Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ferroptóza u pacientů s CHOPN CHOPN s/bez rizika kardiovaskulárních příhod. Patofyziologické důsledky, diagnostika a prognózy. Studie FerrEPOC. (FerrEPOC)

25. října 2023 aktualizováno: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Charakterizace nových sérových biomarkerů ferroptózy u pacientů s CHOPN s/bez rizika kardiovaskulárních příhod. Patofyziologické důsledky, diagnostika a prognózy. Studie FerrEPOC

Metabolismus železa souvisí s několika biochemickými a funkčními faktory, které mají hlavní dopad na chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), jako je hypoxie, hyperkapnie, oxidační stres, chronický zánět, buněčná senesence, sarkopenie a ferroptóza. Ferroptóza je specifická forma buněčné smrti indukovaná přebytkem intracelulárního volného železa, která generuje lipidovou peroxidaci buněčných membrán s následnou buněčnou smrtí. Existence nadměrné ferroptózy u CHOPN v důsledku tabákového kouře byla široce prokázána in vitro jak v respirační tkáni, tak v kosterním svalstvu. Poruchy metabolismu železa a lipidů jsou nezbytnou součástí patogeneze feroptózy. Tyto poruchy také souvisejí s onemocněními, které se vyskytují současně s CHOPN, jako jsou kardiovaskulární onemocnění. Nedávno byly identifikovány nové geny související s metabolismem železa, které se podílejí na vzniku feroptózy. Proteiny související s těmito geny nebyly studovány in vivo v kontextu CHOPN a kardiovaskulárních onemocnění. Některé z nich mají čistě intracelulární expresi, ale expresi některých z nich lze měřit v krvi pomocí metod dostupných v jakékoli klinické laboratoři. Po vyčerpávajícím prostudování literatury jsme vybrali malou skupinu cirkulujících proteinů exprimovaných v DEG (Differentially Expressed Genes) souvisejících s ferroptózou, které se překrývají s DEGs CHOPN a DEGs aterosklerózy, abychom vyhodnotili vztah mezi těmito molekulami a klinickými proměnnými. CHOPN a jejich potenciální užitečnosti při identifikaci rizika exacerbací, přijetí a kardiovaskulárních příhod u CHOPN. Tato studie by mohla identifikovat rys u CHOPN užitečný pro selekci pacientů s vyšším rizikem exacerbace v důsledku vztahu mezi ferroptózou a systémovým zánětem a oxidačním stresem, kardiovaskulárním rizikem a obecně horší prognózou onemocnění. Kromě toho může mít identifikace tohoto rysu důležité terapeutické důsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cristina Ghadban
  • Telefonní číslo: 942202520

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39005
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambispective Observational Cohort Study, která bude provedena v Univerzitní nemocnici Marqués de Valdecilla v Santanderu (Španělsko). Pacienti budou postupně vybíráni z řad těch, kteří navštěvují ambulanci pro CHOPN, odvykání kouření na pneumologii a z těch, kteří chodí na urgentní příjem a budou přijati pro exacerbaci CHOPN.

Popis

Budou zahrnuti pacienti se stabilní fází CHOPN (neexacerbovaná) diagnostikovaná podle kritérií GesePOC (španělské směrnice CHOPN), starší 40 let (pacienti s anamnézou kouření a forsírované spirometrie po BD testu s kvocientem 0,7). Tito pacienti mohou nebo nemusí mít klinickou aterosklerózu s rizikovými faktory CCV nebo bez nich a budou studováni globálně a ve skupinách. Skupinu akutní CHOPN budou tvořit pacienti, kteří byli přijati do pneumologické služby s diagnózou exacerbace syndromu CHOPN. Před přijetím jim musí být diagnostikována CHOPN podle kritérií GesEPOC (španělské směrnice pro CHOPN). Kontrolní skupinu bude tvořit 30-40 aktivních kouřících dobrovolníků nebo bývalých kuřáků bez CHOPN odpovídajících věku, míře kouření, bez respiračních či ledvinových onemocnění nebo závažných chronických stavů (těžké, známé SS, zhoubná onemocnění v progresi...). CHOPN se vyloučí spirometrií a zbytek

patologie bude vyloučena pomocí klinického pohovoru a přezkoumání antické historie. CHOPN ve stabilní fázi, kteří mají selhání ledvin (glomerulární filtrace odhadnutá podle vzorce CDK-EPI méně než 60 ml/min/1,73 m2), stabilní fáze CHOPN, kteří podstoupili respirační rehabilitaci po dobu alespoň 6 měsíců před vstupem do studie, nebo CHOPN ve stabilní fázi s jinými nemocemi nebo léky, které mohou způsobit změny ve sledovaných parametrech (konkrétně: aktivní nádorová onemocnění, sepse, kritická situace z jiného původu) budou vyloučeny. Přestože bude zahrnuta skupina pacientů s anémií z nedostatku železa nebo s nedostatkem železa bez anémie, neočekáváme, že MIFRP bude mít prognostickou užitečnost v této skupině, takže pacienti s anémií z nedostatku železa budou podle prospektivní části studie vyloučeni. práce Pérez-Peiró a kol. (11).

Pacienti ve skupině CHOPN ve stabilní fázi budou sledováni po dobu jednoho roku v ambulantních pneumologických ambulancích. Během sledování nebudou všichni výzkumníci související s následným sledováním znát výsledky vzorků krve. Během této doby budou pacienti s respirační exacerbací volně chodit na pohotovostní oddělení a tým lékařů, kteří se studiem nesouvisí, rozhodne, zda pacienty hospitalizovat či nikoli podle jejich vlastních klinických kritérií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jiný: Neintervenční studie
Jedinou intervencí je analýza sérových molekul pacientů s CHOPN a kontrol bez CHOPN.
COPD GOLD 1
Jiný: Neintervenční studie
Jedinou intervencí je analýza sérových molekul pacientů s CHOPN a kontrol bez CHOPN.
COPD GOLD 2
Jiný: Neintervenční studie
Jedinou intervencí je analýza sérových molekul pacientů s CHOPN a kontrol bez CHOPN.
COPD GOLD 3
Jiný: Neintervenční studie
Jedinou intervencí je analýza sérových molekul pacientů s CHOPN a kontrol bez CHOPN.
COPD GOLD 4
Jiný: Neintervenční studie
Jedinou intervencí je analýza sérových molekul pacientů s CHOPN a kontrol bez CHOPN.
Exacerbovaná CHOPN
Jiný: Neintervenční studie
Jedinou intervencí je analýza sérových molekul pacientů s CHOPN a kontrol bez CHOPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do hospitalizace
Časové okno: 1 rok po nástupu do studia
1 rok po nástupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023.297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit