- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06102993
Ferroptosis COPD-s betegeknél COPD szív- és érrendszeri események kockázatával vagy anélkül. Kórélettani következmények, diagnosztika és prognózisok. FerrEPOC tanulmány. (FerrEPOC)
A ferroptózis új szérum biomarkereinek jellemzése COPD-ben szenvedő betegeknél kardiovaszkuláris események kockázatával vagy anélkül. Kórélettani következmények, diagnosztika és prognózisok. FerrEPOC tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carlos Amado, PhD
- Telefonszám: 676235753
- E-mail: amadodiago.carlos@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cristina Ghadban
- Telefonszám: 942202520
Tanulmányi helyek
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39005
- Toborzás
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Telefonszám: 0034676235753
- E-mail: carlosantonio.amado@scsalud.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A GesePOC-kritériumok (spanyol COPD-irányelvek) szerint diagnosztizált, stabil fázisú COPD-s (nem súlyosbodott), 40 év feletti betegek (olyan betegek, akiknek a kórelőzményében dohányoztak és kényszerspirometriás BD-teszt után 0,7-es hányadossal) szerepelnek. Ezek a betegek klinikai atherosclerosisban szenvedhetnek CCV kockázati tényezőkkel vagy anélkül, és globálisan és csoportokban vizsgálják őket. Az akut COPD csoport olyan betegekből áll, akiket COPD-szindróma súlyosbodásával diagnosztizáltak a pneumológiai szolgálatra. Felvételük előtt COPD-vel kell diagnosztizálniuk őket a GesEPOC (spanyol COPD irányelvek) kritériumai szerint. A kontrollcsoport 30-40 aktív dohányzó önkéntesből vagy volt dohányosból áll, akiknek nincs COPD-je, életkoruk, dohányzási szintjük szerint, légúti vagy vesebetegségek vagy súlyos krónikus állapotok (súlyos, ismert szívelégtelenség, rosszindulatú betegségek progressziójában...) nélkül. A COPD-t a spirometria és a többi kizárja
a patológiát klinikai interjúval és az ókori történelem áttekintésével zárják ki. Stabil fázisú COPD, akik veseelégtelenségben szenvednek (a CDK-EPI képlet alapján becsült glomeruláris szűrés kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2), stabil fázisú COPD-ben szenvedők, akik legalább 6 hónapig légúti rehabilitáción estek át a vizsgálatba lépés előtt, vagy olyan COPD-s állapot, amely stabil fázisban van olyan betegségekkel vagy gyógyszerekkel, amelyek a vizsgált paraméterekben változást okozhatnak (pontosabban: aktív daganatos betegségek, szepszis, kritikus más eredetű helyzetek) kizárásra kerülnek. Bár vashiányos anémiában vagy anémia nélküli vashiányban szenvedő betegek egy csoportját is bevonjuk, nem számítunk arra, hogy a MIFRP prognosztikailag hasznos lesz ebben a csoportban, így a vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeket kizárjuk a vizsgálat leendő részéből. Pérez-Peiró et al. (11).
A stabil fázisban lévő COPD-csoportba tartozó betegeket egy évig követik a pneumológiai járóbeteg-klinikákon. A nyomon követés során a nyomon követéssel kapcsolatban álló összes kutató nem ismeri meg a vérminták eredményeit. Ez idő alatt a légúti exacerbációban szenvedő betegek szabadon mennek a sürgősségi osztályra, és egy, a vizsgálattal nem kapcsolatos orvoscsoport dönti el, hogy a betegeket saját klinikai kritériumai szerint kórházba kell-e helyezni vagy sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
|
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
|
COPD GOLD 1
|
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
|
COPD GOLD 2
|
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
|
COPD GOLD 3
|
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
|
COPD GOLD 4
|
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
|
Fokozott COPD
|
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 1 évvel a tanulmányba lépés után
|
1 évvel a tanulmányba lépés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.297
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós vizsgálat
-
AstraZenecaBefejezveMellrák | Onkológia | JárványtanAlgéria
-
ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)IsmeretlenKábítószerrel való visszaélés | Opiát-függőség | Opiátokkal kapcsolatos rendellenességek | Kábítószerrel való visszaélés
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceToborzásFájdalom | Neuropátiás fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok