Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell och prospektiv studie av leversteatos och relaterade riskfaktorer med hjälp av ultraljud och artificiell intelligens (ST-AI)

6 november 2023 uppdaterad av: piero portincasa, University of Bari
Fettlever är den vanligaste kroniska leversjukdomen i världen och ultraljud används ofta för diagnos. Noggrannheten hos denna teknik är dock starkt operatörsberoende. Få information är tillgänglig än så länge om möjlig användning av algoritmer baserade på artificiell intelligens (AI) för att förbättra den diagnostiska noggrannheten för ultraljud vid diagnos av fettlever. Denna studie visade att användningen av AI kan förbättra den diagnostiska noggrannheten av ultraljud vid diagnos av fettlever

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har ultraljud tagit en dominerande roll i utvärderingen av leversteatos, eftersom det är en icke-invasiv, icke-bestrålande metod som är lätt reproducerbar och billig. Av särskild effektivitet är användningen av det hepatorenala indexet, utvärderat som intensitetsförhållandet (ekogenicitet) mellan det hepatiska parenkymet och det renala kortikala parenkymet. De huvudsakliga begränsningarna för att detektera lever-njurindex under abdominalt ultraljud är dock operatörsberoende och användningen av en relativt lång tidsperiod för att slutföra sekvensen av operationer och beräkningar som krävs för att bestämma själva indexet. Användningen av artificiell intelligens (AI)-tekniker för bildanalys inom det medicinska området ger utmärkta resultat. AI-baserade algoritmer är i allt högre grad ett kraftfullt verktyg som gör att läkaren kan förbättra sin prestation när det gäller snabbhet och noggrannhet i kliniska utvärderingar. Idag finns det redan bevis på effektiviteten av att använda AI på ultraljudsbilder för kliniska utvärderingar. Användningen av AI som ett hjälpmedel för att diagnostisera leversjukdomar genom ultraljud är fortfarande undersökt. Hypotesen som ska testas är användbarheten som AI kan ha i utvärderingen, dess allmänna och specifika användningsområden för att minska beräkningstider för det hepatorenala indexet.

I denna studie inkluderades 134 patienter utan någon klinisk misstanke om leversteatos. Alla patienter genomgick abdominal ultraljud (US) och magnetisk resonanstomografi fettfraktion (MRI-PDFF), antagen som referensteknik för att utvärdera graden av steatos. Det hepatorenala indexet (US) beräknades manuellt (HRIM) av 4 skickliga operatörer. En automatisk hepatorenal indexberäkning (HRIA) erhölls också med en algoritm. Noggrannheten hos HRIA för att särskilja olika grader av fettlever utvärderades genom ROC-analys med användning av MRI-PDFF-gränsvärden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna rekryterades i följd på frivillig basis mellan januari 2023 och april 2023 bland dem som gick in på ett radiologiskt centrum (Centro Radiologico Lucano, Matera, Italien) för en tidigare ordinerad magnetisk resonanstomografi (MRI) studie av buken. Vid inskrivningen genomgick alla försökspersoner en klinisk undersökning bestående av detaljerad historia och fysisk undersökning för att utesluta någon organisk eller funktionell sjukdom som potentiellt skulle kunna störa studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-70 år
  • MRT oavsett kliniska indikationer,
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • cirros
  • hepatocellulärt karcinom eller någon levertumör,
  • frånvaro av höger njure
  • tidigare levertransplantation
  • stora levercystor eller njurcystor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning av lever-njurindex
Tidsram: 4 månader
Beräkning av hepatorenalindex manuellt och automatiskt med hjälp av den AI-baserade algoritmen.
4 månader
Magnetisk resonansskanning och utvärdering av fettprocent
Tidsram: 4 månader
Proton Density Fat Fraction MRI-skanningar (MRI-PDFF) för att utvärdera leverfettprocenten som det genomsnittliga värdet av procentandelen fett utvärderad för varje leversegment
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AI-steatosis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera