- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102993
Ferroptose bij patiënten met COPD COPD met/zonder risico op cardiovasculaire voorvallen. Pathofysiologische implicaties, diagnostiek en prognoses. FerrEPOC-studie. (FerrEPOC)
Karakterisering van nieuwe serumbiomarkers voor ferroptose bij patiënten met COPD met/zonder risico op cardiovasculaire voorvallen. Pathofysiologische implicaties, diagnostiek en prognoses. FerrEPOC-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carlos Amado, PhD
- Telefoonnummer: 676235753
- E-mail: amadodiago.carlos@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cristina Ghadban
- Telefoonnummer: 942202520
Studie Locaties
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39005
- Werving
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Contact:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Telefoonnummer: 0034676235753
- E-mail: carlosantonio.amado@scsalud.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Patiënten met COPD in de stabiele fase (niet verergerd), gediagnosticeerd volgens de GesePOC-criteria (Spaanse richtlijnen voor COPD), ouder dan 40 jaar (patiënten met een voorgeschiedenis van roken en geforceerde spirometrie na een BD-test met een quotiënt van 0,7) zullen worden geïncludeerd. Deze patiënten kunnen al dan niet klinische atherosclerose hebben met/zonder CCV-risicofactoren en zullen wereldwijd en in groepen worden bestudeerd. De groep acute COPD zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen op de pneumologiedienst waarbij een exacerbatie van het COPD-syndroom is vastgesteld. Bij hen moet vóór opname de diagnose COPD zijn gesteld volgens de GesEPOC-criteria (Spaanse richtlijnen voor COPD). De controlegroep zal bestaan uit 30-40 actieve rokende vrijwilligers of voormalige rokers zonder COPD, passend bij leeftijd, mate van roken, zonder ademhalings- of nierziekten of ernstige chronische aandoeningen (ernstig, bekend HF, kwaadaardige ziekten in progressie...). COPD zal worden uitgesloten door spirometrie en de rest
de pathologie zal worden uitgesloten door middel van een klinisch interview en overzicht van de oude geschiedenis. COPD in de stabiele fase die nierfalen hebben (glomerulaire filtratie geschat volgens de CDK-EPI-formule van minder dan 60 ml/min/1,73 m2), stabiele fase COPD die minstens 6 maanden respiratoire revalidatie hebben ondergaan voordat ze aan het onderzoek begonnen, of COPD in een stabiele fase met andere ziekten of medicijnen die veranderingen in de onderzochte parameters kunnen veroorzaken (met name: actieve tumorziekten, sepsis, kritieke situaties van andere herkomst) worden uitgesloten. Hoewel een groep patiënten met bloedarmoede door ijzertekort of ijzertekort zonder bloedarmoede zal worden opgenomen, verwachten we niet dat MIFRP prognostisch nut zal hebben in deze groep. Daarom zullen patiënten met bloedarmoede door ijzertekort worden uitgesloten van het prospectieve deel van het onderzoek, aldus het werk van Pérez-Peiró et al. (11).
Patiënten uit de COPD-groep in de stabiele fase worden gedurende één jaar gevolgd op de polikliniek pneumologie. Tijdens de follow-up zullen niet alle onderzoekers die betrokken zijn bij de follow-up de uitslag van de bloedmonsters kennen. Gedurende deze tijd kunnen patiënten met respiratoire exacerbaties vrijelijk naar de afdeling Spoedeisende Hulp gaan, en een team van artsen die niet bij het onderzoek betrokken zijn, zal beslissen of patiënten al dan niet in het ziekenhuis worden opgenomen op basis van hun eigen klinische criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
|
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
|
COPD GOUD 1
|
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
|
COPD GOUD 2
|
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
|
COPD GOUD 3
|
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
|
COPD GOUD 4
|
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
|
Verergerde COPD
|
De enige interventie is het analyseren van serummoleculen van patiënten met COPD en controles zonder COPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de studie
|
1 jaar na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023.297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel onderzoek
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten