Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ferroptoza u chorych na POChP POChP z ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych lub bez nich. Implikacje patofizjologiczne, diagnostyka i prognozy. Badanie FerrEPOC. (FerrEPOC)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Charakterystyka nowych biomarkerów ferroptozy w surowicy u pacjentów z POChP z ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych lub bez takiego ryzyka. Implikacje patofizjologiczne, diagnostyka i prognozy. Badanie FerrEPOC

Iron metabolism is related to several biochemical and functional factors that have a mayor impact in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) such as hypoxia, hypercapnia, oxidative stress, chronic inflammation, cellular senescence, sarcopenia and ferroptosis. Ferroptoza jest specyficzną formą śmierci komórki wywołaną nadmiarem wewnątrzkomórkowego wolnego żelaza, która powoduje peroksydację lipidów błon komórkowych, a następnie śmierć komórki. The existence of excess ferroptosis in COPD due to tobacco smoke has been widely demonstrated in vitro both in respiratory tissue and in skeletal muscle. Iron and lipid metabolism disorders are an essential part of the pathogenesis of ferroptosis. These disorders have also been related to diseases that occur concomitantly with COPD, such as cardiovascular diseases. Recently, new genes related to iron metabolism that are involved in the development of ferroptosis have been identified. Proteins related with these genes have not been studied in vivo in the context of COPD and cardiovascular diseases. Some of them are purely intracellular in expression, but the expression of some of them can be measured in blood using methods available to any clinical laboratory. After an exhaustive study of the literature, we have selected a small group of circulating proteins expressed in DEGs (Differentially Expressed Genes) related to ferroptosis that overlap with the DEGs of COPD and the DEGs of atherosclerosis to evaluate the relationship between these molecules and clinical variables of COPD and their potential utility in identifying the risk of exacerbations, admissions, and cardiovascular events in COPD. This study could identify a trait in COPD useful for selecting patients at greater risk of exacerbation due to the relationship between ferroptosis and systemic inflammation and oxidative stress, cardiovascular risk and, in general, a worse prognosis of the disease. In addition, the identification of this trait can have important therapeutic implications.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cristina Ghadban
  • Numer telefonu: 942202520

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambispektywne obserwacyjne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Marqués de Valdecilla w Santander (Hiszpania). Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się sukcesywnie spośród osób zgłaszających się do poradni POChP, rzucania palenia w poradni pulmonologicznej oraz spośród osób zgłaszających się na SOR i planujących przyjęcie z powodu zaostrzenia POChP.

Opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci z POChP w fazie stabilnej (bez zaostrzenia) zdiagnozowaną według kryteriów GesePOC (hiszpańskie wytyczne POChP), powyżej 40. roku życia (pacjenci palący w wywiadzie i wymuszona spirometria po badaniu BD z ilorazem 0,7). Pacjenci ci mogą, ale nie muszą, mieć kliniczną miażdżycę z czynnikami ryzyka CCV lub bez nich i będą badani globalnie i w grupach. Grupę chorych na ostrą POChP stanowić będą pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział pulmonologii z rozpoznaniem zaostrzenia zespołu POChP. Przed przyjęciem do szpitala należało u nich zdiagnozować POChP zgodnie z kryteriami GesEPOC (hiszpańskie wytyczne dotyczące POChP). Grupa kontrolna będzie składać się z 30-40 ochotników palących lub byłych palaczy, bez POChP, dobranych pod względem wieku, poziomu palenia, bez chorób układu oddechowego, nerek i poważnych schorzeń przewlekłych (ciężka, znana HF, choroby nowotworowe w progresji...). POChP zostanie wykluczona na podstawie spirometrii i reszty

patologię wykluczymy na podstawie wywiadu klinicznego i przeglądu historii starożytnej. POChP w fazie stabilnej z niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe oszacowane wzorem CDK-EPI poniżej 60 ml/min/1,73 m2), POChP w fazie stabilnej, które przed przystąpieniem do badania przeszły rehabilitację oddechową przez co najmniej 6 miesięcy lub POChP w fazie stabilnej z innymi chorobami lub lekami, które mogą powodować zmiany badanych parametrów (w szczególności: aktywne choroby nowotworowe, sepsa, stan krytyczny sytuacje z innego źródła) zostaną wykluczone. Chociaż uwzględniona zostanie grupa pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza lub niedoborem żelaza bez anemii, nie spodziewamy się, że MIFRP będzie miał wartość prognostyczną w tej grupie, dlatego pacjenci z niedokrwistością z niedoboru żelaza zostaną wykluczeni z prospektywnej części badania, zgodnie z praca Péreza-Peiró i in. (11).

Pacjenci z grupy POChP w fazie stabilnej będą obserwowani przez rok w ambulatoryjnych poradniach pulmonologicznych. Podczas obserwacji wszyscy badacze związani z obserwacją nie będą znali wyników próbek krwi. W tym czasie pacjenci z zaostrzeniami oddechowymi będą swobodnie kierowani na SOR, a zespół lekarzy niezwiązanych z badaniem podejmie decyzję o hospitalizacji pacjentów według własnych kryteriów klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jedyną interwencją jest analiza cząsteczek surowicy pacjentów z POChP i osób kontrolnych bez POChP.
POChP ZŁOTO 1
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jedyną interwencją jest analiza cząsteczek surowicy pacjentów z POChP i osób kontrolnych bez POChP.
POChP ZŁOTO 2
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jedyną interwencją jest analiza cząsteczek surowicy pacjentów z POChP i osób kontrolnych bez POChP.
POChP ZŁOTO 3
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jedyną interwencją jest analiza cząsteczek surowicy pacjentów z POChP i osób kontrolnych bez POChP.
POChP ZŁOTO 4
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jedyną interwencją jest analiza cząsteczek surowicy pacjentów z POChP i osób kontrolnych bez POChP.
Zaostrzona POChP
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Jedyną interwencją jest analiza cząsteczek surowicy pacjentów z POChP i osób kontrolnych bez POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na hospitalizację
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia badania
1 rok od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj