- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102993
Ferroptose em pacientes com DPOC DPOC com/sem risco de eventos cardiovasculares. Implicações fisiopatológicas, diagnósticos e prognósticos. Estudo FerrEPOC. (FerrEPOC)
Caracterização de novos biomarcadores séricos de ferroptose em pacientes com DPOC com/sem risco de eventos cardiovasculares. Implicações fisiopatológicas, diagnósticos e prognósticos. Estudo FerrEPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos Amado, PhD
- Número de telefone: 676235753
- E-mail: amadodiago.carlos@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Cristina Ghadban
- Número de telefone: 942202520
Locais de estudo
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39005
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contato:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Número de telefone: 0034676235753
- E-mail: carlosantonio.amado@scsalud.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Serão incluídos pacientes com DPOC em fase estável (não exacerbada) diagnosticados de acordo com os critérios GesePOC (diretrizes espanholas de DPOC), com mais de 40 anos de idade (pacientes com histórico de tabagismo e espirometria forçada após teste de BD com quociente de 0,7). Esses pacientes podem ou não ter aterosclerose clínica com/sem fatores de risco para CCV e serão estudados globalmente e em grupos. O grupo de DPOC aguda será composto por pacientes internados no serviço de pneumologia com diagnóstico de exacerbação da síndrome DPOC. Eles devem ter sido diagnosticados com DPOC de acordo com os critérios GesEPOC (diretrizes espanholas de DPOC) antes da admissão. O grupo controle será composto por 30-40 voluntários fumantes ativos ou ex-fumantes sem DPOC pareados por idade, nível de tabagismo, sem doenças respiratórias ou renais ou condições crônicas graves (IC grave, conhecida, doenças malignas em progressão...). A DPOC será descartada pela espirometria e o restante
a patologia será descartada por meio de entrevista clínica e revisão da história antiga. DPOC em fase estável com insuficiência renal (filtração glomerular estimada pela fórmula CDK-EPI inferior a 60 ml/min/1,73 m2), DPOC em fase estável que tenham sido submetidos a reabilitação respiratória por pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo, ou DPOC em fase estável com outras doenças ou medicamentos que possam causar alterações nos parâmetros estudados (especificamente: doenças tumorais ativas, sepse, estado crítico situações de outra origem) serão excluídas. Embora um grupo de pacientes com anemia por deficiência de ferro ou deficiência de ferro sem anemia seja incluído, não esperamos que o MIFRP tenha utilidade prognóstica neste grupo, portanto, pacientes com anemia por deficiência de ferro serão excluídos da parte prospectiva do estudo, de acordo com o trabalho de Pérez-Peiro et al. (11).
Os pacientes do grupo DPOC em fase estável serão acompanhados por um ano em ambulatórios de pneumologia. Durante o acompanhamento, todos os pesquisadores relacionados ao acompanhamento não conhecerão os resultados das amostras de sangue. Durante esse período, os pacientes com exacerbação respiratória irão ao pronto-socorro livremente, e uma equipe de médicos não relacionados ao estudo decidirá se deve ou não internar os pacientes de acordo com seus próprios critérios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
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DPOC OURO 1
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A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
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DPOC OURO 2
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A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
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DPOC OURO 3
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A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
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DPOC OURO 4
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A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
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DPOC exacerbada
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A única intervenção é analisar moléculas séricas de pacientes com DPOC e controles sem DPOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de hospitalização
Prazo: 1 ano após entrar no estudo
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1 ano após entrar no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023.297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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