Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ferroptosis COPD-s betegeknél COPD szív- és érrendszeri események kockázatával vagy anélkül. Kórélettani következmények, diagnosztika és prognózisok. FerrEPOC tanulmány. (FerrEPOC)

2023. október 25. frissítette: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

A ferroptózis új szérum biomarkereinek jellemzése COPD-ben szenvedő betegeknél kardiovaszkuláris események kockázatával vagy anélkül. Kórélettani következmények, diagnosztika és prognózisok. FerrEPOC tanulmány

A vasanyagcsere számos olyan biokémiai és funkcionális tényezőhöz kapcsolódik, amelyek jelentős hatással vannak a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (COPD), mint például a hypoxia, a hypercapnia, az oxidatív stressz, a krónikus gyulladás, a sejtek öregedése, a szarkopénia és a ferroptosis. A ferroptózis a sejthalál egy specifikus formája, amelyet a túlzott intracelluláris szabad vas indukál, és amely a sejtmembránok lipidperoxidációját idézi elő, és ezt követően sejthalál. A dohányfüst okozta túlzott ferroptózis létezését COPD-ben széles körben igazolták in vitro mind a légzőszövetben, mind a vázizomzatban. A vas- és lipidanyagcsere-zavarok a ferroptózis patogenezisének lényeges részét képezik. Ezek a rendellenességek olyan betegségekhez is kapcsolódnak, amelyek a COPD-vel egyidejűleg fordulnak elő, mint például a szív- és érrendszeri betegségek. A közelmúltban új, a vasanyagcserével kapcsolatos géneket azonosítottak, amelyek részt vesznek a ferroptózis kialakulásában. Az ezekkel a génekkel kapcsolatos fehérjéket nem vizsgálták in vivo COPD és szív- és érrendszeri betegségek összefüggésében. Némelyikük tisztán intracelluláris expressziója, de némelyikük expressziója vérben mérhető bármely klinikai laboratórium számára elérhető módszerekkel. Az irodalom kimerítő tanulmányozása után kiválasztottunk egy kis csoportot a ferroptózishoz kapcsolódó DEG-ekben (Differentially Expressed Genes) expresszált keringő fehérjékből, amelyek átfedésben vannak a COPD és az atherosclerosis DEG-eivel, hogy értékeljük e molekulák és a klinikai változók közötti kapcsolatot. a COPD súlyosbodása, felvétele és kardiovaszkuláris eseményei kockázatának azonosításában való lehetséges hasznosságuk. Ez a tanulmány azonosíthat egy olyan tulajdonságot a COPD-ben, amely hasznos a ferroptózis és a szisztémás gyulladás, valamint az oxidatív stressz, a szív- és érrendszeri kockázat és általában a betegség rosszabb prognózisa közötti kapcsolat miatt az exacerbáció nagyobb kockázatának kitett betegek kiválasztásában. Ezenkívül ennek a tulajdonságnak az azonosítása fontos terápiás következményekkel járhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Cristina Ghadban
  • Telefonszám: 942202520

Tanulmányi helyek

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39005
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambispektív megfigyelési kohorsz-tanulmányt a Santander-i Marqués de Valdecilla Egyetemi Kórházban (Spanyolország). Sorozatosan toborozzák a betegeket a COPD, a dohányzás abbahagyása miatt a pulmonológiai szakambulancián részt vevők és a sürgősségi osztályra kerülők között, akik a COPD súlyosbodása miatt kerülnek felvételre.

Leírás

A GesePOC-kritériumok (spanyol COPD-irányelvek) szerint diagnosztizált, stabil fázisú COPD-s (nem súlyosbodott), 40 év feletti betegek (olyan betegek, akiknek a kórelőzményében dohányoztak és kényszerspirometriás BD-teszt után 0,7-es hányadossal) szerepelnek. Ezek a betegek klinikai atherosclerosisban szenvedhetnek CCV kockázati tényezőkkel vagy anélkül, és globálisan és csoportokban vizsgálják őket. Az akut COPD csoport olyan betegekből áll, akiket COPD-szindróma súlyosbodásával diagnosztizáltak a pneumológiai szolgálatra. Felvételük előtt COPD-vel kell diagnosztizálniuk őket a GesEPOC (spanyol COPD irányelvek) kritériumai szerint. A kontrollcsoport 30-40 aktív dohányzó önkéntesből vagy volt dohányosból áll, akiknek nincs COPD-je, életkoruk, dohányzási szintjük szerint, légúti vagy vesebetegségek vagy súlyos krónikus állapotok (súlyos, ismert szívelégtelenség, rosszindulatú betegségek progressziójában...) nélkül. A COPD-t a spirometria és a többi kizárja

a patológiát klinikai interjúval és az ókori történelem áttekintésével zárják ki. Stabil fázisú COPD, akik veseelégtelenségben szenvednek (a CDK-EPI képlet alapján becsült glomeruláris szűrés kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2), stabil fázisú COPD-ben szenvedők, akik legalább 6 hónapig légúti rehabilitáción estek át a vizsgálatba lépés előtt, vagy olyan COPD-s állapot, amely stabil fázisban van olyan betegségekkel vagy gyógyszerekkel, amelyek a vizsgált paraméterekben változást okozhatnak (pontosabban: aktív daganatos betegségek, szepszis, kritikus más eredetű helyzetek) kizárásra kerülnek. Bár vashiányos anémiában vagy anémia nélküli vashiányban szenvedő betegek egy csoportját is bevonjuk, nem számítunk arra, hogy a MIFRP prognosztikailag hasznos lesz ebben a csoportban, így a vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeket kizárjuk a vizsgálat leendő részéből. Pérez-Peiró et al. (11).

A stabil fázisban lévő COPD-csoportba tartozó betegeket egy évig követik a pneumológiai járóbeteg-klinikákon. A nyomon követés során a nyomon követéssel kapcsolatban álló összes kutató nem ismeri meg a vérminták eredményeit. Ez idő alatt a légúti exacerbációban szenvedő betegek szabadon mennek a sürgősségi osztályra, és egy, a vizsgálattal nem kapcsolatos orvoscsoport dönti el, hogy a betegeket saját klinikai kritériumai szerint kórházba kell-e helyezni vagy sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
COPD GOLD 1
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
COPD GOLD 2
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
COPD GOLD 3
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
COPD GOLD 4
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.
Fokozott COPD
Az egyetlen beavatkozás a COPD-s betegek és a COPD-ben nem szenvedő kontrollok szérummolekuláinak elemzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 1 évvel a tanulmányba lépés után
1 évvel a tanulmányba lépés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023.297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós vizsgálat

3
Iratkozz fel