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有/无心血管事件风险的 COPD 患者的铁死亡。病理生理学意义、诊断和预后。 FerrEPOC 研究。 (FerrEPOC)

2023年10月25日 更新者：Carlos Antonio Amado Diago、Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

有/无心血管事件风险的 COPD 患者铁死亡新血清生物标志物的表征。病理生理学意义、诊断和预后。 FerrEPOC研究

铁代谢与多种生化和功能因素有关，这些因素对慢性阻塞性肺疾病（COPD）有重大影响，例如缺氧、高碳酸血症、氧化应激、慢性炎症、细胞衰老、肌肉减少症和铁死亡。 铁死亡是细胞死亡的一种特殊形式，由过量的细胞内游离铁引起，产生细胞膜的脂质过氧化，随后导致细胞死亡。 烟草烟雾导致的慢性阻塞性肺疾病中存在过量的铁死亡，已在体外的呼吸组织和骨骼肌中得到广泛证明。 铁和脂质代谢紊乱是铁死亡发病机制的重要组成部分。 这些疾病还与慢性阻塞性肺病(COPD)同时发生的疾病有关，例如心血管疾病。 最近，已鉴定出与铁代谢相关且参与铁死亡发展的新基因。 尚未在慢性阻塞性肺病和心血管疾病的背景下对与这些基因相关的蛋白质进行体内研究。 其中一些纯粹在细胞内表达，但其中一些的表达可以使用任何临床实验室可用的方法在血液中测量。 经过详尽的文献研究后，我们选择了一小群与铁死亡相关的 DEG（差异表达基因）中表达的循环蛋白，这些蛋白与 COPD 的 DEG 和动脉粥样硬化的 DEG 重叠，以评估这些分子与临床变量之间的关系慢性阻塞性肺病（COPD）及其在识别慢性阻塞性肺病（COPD）恶化、入院和心血管事件风险方面的潜在效用。 这项研究可以确定 COPD 的一个特征，可用于选择因铁死亡与全身炎症和氧化应激、心血管风险以及总体上疾病预后较差之间的关系而具有更大恶化风险的患者。 此外，识别这一特征可能具有重要的治疗意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Cristina Ghadban
  • 电话号码：942202520

学习地点

  • 西班牙
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39005
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

双向观察队列研究将在桑坦德瓦尔德西拉侯爵大学医院（西班牙）进行。 将依次招募因慢性阻塞性肺病门诊、肺科戒烟的患者以及因慢性阻塞性肺病恶化而前往急诊科入院的患者。

描述

根据GesePOC标准（西班牙COPD指南）诊断的稳定期COPD（未加重）患者，年龄超过40岁（有吸烟史且BD测试后强制肺活量测定商数为0.7的患者）将被纳入。 这些患者可能患有或不患有临床动脉粥样硬化，有/没有 CCV 危险因素，将进行全球和分组研究。 急性慢性阻塞性肺病（COPD）组将由因慢性阻塞性肺病（COPD）综合征恶化而入住呼吸病科的患者组成。 他们必须在入院前根据 GesEPOC（西班牙慢性阻塞性肺病指南）标准被诊断为慢性阻塞性肺病。 对照组将由 30-40 名主动吸烟志愿者或无慢性阻塞性肺病（COPD）的前吸烟者组成，其年龄、吸烟程度相匹配，无呼吸系统或肾脏疾病或严重慢性疾病（严重、已知的心衰、进展中的恶性疾病……）。 通过肺活量测定和其余检查可以排除慢性阻塞性肺病 (COPD)

通过临床访谈和回顾古代历史来排除病理学。 患有肾功能衰竭的稳定期 COPD（根据 CDK-EPI 公式估算的肾小球滤过率低于 60 ml/min/1.73 m2)，进入研究前已接受至少 6 个月呼吸康复治疗的稳定期 COPD，或处于稳定期的 COPD，并伴有其他可能导致研究参数改变的疾病或药物（具体为：活动性肿瘤疾病、脓毒症、危重病）来自其他来源的情况）将被排除。 尽管将包括一组患有缺铁性贫血或不伴有贫血的缺铁患者，但我们预计 MIFRP 在该组中不会具有预后效用，因此缺铁性贫血患者将被排除在该研究的前瞻性部分之外。 Pérez-Peiró 等人的工作。 （11）。

处于稳定期的 COPD 组患者将在呼吸科门诊进行为期一年的随访。 在随访过程中，所有与随访相关的研究人员都不会知道血样的结果。 在此期间，呼吸加重的患者将自由前往急诊室，与研究无关的医生团队将根据自己的临床标准决定是否让患者住院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
其他：非介入研究
唯一的干预措施是分析慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病对照者的血清分子。
慢性阻塞性肺病黄金 1
其他：非介入研究
唯一的干预措施是分析慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病对照者的血清分子。
慢性阻塞性肺病黄金 2
其他：非介入研究
唯一的干预措施是分析慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病对照者的血清分子。
慢性阻塞性肺病黄金 3
其他：非介入研究
唯一的干预措施是分析慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病对照者的血清分子。
慢性阻塞性肺病黄金 4
其他：非介入研究
唯一的干预措施是分析慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病对照者的血清分子。
慢性阻塞性肺病加重
其他：非介入研究
唯一的干预措施是分析慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病对照者的血清分子。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间：进入研究后1年
进入研究后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月25日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023.297

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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