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Ferroptose em pacientes com DPOC DPOC com/sem risco de eventos cardiovasculares. Implicações fisiopatológicas, diagnósticos e prognósticos. Estudo FerrEPOC. (FerrEPOC)

25 de outubro de 2023 atualizado por: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Caracterização de novos biomarcadores séricos de ferroptose em pacientes com DPOC com/sem risco de eventos cardiovasculares. Implicações fisiopatológicas, diagnósticos e prognósticos. Estudo FerrEPOC

O metabolismo do ferro está relacionado a vários fatores bioquímicos e funcionais que têm um impacto prefeito na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), como hipóxia, hipercapnia, estresse oxidativo, inflamação crônica, senescência celular, sarcopenia e ferroptose. A ferroptose é uma forma específica de morte celular induzida pelo excesso de ferro livre intracelular que gera peroxidação lipídica de membranas celulares, com morte celular subsequente. A existência de excesso de ferroptose na DPOC devido à fumaça do tabaco tem sido amplamente demonstrada in vitro tanto no tecido respiratório quanto no músculo esquelético. Os distúrbios do metabolismo de ferro e lipídios são uma parte essencial da patogênese da ferroptose. Esses distúrbios também têm sido relacionados a doenças que ocorrem concomitantemente à DPOC, como as doenças cardiovasculares. Recentemente, novos genes relacionados ao metabolismo do ferro envolvidos no desenvolvimento da ferroptose foram identificados. As proteínas relacionadas com estes genes não foram estudadas in vivo no contexto da DPOC e de doenças cardiovasculares. Alguns deles têm expressão puramente intracelular, mas a expressão de alguns deles pode ser medida no sangue usando métodos disponíveis em qualquer laboratório clínico. Após um estudo exaustivo da literatura, selecionamos um pequeno grupo de proteínas circulantes expressas em DEGs (Differentially Expressed Genes) relacionadas à ferroptose que se sobrepõem aos DEGs da DPOC e aos DEGs da aterosclerose para avaliar a relação entre essas moléculas e variáveis ​​clínicas da DPOC e sua utilidade potencial na identificação do risco de exacerbações, internações e eventos cardiovasculares na DPOC. Este estudo poderia identificar um traço na DPOC útil para selecionar pacientes com maior risco de exacerbação devido à relação entre ferroptose e inflamação sistêmica e estresse oxidativo, risco cardiovascular e, em geral, pior prognóstico da doença. Além disso, a identificação dessa característica pode ter implicações terapêuticas importantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cristina Ghadban
  • Número de telefone: 942202520

Locais de estudo

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39005
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo de coorte observacional ambispectivo a ser realizado no Hospital Universitário Marqués de Valdecilla de Santander (Espanha). Os pacientes serão recrutados sucessivamente entre aqueles que frequentam o ambulatório de DPOC, cessação tabágica em Pneumologia e entre aqueles que se dirigem ao Serviço de Urgência e vão ser internados por exacerbação da DPOC.

Descrição

Serão incluídos pacientes com DPOC em fase estável (não exacerbada) diagnosticados de acordo com os critérios GesePOC (diretrizes espanholas de DPOC), com mais de 40 anos de idade (pacientes com histórico de tabagismo e espirometria forçada após teste de BD com quociente de 0,7). Esses pacientes podem ou não ter aterosclerose clínica com/sem fatores de risco para CCV e serão estudados globalmente e em grupos. O grupo de DPOC aguda será composto por pacientes internados no serviço de pneumologia com diagnóstico de exacerbação da síndrome DPOC. Eles devem ter sido diagnosticados com DPOC de acordo com os critérios GesEPOC (diretrizes espanholas de DPOC) antes da admissão. O grupo controle será composto por 30-40 voluntários fumantes ativos ou ex-fumantes sem DPOC pareados por idade, nível de tabagismo, sem doenças respiratórias ou renais ou condições crônicas graves (IC grave, conhecida, doenças malignas em progressão...). A DPOC será descartada pela espirometria e o restante

a patologia será descartada por meio de entrevista clínica e revisão da história antiga. DPOC em fase estável com insuficiência renal (filtração glomerular estimada pela fórmula CDK-EPI inferior a 60 ml/min/1,73 m2), DPOC em fase estável que tenham sido submetidos a reabilitação respiratória por pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo, ou DPOC em fase estável com outras doenças ou medicamentos que possam causar alterações nos parâmetros estudados (especificamente: doenças tumorais ativas, sepse, estado crítico situações de outra origem) serão excluídas. Embora um grupo de pacientes com anemia por deficiência de ferro ou deficiência de ferro sem anemia seja incluído, não esperamos que o MIFRP tenha utilidade prognóstica neste grupo, portanto, pacientes com anemia por deficiência de ferro serão excluídos da parte prospectiva do estudo, de acordo com o trabalho de Pérez-Peiro et al. (11).

Os pacientes do grupo DPOC em fase estável serão acompanhados por um ano em ambulatórios de pneumologia. Durante o acompanhamento, todos os pesquisadores relacionados ao acompanhamento não conhecerão os resultados das amostras de sangue. Durante esse período, os pacientes com exacerbação respiratória irão ao pronto-socorro livremente, e uma equipe de médicos não relacionados ao estudo decidirá se deve ou não internar os pacientes de acordo com seus próprios critérios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
DPOC OURO 1
A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
DPOC OURO 2
A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
DPOC OURO 3
A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
DPOC OURO 4
A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
DPOC exacerbada
A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hora de hospitalização
Prazo: 1 ano após entrar no estudo
1 ano após entrar no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023.297

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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