Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ферроптоз у больных ХОБЛ ХОБЛ с риском сердечно-сосудистых событий или без него. Патофизиологические последствия, диагностика и прогноз. Исследование FerrEPOC. (FerrEPOC)

25 октября 2023 г. обновлено: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Характеристика новых сывороточных биомаркеров ферроптоза у пациентов с ХОБЛ с риском сердечно-сосудистых событий или без него. Патофизиологические последствия, диагностика и прогноз. Исследование FerrEPOC

Метаболизм железа связан с несколькими биохимическими и функциональными факторами, которые оказывают большое влияние на хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), такими как гипоксия, гиперкапния, окислительный стресс, хроническое воспаление, клеточное старение, саркопения и ферроптоз. Ферроптоз — специфическая форма клеточной гибели, вызванная избытком внутриклеточного свободного железа, вызывающая перекисное окисление липидов клеточных мембран с последующей гибелью клеток. Существование избыточного ферроптоза при ХОБЛ, вызванного табачным дымом, было широко продемонстрировано in vitro как в респираторной ткани, так и в скелетных мышцах. Нарушения обмена железа и липидов являются важной частью патогенеза ферроптоза. Эти расстройства также связаны с заболеваниями, возникающими одновременно с ХОБЛ, такими как сердечно-сосудистые заболевания. Недавно были идентифицированы новые гены, связанные с метаболизмом железа, которые участвуют в развитии ферроптоза. Белки, связанные с этими генами, не изучались in vivo в контексте ХОБЛ и сердечно-сосудистых заболеваний. Некоторые из них имеют чисто внутриклеточную экспрессию, но экспрессию некоторых из них можно измерить в крови методами, доступными в любой клинической лаборатории. После исчерпывающего изучения литературы мы выбрали небольшую группу циркулирующих белков, экспрессируемых в ДЭГ (дифференциально экспрессируемых генах), связанных с ферроптозом, которые перекрываются с ДЭГ ХОБЛ и ДЭГ атеросклероза, чтобы оценить взаимосвязь между этими молекулами и клиническими переменными. ХОБЛ и их потенциальная полезность в выявлении риска обострений, госпитализаций и сердечно-сосудистых событий при ХОБЛ. Это исследование могло бы выявить признак ХОБЛ, полезный для отбора пациентов с повышенным риском обострения из-за связи между ферроптозом и системным воспалением и окислительным стрессом, сердечно-сосудистым риском и, в целом, худшим прогнозом заболевания. Кроме того, выявление этой черты может иметь важное терапевтическое значение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cristina Ghadban
  • Номер телефона: 942202520

Места учебы

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39005
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбиспективное наблюдательное когортное исследование будет проведено в университетской больнице Маркиза де Вальдесилья в Сантандере (Испания). Пациенты будут набираться последовательно среди тех, кто посещает поликлинику по поводу ХОБЛ, прекращения курения в пульмонологии и среди тех, кто обращается в отделение неотложной помощи и собирается госпитализироваться в связи с обострением ХОБЛ.

Описание

Будут включены пациенты со стабильной фазой ХОБЛ (не обострения), диагностированные по критериям GesePOC (Испанские рекомендации по ХОБЛ), старше 40 лет (пациенты с курением в анамнезе и вынужденной спирометрией после BD-теста с коэффициентом 0,7). Эти пациенты могут иметь или не иметь клинический атеросклероз с факторами риска CCV или без них, и их будут изучать глобально и в группах. Группу острой ХОБЛ составят пациенты, поступившие в пульмонологическую службу с диагнозом обострения синдрома ХОБЛ. До госпитализации у них должен быть диагностирован ХОБЛ в соответствии с критериями GesEPOC (Испанские рекомендации по ХОБЛ). Контрольная группа будет состоять из 30-40 активно курящих добровольцев или бывших курильщиков без ХОБЛ, подобранных по возрасту, уровню курения, без респираторных или почечных заболеваний или серьезных хронических заболеваний (тяжелая, известная СН, прогрессирующие злокачественные заболевания...). ХОБЛ будет исключена с помощью спирометрии и остальных

патология будет исключена посредством клинического интервью и анализа древнего анамнеза. ХОБЛ стабильной фазы с почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация по формуле CDK-EPI менее 60 мл/мин/1,73). m2), ХОБЛ в стабильной фазе, которые прошли респираторную реабилитацию в течение не менее 6 месяцев до включения в исследование, или ХОБЛ в стабильной фазе в сочетании с другими заболеваниями или препаратами, которые могут вызвать изменения изучаемых параметров (в частности: активные опухолевые заболевания, сепсис, критические ситуации другого происхождения) будут исключены. Хотя будет включена группа пациентов с железодефицитной анемией или дефицитом железа без анемии, мы не ожидаем, что MIFRP будет иметь прогностическую ценность в этой группе, поэтому пациенты с железодефицитной анемией будут исключены из проспективной части исследования, согласно работа Переса-Пейро и др. (11).

Пациенты группы ХОБЛ в стабильной фазе будут наблюдаться в течение года в амбулаторных пульмонологических клиниках. Во время последующего наблюдения все исследователи, связанные с последующим наблюдением, не будут знать результаты анализов крови. В течение этого времени пациенты с респираторным обострением будут беспрепятственно поступать в отделение неотложной помощи, а команда врачей, не имеющая отношения к исследованию, будет решать, госпитализировать пациентов или нет в соответствии с их собственными клиническими критериями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
ХОБЛ ЗОЛОТО 1
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
ХОБЛ ЗОЛОТО 2
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
ХОБЛ ЗОЛОТО 3
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
ХОБЛ ЗОЛОТО 4
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
Обострение ХОБЛ
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время госпитализации
Временное ограничение: 1 год после поступления на обучение
1 год после поступления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023.297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться