- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102993
Ферроптоз у больных ХОБЛ ХОБЛ с риском сердечно-сосудистых событий или без него. Патофизиологические последствия, диагностика и прогноз. Исследование FerrEPOC. (FerrEPOC)
Характеристика новых сывороточных биомаркеров ферроптоза у пациентов с ХОБЛ с риском сердечно-сосудистых событий или без него. Патофизиологические последствия, диагностика и прогноз. Исследование FerrEPOC
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carlos Amado, PhD
- Номер телефона: 676235753
- Электронная почта: amadodiago.carlos@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cristina Ghadban
- Номер телефона: 942202520
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39005
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Номер телефона: 0034676235753
- Электронная почта: carlosantonio.amado@scsalud.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Будут включены пациенты со стабильной фазой ХОБЛ (не обострения), диагностированные по критериям GesePOC (Испанские рекомендации по ХОБЛ), старше 40 лет (пациенты с курением в анамнезе и вынужденной спирометрией после BD-теста с коэффициентом 0,7). Эти пациенты могут иметь или не иметь клинический атеросклероз с факторами риска CCV или без них, и их будут изучать глобально и в группах. Группу острой ХОБЛ составят пациенты, поступившие в пульмонологическую службу с диагнозом обострения синдрома ХОБЛ. До госпитализации у них должен быть диагностирован ХОБЛ в соответствии с критериями GesEPOC (Испанские рекомендации по ХОБЛ). Контрольная группа будет состоять из 30-40 активно курящих добровольцев или бывших курильщиков без ХОБЛ, подобранных по возрасту, уровню курения, без респираторных или почечных заболеваний или серьезных хронических заболеваний (тяжелая, известная СН, прогрессирующие злокачественные заболевания...). ХОБЛ будет исключена с помощью спирометрии и остальных
патология будет исключена посредством клинического интервью и анализа древнего анамнеза. ХОБЛ стабильной фазы с почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация по формуле CDK-EPI менее 60 мл/мин/1,73). m2), ХОБЛ в стабильной фазе, которые прошли респираторную реабилитацию в течение не менее 6 месяцев до включения в исследование, или ХОБЛ в стабильной фазе в сочетании с другими заболеваниями или препаратами, которые могут вызвать изменения изучаемых параметров (в частности: активные опухолевые заболевания, сепсис, критические ситуации другого происхождения) будут исключены. Хотя будет включена группа пациентов с железодефицитной анемией или дефицитом железа без анемии, мы не ожидаем, что MIFRP будет иметь прогностическую ценность в этой группе, поэтому пациенты с железодефицитной анемией будут исключены из проспективной части исследования, согласно работа Переса-Пейро и др. (11).
Пациенты группы ХОБЛ в стабильной фазе будут наблюдаться в течение года в амбулаторных пульмонологических клиниках. Во время последующего наблюдения все исследователи, связанные с последующим наблюдением, не будут знать результаты анализов крови. В течение этого времени пациенты с респираторным обострением будут беспрепятственно поступать в отделение неотложной помощи, а команда врачей, не имеющая отношения к исследованию, будет решать, госпитализировать пациентов или нет в соответствии с их собственными клиническими критериями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
|
|
ХОБЛ ЗОЛОТО 1
|
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
|
|
ХОБЛ ЗОЛОТО 2
|
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
|
|
ХОБЛ ЗОЛОТО 3
|
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
|
|
ХОБЛ ЗОЛОТО 4
|
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
|
|
Обострение ХОБЛ
|
Единственным вмешательством является анализ молекул сыворотки пациентов с ХОБЛ и контрольной группы без ХОБЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 1 год после поступления на обучение
|
1 год после поступления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .