Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ferroptose bij patiënten met COPD COPD met/zonder risico op cardiovasculaire voorvallen. Pathofysiologische implicaties, diagnostiek en prognoses. FerrEPOC-studie. (FerrEPOC)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Karakterisering van nieuwe serumbiomarkers voor ferroptose bij patiënten met COPD met/zonder risico op cardiovasculaire voorvallen. Pathofysiologische implicaties, diagnostiek en prognoses. FerrEPOC-studie

Het ijzermetabolisme houdt verband met verschillende biochemische en functionele factoren die een grote invloed hebben op chronische obstructieve longziekte (COPD), zoals hypoxie, hypercapnie, oxidatieve stress, chronische ontsteking, cellulaire veroudering, sarcopenie en ferroptose. Ferroptose is een specifieke vorm van celdood die wordt geïnduceerd door een overmaat aan intracellulair vrij ijzer dat lipideperoxidatie van celmembranen genereert, met daaropvolgende celdood. Het bestaan ​​van overmatige ferroptose bij COPD als gevolg van tabaksrook is in vitro uitgebreid aangetoond, zowel in het ademhalingsweefsel als in de skeletspieren. Stoornissen in het ijzer- en lipidenmetabolisme vormen een essentieel onderdeel van de pathogenese van ferroptose. Deze aandoeningen zijn ook in verband gebracht met ziekten die gelijktijdig met COPD voorkomen, zoals hart- en vaatziekten. Onlangs zijn nieuwe genen geïdentificeerd die verband houden met het ijzermetabolisme en die betrokken zijn bij de ontwikkeling van ferroptose. Eiwitten die verband houden met deze genen zijn niet in vivo onderzocht in de context van COPD en hart- en vaatziekten. Sommige ervan zijn puur intracellulair van expressie, maar de expressie van sommige ervan kan in bloed worden gemeten met behulp van methoden die beschikbaar zijn in elk klinisch laboratorium. Na een uitgebreide literatuurstudie hebben we een kleine groep circulerende eiwitten geselecteerd die tot expressie worden gebracht in DEG's (Differentially Expressed Genes) gerelateerd aan ferroptose die overlappen met de DEG's van COPD en de DEG's van atherosclerose om de relatie tussen deze moleculen en klinische variabelen te evalueren. van COPD en hun potentiële bruikbaarheid bij het identificeren van het risico op exacerbaties, opnames en cardiovasculaire voorvallen bij COPD. Deze studie zou een kenmerk van COPD kunnen identificeren dat nuttig is voor het selecteren van patiënten met een groter risico op exacerbatie vanwege de relatie tussen ferroptose en systemische ontsteking en oxidatieve stress, cardiovasculair risico en, in het algemeen, een slechtere prognose van de ziekte. Bovendien kan de identificatie van deze eigenschap belangrijke therapeutische implicaties hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cristina Ghadban
  • Telefoonnummer: 942202520

Studie Locaties

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39005
        • Werving
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ambispectieve observationele cohortstudie, uit te voeren in het universitair ziekenhuis Marqués de Valdecilla in Santander (Spanje). Patiënten zullen achtereenvolgens worden geworven onder degenen die de polikliniek COPD, stoppen met roken bij de Longziekten bezoeken en onder degenen die naar de Spoedeisende Hulp gaan en opgenomen gaan worden vanwege een exacerbatie van COPD.

Beschrijving

Patiënten met COPD in de stabiele fase (niet verergerd), gediagnosticeerd volgens de GesePOC-criteria (Spaanse richtlijnen voor COPD), ouder dan 40 jaar (patiënten met een voorgeschiedenis van roken en geforceerde spirometrie na een BD-test met een quotiënt van 0,7) zullen worden geïncludeerd. Deze patiënten kunnen al dan niet klinische atherosclerose hebben met/zonder CCV-risicofactoren en zullen wereldwijd en in groepen worden bestudeerd. De groep acute COPD zal bestaan ​​uit patiënten die zijn opgenomen op de pneumologiedienst waarbij een exacerbatie van het COPD-syndroom is vastgesteld. Bij hen moet vóór opname de diagnose COPD zijn gesteld volgens de GesEPOC-criteria (Spaanse richtlijnen voor COPD). De controlegroep zal bestaan ​​uit 30-40 actieve rokende vrijwilligers of voormalige rokers zonder COPD, passend bij leeftijd, mate van roken, zonder ademhalings- of nierziekten of ernstige chronische aandoeningen (ernstig, bekend HF, kwaadaardige ziekten in progressie...). COPD zal worden uitgesloten door spirometrie en de rest

de pathologie zal worden uitgesloten door middel van een klinisch interview en overzicht van de oude geschiedenis. COPD in de stabiele fase die nierfalen hebben (glomerulaire filtratie geschat volgens de CDK-EPI-formule van minder dan 60 ml/min/1,73 m2), stabiele fase COPD die minstens 6 maanden respiratoire revalidatie hebben ondergaan voordat ze aan het onderzoek begonnen, of COPD in een stabiele fase met andere ziekten of medicijnen die veranderingen in de onderzochte parameters kunnen veroorzaken (met name: actieve tumorziekten, sepsis, kritieke situaties van andere herkomst) worden uitgesloten. Hoewel een groep patiënten met bloedarmoede door ijzertekort of ijzertekort zonder bloedarmoede zal worden opgenomen, verwachten we niet dat MIFRP prognostisch nut zal hebben in deze groep. Daarom zullen patiënten met bloedarmoede door ijzertekort worden uitgesloten van het prospectieve deel van het onderzoek, aldus het werk van Pérez-Peiró et al. (11).

Patiënten uit de COPD-groep in de stabiele fase worden gedurende één jaar gevolgd op de polikliniek pneumologie. Tijdens de follow-up zullen niet alle onderzoekers die betrokken zijn bij de follow-up de uitslag van de bloedmonsters kennen. Gedurende deze tijd kunnen patiënten met respiratoire exacerbaties vrijelijk naar de afdeling Spoedeisende Hulp gaan, en een team van artsen die niet bij het onderzoek betrokken zijn, zal beslissen of patiënten al dan niet in het ziekenhuis worden opgenomen op basis van hun eigen klinische criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
COPD GOUD 1
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
COPD GOUD 2
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
COPD GOUD 3
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
COPD GOUD 4
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
Verergerde COPD
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de studie
1 jaar na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023.297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel onderzoek

3
Abonneren