Ferroptoosi potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti COPD, johon liittyy/ei ole sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Patofysiologiset vaikutukset, diagnostiikka ja ennusteet. FerrEPOC-tutkimus. (FerrEPOC)
Ferroptoosin uusien seerumibiomarkkereiden karakterisointi potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Patofysiologiset vaikutukset, diagnostiikka ja ennusteet. FerrEPOC-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Amado, PhD
- Puhelinnumero: 676235753
- Sähköposti: amadodiago.carlos@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristina Ghadban
- Puhelinnumero: 942202520
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39005
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Antonio Amado Diago, PhD
- Puhelinnumero: 0034676235753
- Sähköposti: carlosantonio.amado@scsalud.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, joilla on vakaan vaiheen keuhkoahtaumatauti (ei pahentunut), ja jotka on diagnosoitu GesePOC-kriteerien (espanjalaiset COPD-ohjeet), yli 40-vuotiaat (potilaat, joilla on ollut tupakointi ja pakkospirometria BD-testin jälkeen osamäärällä 0,7). Näillä potilailla voi olla kliininen ateroskleroosi, johon liittyy tai ei ole CCV-riskitekijöitä, ja heitä tutkitaan maailmanlaajuisesti ja ryhmissä. Akuutin keuhkoahtaumataudin ryhmään kuuluvat keuhkoahtaumatautien pahenemisdiagnoosin keuhkohoitoon otetut potilaat. Heillä on täytynyt diagnosoida keuhkoahtaumatauti GesEPOC-kriteerien (espanjalaisten keuhkoahtaumatautien suuntaviivojen) mukaisesti ennen maahanpääsyä. Kontrolliryhmään kuuluu 30-40 aktiivisesti tupakoivaa vapaaehtoista tai entistä tupakoitsijaa, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia iän, tupakointitason mukaan, joilla ei ole hengitystie- tai munuaissairauksia tai vakavia kroonisia sairauksia (vaikea, tunnettu HF, pahanlaatuiset sairaudet etenemässä...). Keuhkoahtaumatauti suljetaan pois spirometrialla ja muulla
patologia suljetaan pois kliinisen haastattelun ja muinaisen historian katsauksen avulla. Stabiilin vaiheen COPD, joilla on munuaisten vajaatoiminta (Glomerulaarinen suodatus arvioitu CDK-EPI-kaavan mukaan alle 60 ml/min/1,73 m2), vakaan vaiheen keuhkoahtaumatauti, jolle on tehty hengitysteiden kuntoutus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa, tai stabiilissa vaiheessa oleva keuhkoahtaumatauti muiden sairauksien tai lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa muutoksia tutkituissa parametreissa (erityisesti: aktiiviset kasvainsairaudet, sepsis, kriittinen tilanteet toisesta alkuperästä) suljetaan pois. Vaikka mukaan otetaan ryhmä potilaita, joilla on raudanpuuteanemia tai raudanpuute ilman anemiaa, emme odota MIFRP:llä olevan prognostista hyötyä tässä ryhmässä, joten raudanpuuteanemiaa sairastavat potilaat suljetaan pois tutkimuksen tulevasta osasta. Pérez-Peiró et al. (11).
Vakaan vaiheen keuhkoahtaumatautiryhmän potilaita seurataan vuoden ajan pneumologian poliklinikoilla. Seurannan aikana kaikki seurantaan liittyvät tutkijat eivät tiedä verinäytteiden tuloksia. Tänä aikana potilaat, joilla on hengityselinten paheneminen, menevät vapaasti päivystykseen, ja tutkimukseen liittymätön lääkäreiden ryhmä päättää omien kliinisten kriteeriensä mukaan, viedäänkö potilas sairaalaan vai ei.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Ainoa toimenpide on analysoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja ilman COPD-potilaiden seerumimolekyylejä.
|
|
COPD GOLD 1
|
Ainoa toimenpide on analysoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja ilman COPD-potilaiden seerumimolekyylejä.
|
|
COPD GOLD 2
|
Ainoa toimenpide on analysoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja ilman COPD-potilaiden seerumimolekyylejä.
|
|
COPD GOLD 3
|
Ainoa toimenpide on analysoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja ilman COPD-potilaiden seerumimolekyylejä.
|
|
COPD GOLD 4
|
Ainoa toimenpide on analysoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja ilman COPD-potilaiden seerumimolekyylejä.
|
|
Pahentunut COPD
|
Ainoa toimenpide on analysoida keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja ilman COPD-potilaiden seerumimolekyylejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen aloittamisen jälkeen
|
1 vuosi opintojen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .