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Ferroptose bei Patienten mit COPD COPD mit/ohne Risiko kardiovaskulärer Ereignisse. Pathophysiologische Implikationen, Diagnostik und Prognosen. FerrEPOC-Studie. (FerrEPOC)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Charakterisierung neuer Serumbiomarker für Ferroptose bei Patienten mit COPD mit/ohne Risiko kardiovaskulärer Ereignisse. Pathophysiologische Implikationen, Diagnostik und Prognosen. FerrEPOC-Studie

Der Eisenstoffwechsel hängt mit mehreren biochemischen und funktionellen Faktoren zusammen, die einen großen Einfluss auf die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) haben, wie z. B. Hypoxie, Hyperkapnie, oxidativer Stress, chronische Entzündung, Zellalterung, Sarkopenie und Ferroptose. Ferroptose ist eine spezifische Form des Zelltods, die durch überschüssiges intrazelluläres freies Eisen hervorgerufen wird und eine Lipidperoxidation der Zellmembranen mit anschließendem Zelltod verursacht. Das Vorhandensein einer übermäßigen Ferroptose bei COPD aufgrund von Tabakrauch wurde in vitro sowohl im Atemwegsgewebe als auch im Skelettmuskel umfassend nachgewiesen. Störungen des Eisen- und Fettstoffwechsels sind ein wesentlicher Bestandteil der Pathogenese der Ferroptose. Diese Störungen wurden auch mit Krankheiten in Zusammenhang gebracht, die gleichzeitig mit COPD auftreten, wie zum Beispiel Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Kürzlich wurden neue Gene im Zusammenhang mit dem Eisenstoffwechsel identifiziert, die an der Entstehung von Ferroptose beteiligt sind. Proteine, die mit diesen Genen in Zusammenhang stehen, wurden im Zusammenhang mit COPD und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht in vivo untersucht. Einige von ihnen werden rein intrazellulär exprimiert, die Expression einiger von ihnen kann jedoch mit Methoden, die jedem klinischen Labor zur Verfügung stehen, im Blut gemessen werden. Nach einer umfassenden Literaturstudie haben wir eine kleine Gruppe zirkulierender Proteine ​​ausgewählt, die in DEGs (Differentially Expressed Genes) im Zusammenhang mit Ferroptose exprimiert werden und sich mit den DEGs von COPD und den DEGs von Atherosklerose überschneiden, um die Beziehung zwischen diesen Molekülen und klinischen Variablen zu bewerten von COPD und ihr potenzieller Nutzen bei der Identifizierung des Risikos von Exazerbationen, Einweisungen und kardiovaskulären Ereignissen bei COPD. Diese Studie könnte ein Merkmal bei COPD identifizieren, das für die Auswahl von Patienten mit einem höheren Risiko einer Exazerbation aufgrund des Zusammenhangs zwischen Ferroptose und systemischer Entzündung und oxidativem Stress, kardiovaskulärem Risiko und allgemein einer schlechteren Prognose der Krankheit nützlich ist. Darüber hinaus kann die Identifizierung dieses Merkmals wichtige therapeutische Implikationen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cristina Ghadban
  • Telefonnummer: 942202520

Studienorte

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambipektive Beobachtungskohortenstudie, die am Universitätskrankenhaus Marqués de Valdecilla in Santander (Spanien) durchgeführt werden soll. Die Patienten werden nacheinander unter denjenigen rekrutiert, die die Ambulanz für COPD, Raucherentwöhnung in der Pneumologie aufsuchen und unter denen, die in die Notaufnahme gehen und wegen einer Verschlimmerung der COPD aufgenommen werden.

Beschreibung

Patienten mit COPD in der stabilen Phase (nicht verschlimmert), diagnostiziert nach den GesePOC-Kriterien (spanische COPD-Richtlinien), über 40 Jahre alt (Patienten mit Raucheranamnese und erzwungener Spirometrie nach einem BD-Test mit einem Quotienten von 0,7) werden eingeschlossen. Diese Patienten können an klinischer Atherosklerose mit/ohne CCV-Risikofaktoren leiden oder nicht und werden weltweit und in Gruppen untersucht. Die Gruppe der akuten COPD besteht aus Patienten, die in den pneumologischen Dienst aufgenommen wurden und bei denen eine Verschlimmerung des COPD-Syndroms diagnostiziert wurde. Bei ihnen muss vor der Aufnahme eine COPD gemäß den GesEPOC-Kriterien (spanische Leitlinien für COPD) diagnostiziert worden sein. Die Kontrollgruppe besteht aus 30–40 aktiv rauchenden Freiwilligen oder ehemaligen Rauchern ohne COPD, die nach Alter, Rauchniveau, ohne Atemwegs- oder Nierenerkrankungen oder schwerwiegenden chronischen Erkrankungen (schwere, bekannte Herzinsuffizienz, bösartige Erkrankungen im Fortschreiten …) übereinstimmen. COPD wird durch Spirometrie usw. ausgeschlossen

Die Pathologie wird durch ein klinisches Interview und einen Rückblick auf die Vorgeschichte ausgeschlossen. COPD in der stabilen Phase mit Nierenversagen (glomeruläre Filtration, geschätzt nach der CDK-EPI-Formel von weniger als 60 ml/min/1,73). m2), COPD in der stabilen Phase, die sich vor Studienbeginn mindestens 6 Monate lang einer respiratorischen Rehabilitation unterzogen haben, oder COPD in einer stabilen Phase mit anderen Krankheiten oder Medikamenten, die zu Veränderungen der untersuchten Parameter führen können (insbesondere: aktive Tumorerkrankungen, Sepsis, kritisch). Situationen anderen Ursprungs) werden ausgeschlossen. Obwohl eine Gruppe von Patienten mit Eisenmangelanämie oder Eisenmangel ohne Anämie eingeschlossen wird, gehen wir nicht davon aus, dass MIFRP in dieser Gruppe einen prognostischen Nutzen haben wird, sodass Patienten mit Eisenmangelanämie vom prospektiven Teil der Studie ausgeschlossen werden die Arbeit von Pérez-Peiró et al. (11).

Patienten der COPD-Gruppe in der stabilen Phase werden ein Jahr lang in ambulanten Pneumologiekliniken beobachtet. Während der Nachuntersuchung werden alle an der Nachuntersuchung beteiligten Forscher die Ergebnisse der Blutproben nicht kennen. Während dieser Zeit können Patienten mit Atemwegsverschlimmerung die Notaufnahme frei aufsuchen, und ein Team von Ärzten, die nicht an der Studie beteiligt sind, wird anhand ihrer eigenen klinischen Kriterien entscheiden, ob Patienten ins Krankenhaus eingeliefert werden oder nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Der einzige Eingriff besteht darin, Serummoleküle von Patienten mit COPD und Kontrollpersonen ohne COPD zu analysieren.
COPD GOLD 1
Der einzige Eingriff besteht darin, Serummoleküle von Patienten mit COPD und Kontrollpersonen ohne COPD zu analysieren.
COPD GOLD 2
Der einzige Eingriff besteht darin, Serummoleküle von Patienten mit COPD und Kontrollpersonen ohne COPD zu analysieren.
COPD GOLD 3
Der einzige Eingriff besteht darin, Serummoleküle von Patienten mit COPD und Kontrollpersonen ohne COPD zu analysieren.
COPD GOLD 4
Der einzige Eingriff besteht darin, Serummoleküle von Patienten mit COPD und Kontrollpersonen ohne COPD zu analysieren.
Verschlimmerte COPD
Der einzige Eingriff besteht darin, Serummoleküle von Patienten mit COPD und Kontrollpersonen ohne COPD zu analysieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn
1 Jahr nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD-Exazerbation

Klinische Studien zur Nicht-interventionelle Studie

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