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超音波と人工知能を用いた脂肪肝と関連危険因子の観察的および前向き研究 (ST-AI)

2023年11月6日 更新者:piero portincasa、University of Bari
脂肪肝は世界中で最も頻度の高い慢性肝疾患であり、診断には超音波検査が広く使用されています。 ただし、この手法の精度はオペレーターに大きく依存します。 これまでのところ、脂肪肝の診断における超音波検査の診断精度を改善するために人工知能(AI)に基づくアルゴリズムを使用できる可能性については、ほとんど情報が得られていない。 AIを活用することで脂肪肝の診断において超音波検査の診断精度が向上する可能性があることが本研究で示されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

近年、超音波は非侵襲的かつ非照射で再現性が高く、安価な方法であるため、脂肪肝の評価において主要な役割を果たしています。 特に有効なのは、肝実質と腎皮質実質との間の強度比(エコー源性)として評価される肝腎指数の使用である。 ただし、腹部超音波検査中に肝腎指数を検出する場合の主な制限は、オペレータに依存することと、指数自体を決定するために必要な一連の操作と計算を完了するのに比較的長い時間がかかることです。 医療分野における画像解析に人工知能(AI)技術を活用することで、優れた成果が生まれています。 AI ベースのアルゴリズムは、臨床評価の速度と精度の点で医師のパフォーマンスを向上させる強力なツールとしてますます重要になっています。 現在、臨床評価のために超音波画像に AI を使用することの有効性を示す証拠がすでにあります。 超音波による肝臓疾患の診断の補助として AI を使用することは、まだ研究が進んでいません。 検証される仮説は、評価における AI の有用性、肝腎指数の計算時間を短縮するための AI の一般的および具体的な用途です。

この研究では、脂肪肝の臨床的疑いのない 134 人の患者が登録されました。 すべての患者は、脂肪変性の程度を評価するための参照技術として想定される、腹部超音波検査(US)および磁気共鳴画像脂肪分画(MRI-PDFF)を受けました。 肝腎指数 (US) は、4 人の熟練したオペレーターによって手動で計算されました (HRIM)。 自動肝腎指数計算 (HRIA) もアルゴリズムによって取得されました。 さまざまなグレードの脂肪肝を識別するための HRIA の精度は、MRI-PDFF カットオフを使用した ROC 分析によって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、事前に処方された腹部磁気共鳴画像法(MRI)検査のために放射線科センター(イタリア、マテーラのセントロ・ラジオロジコ・ルカーノ)に入所する患者の中から、2023年1月から2023年4月までの間、自主的に継続的に募集された。 登録時に、研究を妨げる可能性のある器質的または機能的疾患を除外するために、すべての被験者は詳細な病歴と身体検査からなる臨床検査を受けました。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から70歳まで
  • 臨床適応に関係なくMRI、
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 肝硬変
  • 肝細胞癌またはその他の肝臓腫瘍、
  • 右腎臓の欠如
  • 以前の肝移植
  • 大きな肝嚢胞または腎臓嚢胞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝腎指数の計算
時間枠:4ヶ月
AI ベースのアルゴリズムを使用した肝腎指数の手動および自動計算。
4ヶ月
磁気共鳴スキャンと脂肪率の評価
時間枠:4ヶ月
陽子密度脂肪率 MRI スキャン (MRI-PDFF) により、肝脂肪率を肝臓セグメントごとに評価された脂肪率の平均値として評価します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AI-steatosis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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