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심혈관 사건의 위험이 있거나 없는 COPD COPD 환자의 Ferroptosis. 병태생리학적 의미, 진단 및 예후. FerrEPOC 연구. (FerrEPOC)

2023년 10월 25일 업데이트: Carlos Antonio Amado Diago, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

심혈관 사건의 위험이 있거나 없는 COPD 환자에서 Ferroptosis의 새로운 혈청 바이오마커의 특성 분석. 병태생리학적 의미, 진단 및 예후. FerrEPOC 연구

철 대사는 저산소증, 고탄산증, 산화 스트레스, 만성 염증, 세포 노화, 근육감소증 및 페롭토시스와 같은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 큰 영향을 미치는 여러 생화학적 및 기능적 요인과 관련이 있습니다. Ferroptosis는 세포막의 지질 과산화를 생성하고 이후 세포 사멸을 일으키는 과도한 세포 내 유리 철에 의해 유발되는 특정 형태의 세포 사멸입니다. 담배 연기로 인한 COPD의 과도한 페롭토시스의 존재는 호흡기 조직과 골격근 모두에서 시험관 내에서 널리 입증되었습니다. 철분 및 지질 대사 장애는 페롭토시스 발병의 필수적인 부분입니다. 이러한 장애는 심혈관 질환과 같이 COPD와 동시에 발생하는 질병과도 관련이 있습니다. 최근 페롭토시스 발생에 관여하는 철 대사와 관련된 새로운 유전자가 확인되었습니다. 이들 유전자와 관련된 단백질은 COPD 및 심혈관 질환과 관련하여 생체 내에서 연구되지 않았습니다. 이들 중 일부는 순전히 세포 내에서 발현되지만, 이들 중 일부의 발현은 모든 임상 실험실에서 사용할 수 있는 방법을 사용하여 혈액에서 측정할 수 있습니다. 문헌을 철저하게 연구한 후, 우리는 COPD의 DEG 및 죽상경화증의 DEG와 겹치는 페롭토시스와 관련된 DEG(차등 발현 유전자)에서 발현되는 순환 단백질의 작은 그룹을 선택하여 이들 분자와 임상 변수 사이의 관계를 평가했습니다. COPD의 악화, 입원 및 심혈관 사건의 위험을 식별하는 데 있어서 COPD의 잠재적 유용성과 그 잠재적 유용성을 연구합니다. 이 연구는 페롭토시스와 전신 염증, 산화 스트레스, 심혈관 위험 및 일반적으로 질병의 더 나쁜 예후 사이의 관계로 인해 악화 위험이 더 큰 환자를 선택하는 데 유용한 COPD의 특성을 확인할 수 있습니다. 게다가, 이 특성의 확인은 중요한 치료적 의미를 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Cristina Ghadban
  • 전화번호: 942202520

연구 장소

  • 스페인
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39005
        • 모병
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모호한 관찰 코호트 연구는 산탄데르(스페인)의 Marqués de Valdecilla 대학 병원에서 수행됩니다. 환자는 COPD 외래, 호흡기내과 금연, 응급실 내원 중 COPD 악화로 입원 예정인 환자를 순차적으로 모집한다.

설명

GesePOC 기준(COPD의 스페인 지침)에 따라 진단된 안정기 COPD(악화되지 않음)가 있는 40세 이상의 환자(0.7의 몫으로 BD 테스트 후 강제 폐활량 측정 및 흡연 이력이 있는 환자)가 포함될 것입니다. 이들 환자는 CCV 위험 인자가 있거나 없는 임상적 죽상경화증을 가질 수도 있고 가지지 않을 수도 있으며 전 세계적으로 그룹별로 연구될 것입니다. 급성 COPD 그룹은 COPD 증후군 악화로 진단되어 폐렴 서비스에 입원한 환자로 구성됩니다. 입원 전에 GesEPOC(스페인 COPD 지침) 기준에 따라 COPD 진단을 받아야 합니다. 대조군은 연령, 흡연 수준, 호흡기 또는 신장 질환 또는 심각한 만성 질환(중증, 알려진 HF, 진행 중인 악성 질환...)이 없는 30-40명의 활성 흡연 지원자 또는 COPD가 없는 이전 흡연자로 구성됩니다. COPD는 폐활량 측정법과 나머지 검사로 배제됩니다.

병리학은 임상 인터뷰와 고대 역사 검토를 통해 배제됩니다. 신부전이 있는 안정기 COPD(CDK-EPI 공식으로 추정되는 사구체 여과율이 60ml/min/1.73 미만인 경우) m2), 연구에 참여하기 전 최소 6개월 동안 호흡 재활을 받은 안정기 COPD, 또는 연구 매개변수에 변화를 일으킬 수 있는 다른 질병 또는 약물과 함께 안정기 COPD(구체적으로: 활동성 종양 질환, 패혈증, 중증) 다른 출처의 상황)은 제외됩니다. 철결핍성 빈혈 또는 빈혈이 없는 철결핍성 빈혈 환자군이 포함되지만, 이 그룹에서는 MIFRP가 예후적 유용성을 가질 것으로 기대하지 않으므로 철결핍성 빈혈 환자는 전향적 연구에서 제외할 예정이다. Pérez-Peiró 등의 연구. (11).

안정 단계의 COPD 그룹 환자는 외래 폐렴 클리닉에서 1년 동안 추적 관찰됩니다. 추적조사 기간 동안, 추적조사와 관련된 모든 연구자들은 혈액샘플의 결과를 알 수 없습니다. 이 기간 동안 호흡악화 환자는 자유롭게 응급실을 방문하게 되며, 연구와 무관한 의사들로 구성된 팀이 각자의 임상적 기준에 따라 입원 여부를 결정하게 된다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
다른: 비 중재 연구
유일한 개입은 COPD 환자와 COPD가 없는 대조군의 혈청 분자를 분석하는 것입니다.
COPD 골드 1
다른: 비 중재 연구
유일한 개입은 COPD 환자와 COPD가 없는 대조군의 혈청 분자를 분석하는 것입니다.
COPD 골드 2
다른: 비 중재 연구
유일한 개입은 COPD 환자와 COPD가 없는 대조군의 혈청 분자를 분석하는 것입니다.
COPD 골드 3
다른: 비 중재 연구
유일한 개입은 COPD 환자와 COPD가 없는 대조군의 혈청 분자를 분석하는 것입니다.
COPD 골드 4
다른: 비 중재 연구
유일한 개입은 COPD 환자와 COPD가 없는 대조군의 혈청 분자를 분석하는 것입니다.
악화된 COPD
다른: 비 중재 연구
유일한 개입은 COPD 환자와 COPD가 없는 대조군의 혈청 분자를 분석하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원까지의 시간
기간: 입학 후 1년
입학 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023.297

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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