BPCO abbinati per età, livello di fumo, senza malattie respiratorie o renali o condizioni croniche gravi (insufficienza cardiaca grave, nota, malattie maligne in progressione...). La BPCO verrà esclusa dalla spirometria e dal resto
la patologia verrà esclusa mediante colloquio clinico e riesame dell'anamnesi antica. BPCO in fase stabile con insufficienza renale (filtrazione glomerulare stimata mediante la formula CDK-EPI inferiore a 60 ml/min/1,73 m2), BPCO in fase stabile che siano stati sottoposti a riabilitazione respiratoria da almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio, oppure BPCO in fase stabile con altre malattie o farmaci che possono causare alterazioni dei parametri studiati (nello specifico: malattie tumorali attive, sepsi, patologie critiche situazioni di altra origine) saranno escluse. Sebbene verrà incluso un gruppo di pazienti con anemia da carenza di ferro o carenza di ferro senza anemia, non ci aspettiamo che il MIFRP abbia utilità prognostica in questo gruppo, quindi i pazienti con anemia da carenza di ferro saranno esclusi dalla parte prospettica dello studio, secondo il lavoro di Pérez-Peiró et al. (11).
I pazienti del gruppo BPCO in fase stabile saranno seguiti per un anno in cliniche ambulatoriali di pneumologia. Durante il follow-up, tutti i ricercatori coinvolti nel follow-up non conosceranno i risultati dei campioni di sangue. Durante questo periodo, i pazienti con riacutizzazione respiratoria si recheranno liberamente al Pronto Soccorso e un team di medici non coinvolti nello studio deciderà se ricoverare o meno i pazienti secondo i propri criteri clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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L'unico intervento consiste nell'analizzare le molecole del siero di pazienti con BPCO e controlli senza BPCO.
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BPCO ORO 1
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L'unico intervento consiste nell'analizzare le molecole del siero di pazienti con BPCO e controlli senza BPCO.
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BPCO ORO 2
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L'unico intervento consiste nell'analizzare le molecole del siero di pazienti con BPCO e controlli senza BPCO.
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BPCO ORO 3
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L'unico intervento consiste nell'analizzare le molecole del siero di pazienti con BPCO e controlli senza BPCO.
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BPCO ORO 4
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L'unico intervento consiste nell'analizzare le molecole del siero di pazienti con BPCO e controlli senza BPCO.
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BPCO esacerbata
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L'unico intervento consiste nell'analizzare le molecole del siero di pazienti con BPCO e controlli senza BPCO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ingresso nello studio
|
1 anno dopo l'ingresso nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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