Ferroptosis en pacientes con EPOC EPOC con/sin riesgo de eventos cardiovasculares. Implicaciones fisiopatológicas, diagnóstico y pronóstico. Estudio FerrEPOC. (FerrEPOC)
Caracterización de nuevos biomarcadores séricos de ferroptosis en pacientes con EPOC con/sin riesgo de eventos cardiovasculares. Implicaciones fisiopatológicas, diagnóstico y pronóstico. Estudio FerrEPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Amado, PhD
- Número de teléfono: 676235753
- Correo electrónico: amadodiago.carlos@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristina Ghadban
- Número de teléfono: 942202520
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39005
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contacto:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Número de teléfono: 0034676235753
- Correo electrónico: carlosantonio.amado@scsalud.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Se incluirán pacientes con EPOC en fase estable (no exacerbada) diagnosticados según criterios GesePOC (guía española de EPOC), mayores de 40 años (pacientes con antecedentes de tabaquismo y espirometría forzada tras prueba de BD con cociente de 0,7). Estos pacientes pueden tener o no aterosclerosis clínica con o sin factores de riesgo de CCV y serán estudiados globalmente y en grupos. El grupo de EPOC aguda estará formado por pacientes que hayan ingresado en el servicio de neumología con diagnóstico de agudización del síndrome de EPOC. Deben haber sido diagnosticados de EPOC según los criterios de GesEPOC (Guía Española de EPOC) antes del ingreso. El grupo de control estará formado por 30-40 voluntarios fumadores activos o exfumadores sin EPOC emparejados por edad, nivel de tabaquismo, sin enfermedades respiratorias, renales o crónicas graves (IC grave, conocida, enfermedades malignas en progresión...). La EPOC se descartará mediante espirometría y el resto de
la patología se descartará mediante entrevista clínica y revisión de la historia antigua. EPOC en fase estable que tienen insuficiencia renal (filtración glomerular estimada por la fórmula CDK-EPI de menos de 60 ml/min/1,73 m2), EPOC en fase estable que hayan realizado rehabilitación respiratoria durante al menos 6 meses antes de entrar en el estudio, o EPOC en fase estable con otras enfermedades o fármacos que puedan provocar alteraciones en los parámetros estudiados (en concreto: enfermedades tumorales activas, sepsis, enfermedades críticas situaciones de otro origen) serán excluidas. Aunque se incluirá un grupo de pacientes con anemia ferropénica o ferropénica sin anemia, no esperamos que MIFRP tenga utilidad pronóstica en este grupo, por lo que los pacientes con anemia ferropénica serán excluidos de la parte prospectiva del estudio, según el trabajo de Pérez-Peiró et al. (11).
Los pacientes del grupo de EPOC en fase estable serán seguidos durante un año en consultas ambulatorias de neumología. Durante el seguimiento, todos los investigadores relacionados con el seguimiento no conocerán los resultados de las muestras de sangre. Durante este tiempo, los pacientes con exacerbación respiratoria acudirán libremente al Servicio de Urgencias, y un equipo de médicos ajenos al estudio decidirán si hospitalizan o no a los pacientes según su propio criterio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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La única intervención es analizar las moléculas séricas de pacientes con EPOC y controles sin EPOC.
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EPOC ORO 1
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La única intervención es analizar las moléculas séricas de pacientes con EPOC y controles sin EPOC.
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EPOC ORO 2
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La única intervención es analizar las moléculas séricas de pacientes con EPOC y controles sin EPOC.
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EPOC ORO 3
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La única intervención es analizar las moléculas séricas de pacientes con EPOC y controles sin EPOC.
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EPOC ORO 4
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La única intervención es analizar las moléculas séricas de pacientes con EPOC y controles sin EPOC.
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EPOC exacerbada
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La única intervención es analizar las moléculas séricas de pacientes con EPOC y controles sin EPOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año después de ingresar al estudio
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1 año después de ingresar al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023.297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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