Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ferroptos hos patienter med KOL KOL med/utan risk för kardiovaskulära händelser. Patofysiologiska implikationer, diagnostik och prognoser. FerrEPOC-studie. (FerrEPOC)

25 oktober 2023 uppdaterad av: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Karakterisering av nya serumbiomarkörer för ferroptos hos patienter med KOL med/utan risk för kardiovaskulära händelser. Patofysiologiska implikationer, diagnostik och prognoser. FerrEPOC-studie

Järnmetabolismen är relaterad till flera biokemiska och funktionella faktorer som har stor betydelse vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) såsom hypoxi, hyperkapni, oxidativ stress, kronisk inflammation, cellulär åldrande, sarkopeni och ferroptos. Ferroptos är en specifik form av celldöd inducerad av överskott av intracellulärt fritt järn som genererar lipidperoxidation av cellmembran, med efterföljande celldöd. Förekomsten av överskott av ferroptos vid KOL på grund av tobaksrök har i stor utsträckning påvisats in vitro både i andningsvävnad och i skelettmuskulaturen. Störningar i järn- och lipidmetabolismen är en väsentlig del av patogenesen av ferroptos. Dessa störningar har också varit relaterade till sjukdomar som uppstår samtidigt med KOL, såsom hjärt-kärlsjukdomar. Nyligen har nya gener relaterade till järnmetabolism som är involverade i utvecklingen av ferroptos identifierats. Proteiner relaterade till dessa gener har inte studerats in vivo i samband med KOL och kardiovaskulära sjukdomar. Vissa av dem är rent intracellulära till uttryck, men uttrycket av vissa av dem kan mätas i blod med metoder som är tillgängliga för alla kliniska laboratorium. Efter en uttömmande studie av litteraturen har vi valt ut en liten grupp av cirkulerande proteiner uttryckta i DEG (differentiellt uttryckta gener) relaterade till ferroptos som överlappar med DEG för KOL och DEG för åderförkalkning för att utvärdera förhållandet mellan dessa molekyler och kliniska variabler av KOL och deras potentiella användbarhet för att identifiera risken för exacerbationer, intagningar och kardiovaskulära händelser vid KOL. Denna studie skulle kunna identifiera en egenskap hos KOL som är användbar för att välja patienter med större risk för exacerbation på grund av sambandet mellan ferroptos och systemisk inflammation och oxidativ stress, kardiovaskulär risk och i allmänhet en sämre prognos för sjukdomen. Dessutom kan identifieringen av denna egenskap ha viktiga terapeutiska implikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Cristina Ghadban
  • Telefonnummer: 942202520

Studieorter

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39005
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambispective Observational Cohort Study kommer att genomföras vid Marqués de Valdecilla University Hospital i Santander (Spanien). Patienter kommer att rekryteras successivt bland dem som går på polikliniken för KOL, rökavvänjning inom Lungmedicin och bland de som går till Akutmottagningen och ska läggas in på grund av en exacerbation av KOL.

Beskrivning

Patienter med KOL i stabil fas (ej förvärrad) diagnostiserade enligt GesePOC-kriterier (Spanska riktlinjer för KOL), över 40 år (patienter med en historia av rökning och forcerad spirometri efter ett BD-test med en kvot på 0,7) kommer att inkluderas. Dessa patienter kan ha eller inte ha klinisk ateroskleros med/utan riskfaktorer för CCV och kommer att studeras globalt och i grupper. Gruppen akut KOL kommer att bestå av patienter som har tagits in på pneumologin med diagnosen exacerbation av KOL-syndrom. De måste ha diagnostiserats med KOL enligt GesEPOC-kriterierna (spanska riktlinjerna för KOL) före intagningen. Kontrollgruppen kommer att bestå av 30-40 aktiva rökande frivilliga eller före detta rökare utan KOL matchat efter ålder, röknivå, utan andnings- eller njursjukdomar eller allvarliga kroniska tillstånd (svår, känd HF, maligna sjukdomar på gång...). KOL kommer att uteslutas av spirometri och resten av

patologin kommer att uteslutas genom en klinisk intervju och genomgång av forntida historia. KOL i stabil fas som har njursvikt (glomerulär filtration uppskattad med CDK-EPI-formeln på mindre än 60 ml/min/1,73 m2), KOL i stabil fas som har genomgått respiratorisk rehabilitering i minst 6 månader innan de gick in i studien, eller KOL i en stabil fas med andra sjukdomar eller läkemedel som kan orsaka förändringar i de studerade parametrarna (specifikt: aktiva tumörsjukdomar, sepsis, kritiska situationer från annat ursprung) kommer att uteslutas. Även om en grupp patienter med järnbristanemi eller järnbrist utan anemi kommer att inkluderas, förväntar vi oss inte att MIFRP har prognostisk nytta i denna grupp, så patienter med järnbristanemi kommer att uteslutas från den prospektiva delen av studien, enl. arbetet av Pérez-Peiró et al. (11).

Patienter i KOL-gruppen i stabil fas kommer att följas under ett år på pneumologiska polikliniker. Under uppföljningen kommer alla forskare relaterade till uppföljningen inte att känna till resultatet av blodproverna. Under denna tid kommer patienter med respiratorisk exacerbation att gå till akutmottagningen fritt, och ett team av läkare som inte är relaterade till studien kommer att besluta om de ska läggas in på sjukhus eller inte enligt deras egna kliniska kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Den enda interventionen är att analysera serummolekyler från patienter med KOL och kontroller utan KOL.
KOL GULD 1
Den enda interventionen är att analysera serummolekyler från patienter med KOL och kontroller utan KOL.
KOL GULD 2
Den enda interventionen är att analysera serummolekyler från patienter med KOL och kontroller utan KOL.
KOL GULD 3
Den enda interventionen är att analysera serummolekyler från patienter med KOL och kontroller utan KOL.
KOL GULD 4
Den enda interventionen är att analysera serummolekyler från patienter med KOL och kontroller utan KOL.
Förvärrad KOL
Den enda interventionen är att analysera serummolekyler från patienter med KOL och kontroller utan KOL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år efter inträde i studien
1 år efter inträde i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera